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來氟米特的作用與功效

【商品名或別名】 Arava
【藥物概述】來氟米特為一個(gè)具有抗增殖活性的異噁唑類免疫調(diào)節(jié)劑 。口服后經(jīng)肝和腸壁的細(xì)胞質(zhì)和微粒體迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物A771726(MI),通過MI在體內(nèi)發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用 。
【藥動(dòng)學(xué)】本品為前體藥物,吸收不受食物影響,口服生物利用度為80% 。吸收后95%在肝、腸壁和血漿中轉(zhuǎn)化為活性的代謝物A771726(MI)MI在口服4~12h血藥濃度達(dá)峰值多劑量給藥(每日20mg),連續(xù)30日,其M的血漿濃度接近穩(wěn)態(tài)MI主要分布在肝、腎和皮膚組織,腦組織中較少M(fèi)I血漿濃度較低,99.38%與血漿蛋白結(jié)合 。經(jīng)肝腸多次循環(huán),t2約2周停藥后2年,血漿中MI始降到不能測(cè)出水平 。活性代謝物M在體內(nèi)進(jìn)一步代謝,43%從尿中排出,48%從糞便排泄 。
【作用與功效】適用于治療活動(dòng)期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 。
【用法與用量】成人負(fù)荷量:一次50~100mg,一日1次,共3日 。維持量:一次20mg,一日1次 。在使用本品治療期間可以繼續(xù)使用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素 。
【藥物相互作用】
±來氟米特與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,對(duì)難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有良好的效果,但不良反應(yīng)增多,尤其是對(duì)肝、血細(xì)胞的損害和胃腸道反應(yīng) 。
單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用,M峰濃度較單獨(dú)使用來氟米特升高40%或更多,合用應(yīng)慎重 。
其他肝毒性藥物可加重來氟米特不良反應(yīng) 。
一本品的代謝產(chǎn)物MI的血漿濃度在考來烯胺和活性炭的作用下可以迅速下降 。
土與口服避孕藥未發(fā)現(xiàn)有藥物相互作用 。
【禁忌證】對(duì)來氟米特及其代謝產(chǎn)物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、肝功能不全者,特別是嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性患者禁用本品 。一般患者在用藥前和用藥后每月需定期檢查肝功能 。
【不良反應(yīng)】本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)而需停藥者占總病例數(shù)<,包括肝酶(堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)升高,約占總病例數(shù)(下同)10%;全血細(xì)胞減少,約0.02%;皮膚過敏反應(yīng)0.01% 。一般引起中、輕度不良反應(yīng)如下:
1.胃腸道癥狀腹瀉(27%)、惡心(13%)、消化不良
(10%)、腹痛(6%) 。
2.呼吸道感染(21%) 。
3.皮膚黏膜皮疹(12%)、脫發(fā)(9%)、口腔潰瘍(5%)、瘙癢等 。
4.肝功能受損肝酶升高到正常值上限3倍者為2.3%
5.高血壓使原有高血壓患者的血壓升高(9%),不增加新發(fā)的高血壓 。
6.其他頭痛、頭暈、背痛等 。上述不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療或密切觀察即可緩解或消失 。
【用藥指導(dǎo)】
1.婦女妊娠前需停藥6個(gè)月以上 。準(zhǔn)備生育的男性也應(yīng)按期停藥 。
2.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良者不宜用本品 。有高血壓患者在用藥過程應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓 。
3.本品可引起一過性白細(xì)胞下降,故服藥初始階段應(yīng)定期檢查白細(xì)胞,檢查間隔視患者情況而定 。
4.白細(xì)胞不低于3.0×10/L,可繼續(xù)服藥觀察 。下降在(2.0~3.0)×10°/L,減半量觀察 。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×10°/L,中斷治療 。
5.本品在服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗 。
6.對(duì)兒童的療效和安全性未定,18歲以下患者,不要使用品 。
【制劑與規(guī)格】片劑:10mgc
【來氟米特的作用與功效】【貯藏】避光,密閉保存 。

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