乙肝在研新藥EDP-721，RNA去穩(wěn)定劑，歐肝會上將宣布臨床前數(shù)據(jù)
乙肝在研新藥EDP-721 ， 它屬于一種新型口服乙肝病毒RNA去穩(wěn)定劑 。 生物制藥公司Enanta Pharmaceuticals介紹 ， 將會在歐洲協(xié)會贊助的2021年國際肝臟大會? 上展示這種新型口服HBVRNA去穩(wěn)定劑EDP-721的臨床前數(shù)據(jù)（見下圖：來自ENANTA宣布即將展示EDP-721臨床前數(shù)據(jù)） 。
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乙肝在研新藥EDP-721 ， RNA去穩(wěn)定劑 ， 歐肝會上將宣布臨床前數(shù)據(jù)
Enanta公司是一家利用其強大化學驅(qū)動方法和藥物發(fā)現(xiàn)能力在治療病毒感染和肝臟疾病方向 ， 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子藥物領導者 。 該公司主要藥研領域包括呼吸道合胞病毒 (RSV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) ， 并且這些領域的新藥開發(fā)已經(jīng)產(chǎn)生了臨床候選藥物 。
EDP-721的臨床前數(shù)據(jù)展示詳細情況如下：該研究藥物將于歐洲中部時間2021年6月23日8:00 ， 對外宣布臨床前研究數(shù)據(jù) 。 題目：發(fā)現(xiàn)和表征一種新型乙肝病毒RNA去穩(wěn)定劑EDP-721（海報942） ， 負責EDP-721的臨床前數(shù)據(jù)主講人是來自美國的Michael Vaine博士（下圖：來自ENANTA 乙肝新藥研發(fā)管線 ， 可見紅色方框為EDP-721最新進展） 。
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EDP-721研發(fā)進程梳理
臨床階段生物技術公司Enanta Pharmaceuticals在2021年初 ， 宣布了作為一種針對功能性治愈HBV的額外成分RNA去穩(wěn)定劑EDP-721 ， 預計EDP-721將于2021年中啟動第1期臨床試驗 。 簡單來講 ， Enanta公司目前正有兩種處于臨床開發(fā)階段的候選乙肝新藥EDP-721和EDP-514 。 該公司最新發(fā)現(xiàn)的這種口服RNA去穩(wěn)定劑EDP-721是一種新型RNA ， 可減少多個HBV蛋白質(zhì)產(chǎn)生 。
其臨床前已披露數(shù)據(jù)表明 ， EDP-721有著調(diào)降乙肝表面抗原產(chǎn)生的泛基因組潛力 ， 并且EDP-721和另一種該公司旗下在研乙肝新藥EDP-514（核心抑制劑）有著協(xié)同活性意義 。 EDP-721的臨床前動物模型研究顯示 ， 對HBV轉(zhuǎn)錄物具有強大減少作用 ， 可導致多種乙肝病毒蛋白產(chǎn)生減少 ， 其中包含對乙肝表面抗原和e抗原的減少作用 。
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從作用機理方向 ， EDP-721主要通過靶向乙肝病毒的RNA ， 有望降低源自整合與共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）的乙肝表面抗原 。 該公司旗下另一種在研乙肝新藥EDP-514進展較EDP-721更快 ， 預計EDP-514將于2021年第二季度對外宣布臨床試驗第1b期數(shù)據(jù) 。
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小番健康結語：臨床階段生物技術公司Enanta Pharmaceuticals正有兩種候選乙肝新藥處于臨床開發(fā)階段 。 EDP-514（1b期） ， 它屬于一種核心抑制劑并被美國FDA快速通道得名 ， 該研究藥物目前有兩個臨床試驗 ， 預計這兩個臨床試驗的初步數(shù)據(jù) ， 將在2021年第二季度得到；最新的EDP-721 ， 它屬于一種新型、有效和選擇性的口服HBVRNA去穩(wěn)定劑 ， 預計將于2021年6月23日至26日舉行的國際肝臟大會上 ， 宣布其臨床前數(shù)據(jù) 。 EDP-721（臨床前 ， 即將進入臨床1期） ， 預計將于2021年年中 ， 啟動第1期臨床試驗（注：新藥研發(fā)具有投入高、風險高、周期長、涉及多學科通力協(xié)作特點 ， 最終研究結果是否能夠獲批上市具有不確定性） 。
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