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歐洲藥管局公布阿斯利康新副作用


（觀察者網(wǎng) 訊）據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）6月11日消息 ， 毛細血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗（即Vaxzevria）的又一副作用 。 歐洲藥管局不建議該疫苗用于存在罕見血液病癥的人員 。

歐洲藥管局公布阿斯利康新副作用
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EMA網(wǎng)站截圖
當(dāng)?shù)貢r間4月7日 ， 歐洲藥管局已經(jīng)進一步認定 ， 阿斯利康疫苗可能會引發(fā)伴有血小板減少的異常血栓癥狀 。 但該機構(gòu)同時稱 ， 這是“非常罕見的副作用” 。
4月9日下午 ， 歐洲藥管局發(fā)布公告稱 ， 其下屬的藥物警戒風(fēng)險評估委員會（PRAC）已就接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)毛細血管滲漏綜合癥的情況展開評估調(diào)查 。 歐洲藥管局在其通報藥品疑似副作用的數(shù)據(jù)庫中發(fā)現(xiàn)了5例這樣的病癥 。 患者出現(xiàn)血漿從血管滲透到組織間隙的情況 ， 從而引發(fā)水腫和血壓降低 。
對此歐洲藥管局表示 ， 將通過其掌握的所有數(shù)據(jù)來進行評估 ， 從而判定這一病癥是否與阿斯利康疫苗存在關(guān)聯(lián) 。
毛細血管滲漏綜合癥（Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛細血管內(nèi)皮細胞損傷 ， 血管通透性增加而引起毛細血管水腫,大量血漿蛋白滲透至組織間隙 ， 從而出現(xiàn)低蛋白血癥 ， 低血容量休克 ， 急性腎缺血等臨床表現(xiàn)的一組綜合征 。 外科危重患者并發(fā)CLS會給臨床處理帶來極大的困難 ， 同時也是影響搶救成功的重要因素之一 。

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因其接種風(fēng)險引發(fā)質(zhì)疑 ， 阿斯利康疫苗更名為Vaxzevria
據(jù)歐洲藥管局6月11日的通報 ， 藥物警戒風(fēng)險評估委員會深入審查了6例接種阿斯利康疫苗的毛細血管滲漏綜合癥病例 。 其中大多數(shù)發(fā)生在女性身上 ， 發(fā)病于接種疫苗4天內(nèi) 。 其中有3名患者有毛細血管滲漏綜合癥病史 ， 并有1名病人在接種該疫苗后死亡 。 截至2021年5月27日 ， 歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)和英國 ， 已經(jīng)注射了超過7800萬劑阿斯利康疫苗 。
歐洲藥管局提醒 ， 民眾如在接種阿斯利康疫苗后數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)手腳迅速腫脹、體重突然增加等問題 ， 應(yīng)該立即就醫(yī) 。 有關(guān)癥狀往往與由低血壓導(dǎo)致的體虛有關(guān) 。 歐洲藥管局將繼續(xù)監(jiān)測這種情況 ， 并將采取任何必要的進一步行動；醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)該注意毛細血管滲漏綜合癥的癥狀和病人體征 ， 防范毛細血管滲漏綜合癥既往病史患者癥狀復(fù)發(fā)的風(fēng)險 。
歐洲藥管局還要求 ， 阿斯利康公司需提供更多關(guān)于接種疫苗后 ， 毛細血管滲漏綜合癥發(fā)生機制的信息 。
在通告中 ， 歐洲藥管局明確指出 ， 有毛細血管滲漏綜合癥既往病史的群體不得接種阿斯利康疫苗 。 毛細血管滲漏綜合癥應(yīng)作為疫苗副作用被寫入產(chǎn)品說明中 ， 以向醫(yī)療保健服務(wù)人員和患者提示風(fēng)險 。

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【歐洲藥管局公布阿斯利康新副作用】“醫(yī)療保健服務(wù)人員不得向毛細血管滲漏綜合癥既往病史群體提供Vaxzevria”

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