【澎湃新聞】頂級(jí)期刊社論：洛匹那韋利托那韋臨床試驗(yàn)是一種英勇的努力( 二 )

除了主要終點(diǎn)的結(jié)論沒(méi)有帶來(lái)希望之外，次要終點(diǎn)則是喜憂參半。接受洛匹那韋-利托那韋治療組的死亡人數(shù)略低。然而，病毒排出并沒(méi)有顯著影響。社論指出， “由于該藥物被認(rèn)為是作為病毒復(fù)制的直接抑制劑，無(wú)法抑制病毒載量以及病毒核酸的持續(xù)檢測(cè)強(qiáng)烈表明，它沒(méi)有預(yù)期的活性。因此，盡管這種藥可能有某些作用，但目前還不容易觀察到。 ”
那么為什么洛匹那韋-利托那韋沒(méi)有預(yù)期的效果？社論中分析，可能有兩個(gè)主要因素：第一，研究團(tuán)隊(duì)選擇了一個(gè)特別具有挑戰(zhàn)性的人群，參與研究的患者感染較晚期，已經(jīng)有相當(dāng)大的組織損傷，此前的研究顯示，即使是高活性的抗菌劑對(duì)晚期細(xì)菌性肺炎的療效也有限；第二，洛匹那韋對(duì)新冠病毒確實(shí)沒(méi)有特別有效。
社論還重點(diǎn)討論了這項(xiàng)臨床中的病毒學(xué)結(jié)果。值得注意的是，那些通過(guò)鼻咽拭子篩查出新冠病毒陽(yáng)性的患者中有35%在第1天通過(guò)口咽拭子檢測(cè)結(jié)果為陰性。這是由于檢測(cè)部位、患病時(shí)間、檢測(cè)特征的不同，還是疾病的自然演變？
此外， 42%的患者在第28天呈病毒載量陽(yáng)性，但當(dāng)時(shí)的定量數(shù)據(jù)顯示水平較低，可能接近檢測(cè)閾值。由于檢測(cè)的是病毒核酸，陽(yáng)性結(jié)果不一定表明產(chǎn)生了傳染性病毒。
這些數(shù)據(jù)表明，評(píng)估嚴(yán)重疾病康復(fù)后的傳播能力將是幫助控制傳播的優(yōu)先事項(xiàng) 。
這篇社論總結(jié)道：盡管洛匹那韋-利托那韋對(duì)Covid-19患者無(wú)效，但本研究仍有許多重要的發(fā)現(xiàn) 。研究人員迅速啟動(dòng)了這項(xiàng)試驗(yàn) ，設(shè)計(jì)了一個(gè)能夠迅速得出答案的試驗(yàn) 。 “我們從他們的工作中學(xué)到的東西可以幫助設(shè)計(jì)新的試驗(yàn) 。很明顯，快速啟動(dòng)、高質(zhì)量的隨機(jī)臨床試驗(yàn)在流行條件下是可能的，即使在武漢的艱難環(huán)境下也是可能的。 ”

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