打破15年無新藥僵局！這種惡性腫瘤有新療法獲批
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自2005年有一款新藥獲批后 ， 國內(nèi)的胸膜間皮瘤患者等了逾15年終于迎來新藥 。 采訪人員6月11日獲悉 ， 伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗剛剛獲得國家藥監(jiān)局批準 ， 將被用于治療不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者 。
這是上述雙免疫聯(lián)合治療在國內(nèi)首次獲批 ， 標志著全球首個CTLA-4抑制劑伊匹木單抗也正式登陸中國 。 事實上 ， 就在今年5月 ， 日本才批準這一新療法 ， 歐盟的批準時間更是在今年6月初 。 這次我國批準的新治療方式幾乎與全球同步 ， 彰顯了國家藥監(jiān)局的審批時效正在不斷快速提檔升級 。
臨床研究顯示 ， 采用這一新療法的患者2年生存率超過四成 ， 而化療組僅有兩成多 。 對于惡性胸膜間皮瘤患者來說 ， 此前其預后效果普遍不佳 。
“惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的癌癥 ， 由于獲批藥物極少 ， 臨床治療選擇十分有限 ， 此前患者的5年生存率尚不足10%。 ”這一臨床研究的中國主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示：“作為15年來首個獲批的系統(tǒng)性療法 ， 納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗為相關患者帶來了兩倍于化療的總生存獲益 。 這既給醫(yī)生帶來了‘新武器’ ， 又使得患者的長期生存成為可能 。 ”
據(jù)百時美施貴寶方面披露 ， 這兩種創(chuàng)新藥是兩種免疫檢查點抑制劑的獨特組合 ， 分別靶向于兩個不同的檢查點以幫助破壞腫瘤細胞 ， 兩者具有潛在的協(xié)同作用機制 ， 可幫助患者實現(xiàn)長期的抗腫瘤免疫反應 。
廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示：“這一療法為相關患者帶來顯著且持久的總生存獲益 ， 使得‘去化療’成為可能 。 ”
在最新發(fā)布的《中國臨床腫瘤學會免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2021年版）》 中 ， 這一療法已成為推薦治療方案 。
來源 北京日報客戶端| 采訪人員 趙鵬
編輯 匡峰
【打破15年無新藥僵局！這種惡性腫瘤有新療法獲批】流程編輯 劉偉利
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