治療骨巨細胞瘤藥物進入新醫(yī)保目錄，降價80%惠及更多患者
2021年3月1日 ， 備受矚目的2020年國家醫(yī)保藥品目錄正式啟用 ， 此次共有119種藥品通過談判成功進入目錄 ， 其中包括國內(nèi)首個且唯一的RANKL抑制劑安加維（地舒單抗注射液 ， 120mg） 。 據(jù)了解 ， 安加維此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為其用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB） ， 醫(yī)保報銷前的新價格為1060元/支（120mg） ， 價格降幅高達80% ， 使得國內(nèi)患者以親民的價格用上國際領(lǐng)先且臨床價值突出的創(chuàng)新藥物 ， 患者的可及性與可負擔性大大提升 。
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骨巨細胞瘤影像圖 。
骨巨細胞瘤患者有了治療新選擇
安加維是一種新型RANKL抑制劑 ， 是RANKL的全人源化單克隆IgG2抗體 。 2019年5月 ， 在歐盟獲批上市9年后 ， 安加維被國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）以臨床緊缺的境外藥品特批上市 ， 用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者 ， 包括成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者 ， 成為首個且目前唯一在國內(nèi)獲批用于治療骨巨細胞瘤的藥物 。 2020年7月1日 ， 百濟神州正式實現(xiàn)安加維在中國的商業(yè)化上市 ， 這也是百濟神州與安進公司在2020年1月開啟全球腫瘤戰(zhàn)略合作后 ， 首款由百濟神州在中國實現(xiàn)商業(yè)化上市的由安進公司生產(chǎn)的藥品 。
【治療骨巨細胞瘤藥物進入新醫(yī)保目錄，降價80%惠及更多患者】骨巨細胞瘤是一種具有侵襲性和轉(zhuǎn)移潛能 ， 以溶骨破壞為主要特征的原發(fā)交界性骨腫瘤 ， 好發(fā)于20~40歲青壯年人群 ， 女性發(fā)病率略高于男性 。 盡管絕大多數(shù)骨巨細胞瘤為良性腫瘤 ， 但若不進行治療 ， 經(jīng)常引起受累骨骼的損壞 ， 導(dǎo)致骨折、關(guān)節(jié)功能障礙甚至需采取截肢的治療方法 ， 極少數(shù)病人局部反復(fù)復(fù)發(fā)后可出現(xiàn)局部惡變或肺轉(zhuǎn)移 。
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安加維是由安進公司生產(chǎn) 。
既往骨巨細胞瘤的治療方式以手術(shù)及其他輔助治療（放療、栓塞等）為主 ， 而安加維的獲批上市填補了我國骨巨細胞瘤藥物治療的空白 。 安加維具有良好抑制腫瘤生長和減少骨破壞的雙重作用 ， 在臨床試驗中展示了良好的耐受性 ， 可以有效控制疾病局部及轉(zhuǎn)移病灶的進展 。
有望以親民價格惠及更多骨轉(zhuǎn)移患者
近年來 ， 隨著抗癌治療方法的進步 ， 晚期癌癥患者的生存時間不斷延長 ， 患者出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移及發(fā)生骨相關(guān)事件的風險明顯增加 ， 在臨床中非常常見 ， 尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腎癌等惡性腫瘤 ， 其中乳腺癌的比例達到65%~75% ， 前列腺癌為65%~75% ， 肺癌為30%~40%， 腎癌為30%, 多發(fā)性骨髓瘤更是高達70%~95% 。
2020年11月 ， 安加維用于預(yù)防實體瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤中的骨相關(guān)事件的新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批 ， 為國內(nèi)腫瘤患者帶來了預(yù)防骨相關(guān)事件的新選擇 。 多個大型多中心、雙盲雙模擬、陽性對照的3期臨床試驗表明 ， 安加維在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等實體瘤和多發(fā)性骨髓瘤中 ， 均具有延長患者首次發(fā)生骨相關(guān)事件的時間 ， 降低多次骨相關(guān)事件的風險 ， 延緩疼痛等療效 。 雖然安加維用于預(yù)防骨相關(guān)事件的新適應(yīng)癥因獲批時間晚于2020年醫(yī)保談判截止日期 ， 暫未被納入今年的醫(yī)保報銷范疇 ， 但隨著安加維市場價格統(tǒng)一調(diào)整至1060元/支（120mg） ， 更多骨轉(zhuǎn)移患者有望以親民的價格用上這款精準強效且安全便捷的藥物 。
【采訪人員】歐旭江
【作者】 歐旭江
健康生活圈
來源：南方+ - 創(chuàng)造更多價值
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