抗痛風藥|抗痛風藥秋水仙堿說明書重新修訂,提示3方面用藥風險,為你詳解


在大家服用藥物的時候 , 在藥盒里都會有一張說明書 , 如果你仔細看過藥品說明書 , 就會發現在說明書的上方 , 一般都會有修訂日期 。 藥品的說明書并不是一成不變的 , 而是隨著用藥過程中對藥物療效 , 安全性的長期監測 , 而需要定期進行修訂更新的 。 就在2020年的12月30日 , 國家藥品監督管理局發布了關于修訂有關修訂秋水仙堿片說明書的公告 , 到底說明書要求修訂了哪些地方 , 提示了哪些方面的用藥風險?我們在用藥的過程中又要注意哪些 , 確保用藥安全?今天我們就來為大家全面地介紹一下 。

抗痛風藥|抗痛風藥秋水仙堿說明書重新修訂,提示3方面用藥風險,為你詳解
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秋水仙堿說明書修訂了哪些內容?
秋水仙堿是提取自植物秋水仙中的一種生物堿物質 , 在我們常見的新鮮黃花菜中 , 也含有這種物質 , 有些朋友吃了新鮮的未焯水的黃花菜中毒 , 就是這種物質在作怪 。 秋水仙堿本身具有一定的抗炎作用 , 但同時也是一種具有生物毒性的物質 。 在痛風急性發作時 , 小劑量的秋水仙堿 , 仍然是迅速緩解急性痛風的一線藥物之一 , 如果能夠在痛風發作初期 , 及時服用秋水仙堿來發揮抗炎作用 , 很多朋友的急性痛風就能夠迅速緩解 , 有著不錯的療效 。

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此次國家藥監局對于秋水仙堿片的說明書修改 , 增訂了相關可能發生的不良反應風險(詳見下方截圖) , 就不多贅述了 , 在這里主要為大家介紹此次說明書修訂的其他3點風險提示 。

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首先是增加了警示語信息:本品是細胞有絲分裂毒素 , 毒性大 , 一旦過量缺乏解救措施 , 須避免藥物過量 。 這一點是非常重要的 , 對于秋水仙堿這種生物堿來說 , 在低劑量服用時 , 它可以抑制身體免疫細胞的趨化和吞噬作用 , 減輕和緩解痛風時的炎癥反應導致的劇烈疼痛 , 但同時它也是一種有劇毒的物質 , 它可以起到抑制細胞有絲分裂 , 從而直接殺死細胞的作用 。 秋水仙堿中毒還有個特性 , 就是安全劑量和中毒劑量極為接近 , 而且一旦發生中毒 , 沒有有效的解毒措施 , 通過血液透析不能有效清除 , 只能通過洗胃 , 對癥狀進行改善支持性治療等方式來進行控制 。 秋水仙堿中毒 , 可能會出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃灼熱等消化道癥狀 , 還可能會出現血尿、少尿、肌無力、譫妄、痙攣、休克、呼吸抑制、心功能衰竭等 。
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除了這一點修訂以外 , 在此次的說明書修訂要求中 , 還要求對秋水仙堿妊娠毒性提出注意 , 應用秋水仙堿會對胎兒有明確的致畸作用 , 因此 , 對于孕期女性應當禁用該藥物 , 對于育齡女性及配偶 , 在用藥前3個月 , 用藥期間以及用藥后3個月 , 都應該做好避孕措施 , 盡量避免妊娠 。
此次秋水仙堿片說明書修訂 , 第三點值得注意的是 , 藥物相互作用方面的風險 。 秋水仙堿是肝藥酶CYP3A4以及P-糖蛋白的底物 , 因此 , 在合用肝藥酶及P-糖蛋白抑制劑類藥物時 , 這些藥物就有可能增加秋水仙堿的血藥濃度 , 造成中毒風險的加大 。

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肝藥酶CYP3A4抑制劑類藥物有很多 , 中強效的抑制劑主要包括阿扎那韋 , 利托那韋 , 茚地那韋 , 洛匹那韋 , 沙奎那韋 , 奈非那韋 , 伊曲康唑 , 酮康唑 , 泊沙康唑 , 伏立康唑 , 克拉霉素 , 地爾硫卓 , 葡萄柚汁 , 阿瑞匹坦 , 西咪替丁 , 環丙沙星 , 克霉唑 , 環孢素 , 決奈達隆 , 紅霉素 , 氟康唑 , 氟伏沙明 , 伊馬替尼 , 維拉帕米等 , 在應用這些藥物的時候如果需要服用秋水仙堿 , 就要格外注意藥物中毒的風險 。
P-糖蛋白抑制劑主要包括維拉帕米 , 紅霉素 , 克拉霉素 , 利托那韋 , 環孢素 , 奎尼丁 , 普羅帕酮等 , 與秋水仙堿合用時也要多多注意風險 。
除了上述藥物相互作用以外 , 秋水仙堿如果與他汀類藥物 , 貝特類藥物合用時 , 發生肌肉痛的風險還會大大增加 , 因此 , 如果與這些藥物聯合使用時 , 一定要注意肌肉痛的不良反應 , 出現不良反應時要及時就診檢查 , 避免橫紋肌溶解癥等嚴重不良反應的發生 。

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