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美國阿爾茨海默藥獲批有望加速中國神經(jīng)類藥物研發(fā)投資


在美國FDA批準(zhǔn)了Biogen公司的阿爾茨海默病藥物Aduhelm后 ， 周一收盤該公司股價(jià)飆漲38% ， 股價(jià)逼近400美元 ， 創(chuàng)下六年多來的最高水平 ， 市值增加超過160億美元 。
受此影響 ， 美國開發(fā)阿爾茨海默病療法的公司股價(jià)也都大幅上漲 ， 禮來股價(jià)大漲10% ， AC Immune公司股價(jià)大漲27.7% ， Anavex生命科學(xué)公司股價(jià)上漲近8% 。
投資人認(rèn)為 ， FDA對(duì)20年來首個(gè)阿爾茨海默病藥物的批準(zhǔn)是一個(gè)標(biāo)志性的事件 ， 可能會(huì)重振全球投資者對(duì)于神經(jīng)藥物研發(fā)的生物技術(shù)和醫(yī)藥公司的興趣 。

美國阿爾茨海默藥獲批有望加速中國神經(jīng)類藥物研發(fā)投資
本文插圖


中國市場規(guī)模數(shù)百億元
在中國 ， 相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)也正在加速進(jìn)行 。 今年4月 ， 賽神醫(yī)藥（SciNeuro Pharma）宣布與禮來公司簽訂獨(dú)家許可協(xié)議 ， 在大中華地區(qū)對(duì)一種被稱為“α-突觸核蛋白”（α-synuclein）的靶向療法進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化 。
賽神醫(yī)藥是一家聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的中國初創(chuàng)公司 ， 創(chuàng)始人利民博士曾擔(dān)任GSK中國研發(fā)中心總經(jīng)理、全球神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)主管 。 2020年1月 ， 利民創(chuàng)立了賽神醫(yī)藥 ， 并于去年12月完成1億美元A輪融資 ， 領(lǐng)投方包括禮來亞洲基金、Arch風(fēng)險(xiǎn)投資 ， 博裕資本、General Atlantic、紅杉資本中國等參與投資 。 新一輪融資被用于建立和發(fā)展中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物 。
利民第一財(cái)經(jīng)采訪人員表示：“我們的目標(biāo)是利用生物技術(shù)和人類遺傳學(xué)的知識(shí)開發(fā)阿爾茨海默病、帕金森病以及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 ， 為中國和全球患者提供治療方法 。 ”
在評(píng)價(jià)Biogen藥物的獲批給全球生物醫(yī)藥行業(yè)帶來的促進(jìn)作用時(shí) ， 利民對(duì)第一財(cái)經(jīng)采訪人員表示：“我認(rèn)為真正重要的是 ， 這標(biāo)志著中樞神經(jīng)系統(tǒng)在治療神經(jīng)退行性疾病中的突破 。 ”
Biogen最新發(fā)布的Aduhelm定價(jià)為每年5.6萬美元 ， 遠(yuǎn)高于分析師預(yù)估的1萬-2萬美元的估價(jià)區(qū)間 。 對(duì)此 ， 利民表示：“我們認(rèn)為從研發(fā)的巨大投入來看 ， 這是合理的 。 雖然目前藥物的治療成本仍然很高 ， 但相信隨著時(shí)間的推移 ， 更多患者將會(huì)受益 ， 藥物的價(jià)格也會(huì)下降 。 ”
國投瑞銀基金醫(yī)藥行業(yè)分析師張宇初認(rèn)為 ， 美國FDA批準(zhǔn)Biogen阿爾茨海默藥的消息對(duì)中國生物醫(yī)藥行業(yè)也有巨大的促進(jìn)作用 ， 會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新 ， 從投資角度來看 ， 創(chuàng)新藥和研發(fā)外包板塊將會(huì)受益 。
張宇初對(duì)第一財(cái)經(jīng)采訪人員表示：“中國阿爾茨海默病患者人數(shù)接近千萬 ， 假設(shè)每年治療費(fèi)用1萬-2萬元 ， 參照心血管病等慢病20%-30%的治療率 ， 潛在市場規(guī)模至少在200億至600億元 。 ”
多個(gè)中國團(tuán)隊(duì)探索新靶點(diǎn)
目前 ， 包括Biogen和禮來公司在內(nèi)的西方跨國制藥巨頭都把治療阿爾茨海默病的標(biāo)志物聚焦在β-淀粉樣蛋白 ， 但中國一些研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始嘗試不同的機(jī)制和靶點(diǎn) 。
中國生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司索元生物早在2019年就獲得了芬蘭奧立安集團(tuán)（Orion Corporation）治療阿爾茨海默病新藥ORM-12741（后命名為DB105)的授權(quán) 。 索元生物董事長羅文博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)采訪人員表示：“目前治療阿爾茨海默病的新藥項(xiàng)目大多聚焦于β-淀粉樣蛋白 ， DB105瞄準(zhǔn)了一個(gè)新的靶點(diǎn) ， 也就是α-2C腎上腺素受體（AR） 。 ”
他還表示 ， 盡管制藥行業(yè)對(duì)阿爾茨海默病的藥物研發(fā)已有大量的努力 ， 但索元生物仍然相信可以利用其特有的生物標(biāo)記物平臺(tái) ， 開發(fā)出和DB105療效相關(guān)的生物標(biāo)記物 ， 用精準(zhǔn)醫(yī)療的手段為這一未滿足的臨床需求提供突破性的治療方案 。
總部位于上海浦東的日馨醫(yī)藥科技公司也正在專注于神經(jīng)退行性疾病藥物的研究開發(fā)和生產(chǎn)工作 ， 特別是針對(duì)阿爾茨海默病的預(yù)防和治療進(jìn)行藥物的研發(fā) 。
上海日馨醫(yī)藥總經(jīng)理曹緯在本月初的一場新聞發(fā)布會(huì)上介紹稱：“今年日馨醫(yī)藥將有兩款治療阿爾茨海默病的全新結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)新藥進(jìn)入國際臨床研究 。 首個(gè)阿爾茨海默病藥物的中、美兩個(gè)二期臨床研究均顯示出良好的治療效果 ， 有望實(shí)現(xiàn)中國人自主原創(chuàng)理論的新藥研究從0到1的突破 。 ”
第一財(cái)經(jīng)采訪人員了解到 ， 日馨的靶標(biāo)是由上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)學(xué)神經(jīng)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和腦科學(xué)研究院教授鐘春玖團(tuán)隊(duì)提出的 ， 這是一種不同于市場現(xiàn)有靶標(biāo)的全新機(jī)制 。 研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn) ， 一種叫作硫胺素焦磷酸激酶（TPK）的物質(zhì)表達(dá)減少, 是阿爾茨海默病特異性的表現(xiàn) 。
由美國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心主任袁鈞瑛經(jīng)過20多年的研究 ， 提出了一種稱為“程序性壞死”（necroptosis）的神經(jīng)退行性疾病（如阿爾茨海默病）的全新機(jī)制和靶點(diǎn) ， 并基于此開發(fā)了RIPK1抑制劑 ， 目前正在進(jìn)行臨床前研究 。 該靶點(diǎn)也成為全球很多跨國藥廠正在研究的熱門靶點(diǎn) ， 百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東成立的新公司維泰瑞隆也在就該靶點(diǎn)進(jìn)行相關(guān)藥物的研發(fā) 。

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