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神威藥業(yè)：精益求精做放心藥

“藥品生產(chǎn)不同于一般生產(chǎn)，針劑更是特殊之特殊的產(chǎn)品，一支藥一條命 。請(qǐng)時(shí)刻牢記，你的工作直接關(guān)系到人民生命安危，關(guān)系到千家萬戶的幸福，關(guān)系到公司的興衰 。精心操作，一絲不茍，盡職盡責(zé)，這是公司對(duì)你最基本的要求 。”在石家莊神威藥業(yè)股份有限公司的中藥注射液生產(chǎn)車間里，赫然寫著這樣一段話 。[br]走進(jìn)神威藥業(yè)，無論是潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，還是先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線，無不展示著這個(gè)企業(yè)濃厚的質(zhì)量意識(shí) 。日前，在神威藥業(yè)被GMP認(rèn)證專家譽(yù)為“中國(guó)注射液車間樣板工程”的車間內(nèi)，采訪人員見證了中藥注射液的生產(chǎn)全過程 。[b]好藥品來自好藥材[/b]注射液是技術(shù)難度和工藝要求最高的藥品劑型之一，中藥注射液生產(chǎn)對(duì)中藥材的質(zhì)量要求也是最嚴(yán)格的 。負(fù)責(zé)公司藥材驗(yàn)收的劉艷麗給采訪人員講述了這樣一件事：浙江一客商給神威送來一批麥冬，從外觀看，色澤潔凈，沒有油頭，當(dāng)屬一等貨 。但劉艷麗并未就此放過，她拿過一塊，聞了又聞，感覺有一股淡淡的硫磺味，便放下藥毫不猶豫地說：“這麥冬用硫磺熏過，我們不能收！”客商一聽著了急，提出愿意降價(jià)處理，但劉艷麗說：“質(zhì)量有問題，降多少價(jià)也不能要！”這名客商只得悻悻而歸 。[br]除了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)外，神威藥業(yè)始終恪守“產(chǎn)地進(jìn)貨、直接進(jìn)貨、進(jìn)地道貨”的原則 。企業(yè)采購(gòu)人員不辭辛苦，不嫌麻煩，直接到吉林采購(gòu)紅參，到浙江采購(gòu)浙貝、麥冬 。神威藥業(yè)還采用“公司＋農(nóng)戶”的形式，在河北張家口、吉林集安等地建立了自己的綠色中藥材種植基地，嚴(yán)格控制農(nóng)藥殘留和重金屬含量 。正因?yàn)榇_保藥材種植過程的純天然、無污染，神威才能從源頭保證一流的藥材質(zhì)量 。[b]精純提取是基礎(chǔ)[/b]生產(chǎn)工序的第二步是提取 。過硬的藥材質(zhì)量?jī)H僅是保證良好的藥品質(zhì)量的第一步，提取的純度和精度將直接關(guān)系到注射液生產(chǎn)的質(zhì)量 。在經(jīng)過一番更衣消毒之后，采訪人員進(jìn)入了這個(gè)“關(guān)卡森嚴(yán)”的巨型中藥提取車間 。據(jù)車間李主任介紹，優(yōu)質(zhì)的中藥材在經(jīng)過一系列的前處理后，將進(jìn)入這個(gè)車間進(jìn)行提取、分離、純化和濃縮，最后制成濃縮藥液 。這一整套的過程，說起來簡(jiǎn)單，做起來卻是要真功夫的 。[br]果然，提取操作工序車間令采訪人員大開眼界：幾十個(gè)大型的提取罐一字排開，抬眼望去，每一個(gè)提取罐上方都對(duì)應(yīng)有一個(gè)電子顯示屏，不斷閃爍著各種數(shù)字 。在操作間的盡頭，是一個(gè)計(jì)算機(jī)控制室，兩臺(tái)電腦屏幕上同時(shí)顯示著提取罐的運(yùn)行狀態(tài) 。更令人驚嘆的是，偌大一個(gè)操作間，竟然空無一人 。李主任微笑著解釋說，“我們這個(gè)車間的先進(jìn)之處就在于自動(dòng)化程度高 。以前是一臺(tái)設(shè)備一個(gè)人管，現(xiàn)在幾十臺(tái)設(shè)備一個(gè)人監(jiān)控，完全是電腦控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 。這樣可以最大限度地減少人為污染和差錯(cuò)，確保批次之間的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一，才能保證產(chǎn)品的最終質(zhì)量 。”采訪人員在采訪中了解到，這個(gè)車間被國(guó)家列為“全國(guó)中藥提取示范工程” 。[br]據(jù)李主任介紹，這個(gè)車間采用了動(dòng)態(tài)逆流提取、大孔樹脂吸附技術(shù)、超濾等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的中藥提取分離技術(shù)，使中藥提取徹底告別了平房大鍋的落后方式 。正是中藥提取純度和精度的極大提高，為中藥注射液穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 。[b]規(guī)范化操作是關(guān)鍵[/b]從提取車間出來，采訪人員來到了中藥注射液車間 。在進(jìn)入車間前，采訪人員體驗(yàn)了一次操作人員的標(biāo)準(zhǔn)更衣程序 。在經(jīng)歷了換鞋、一般區(qū)更衣、一更、洗手、消毒、二更、洗手、消毒等一系列復(fù)雜的程序后，采訪人員終于獲準(zhǔn)進(jìn)入該車間 。[br]采訪人員首先參觀了灌封工序 。按照參觀要求，采訪人員只能站在一般區(qū)隔著兩層厚厚的玻璃遠(yuǎn)遠(yuǎn)地向里邊張望 。車間主任劉鐵軍介紹，玻璃里邊是萬級(jí)潔凈區(qū)，在灌封口的局部，潔凈度甚至達(dá)到了百級(jí),級(jí)別越低潔凈度就越高 。在被稱做“全自動(dòng)洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線”的大型設(shè)備旁邊，幾名“全副武裝”的操作人員正在有條不紊地工作 。一支支晶瑩剔透的藥針排列整齊地從機(jī)器那頭走出，經(jīng)過噴著藍(lán)色火焰的噴火頭遇熱封口 。這時(shí)，會(huì)有一名操作員手持白色紙板，逐排檢查已灌封好的藥針，在確認(rèn)無誤后方才放行 。[br]當(dāng)被問及注射液用水的來源時(shí)，劉主任帶領(lǐng)采訪人員來到了位于車間3樓的制水間 。這里分為內(nèi)外兩間，里間是電腦控制室，外間排滿了各種制水設(shè)備 。劉主任介紹，這里采用了國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的多效蒸餾水機(jī)，能自動(dòng)檢測(cè)水質(zhì)，當(dāng)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)會(huì)自動(dòng)停機(jī)，自動(dòng)排放不合格的水 。我國(guó)《藥典》對(duì)注射液用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有明確的規(guī)定，對(duì)水中的離子量和細(xì)菌等都有嚴(yán)格的限制，對(duì)水的制備儲(chǔ)存也有嚴(yán)格要求 。比如，儲(chǔ)存必須使用優(yōu)質(zhì)的不銹鋼容器，儲(chǔ)存過程中要有保溫和循環(huán)設(shè)施，制備后要在12小時(shí)內(nèi)使用，以保證水質(zhì)新鮮 。[br]走出制水間，采訪人員又逐個(gè)參觀了滅菌、燈檢、包裝等工序 。原來，每支藥液都要接受全自動(dòng)滅菌柜的高溫滅菌和燈檢人員的逐個(gè)檢驗(yàn)，最后才能進(jìn)入印包工序 。加工成的成品還不能夠出廠，因?yàn)樽⑸湟罕葎e的劑型藥品還要多一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 。只有全項(xiàng)檢驗(yàn)合格的注射劑，才能獲得出廠合格證 。[br]劉主任自豪地說：“今年春季，國(guó)家在篩選治療非典的中成藥實(shí)驗(yàn)時(shí)，我們公司生產(chǎn)的清開靈注射液被國(guó)家首批列為治療非典用藥 。當(dāng)時(shí)，清開靈注射液就是經(jīng)過這樣一道道嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，才走上抗非典一線的 。”[b]高標(biāo)準(zhǔn)造就高質(zhì)量[/b]除了嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)過程，神威藥業(yè)還成立了由近百名質(zhì)檢員組成的質(zhì)量控制中心，對(duì)原料、輔料、半成品、成品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，堅(jiān)決杜絕不合格的原料投入生產(chǎn)、不合格半成品進(jìn)入下道工序、不合格成品流入市場(chǎng)，從而保證了產(chǎn)品出廠合格率和市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)到雙百 。[br]追求卓越品質(zhì)，造就國(guó)藥精品，一直都是神威人不懈的追求 。2003年1月，神威藥業(yè)所有車間、劑型全面通過GMP認(rèn)證 。為此，公司先后投入資金達(dá)3億多元 。神威藥業(yè)生產(chǎn)的五福心腦清軟膠囊、藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊業(yè)已獲得了國(guó)家綠色藥品認(rèn)證 。[br]在神威藥業(yè)，“嚴(yán)、細(xì)、實(shí)”的管理制度和工作作風(fēng)已經(jīng)滲透到每位員工的行動(dòng)中 。神威人深知除了生產(chǎn)環(huán)境、技術(shù)設(shè)備等硬件，還必須要有一流的規(guī)范管理，才能帶來一流的品質(zhì) 。實(shí)實(shí)在在，絲毫不差地按規(guī)范去做，并且做到最好??一個(gè)追求高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)必須具備這樣的品質(zhì) 。

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