91精品国产手机在线-白筒袜嫩萝双腿之间乳白液体-青青操手机在线视频观看-日本中文字幕人妻日韩-日韩精品在线观看视频网站-天堂资源中文最新版在线一区-欧美专区一区二区三区-国产综合亚洲欧美在线-国产精品久久久久久福利69堂

  1. 首頁(yè) > 健康養(yǎng)生 >

歐狄沃食管癌多線覆蓋，聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存


歐狄沃食管癌多線覆蓋，聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存
本文插圖
【歐狄沃食管癌多線覆蓋，聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存】（醫(yī)藥健聞2021年6月4日訊） 百時(shí)美施貴寶今日公布了III期臨床研究CheckMate -648的結(jié)果 。 該研究包括了以歐狄沃為基礎(chǔ)的兩種聯(lián)合治療 。 結(jié)果證明 ， 在預(yù)先設(shè)定的中期分析中 ， 與化療相比 ， 歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合化療及歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）患者 ， 在腫瘤PD-L1表達(dá)陽(yáng)性人群及所有隨機(jī)人群中均表現(xiàn)出顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及具有臨床意義的總生存期（OS）獲益 。 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗是首個(gè)被證實(shí)可改善上述患者生存獲益且優(yōu)于化療的雙免疫治療 。在主要研究終點(diǎn)方面 ， 在PD-L1陽(yáng)性患者人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組的中位OS為15.4個(gè)月 ， 化療組為9.1個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]=0.54; 99.5% 可信區(qū)間[CI]: 0.37, 0.80, p<0.0001） 。 在次要研究終點(diǎn)方面 ， 在所有隨機(jī)人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組的中位OS為13.2個(gè)月 ， 化療組為10.7個(gè)月（HR=0.74, 99.1% CI: 0.58, 0.96, p=0.0021） 。 此外 ， 經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估（BICR） ， 在PD-L1陽(yáng)性人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益 。 歐狄沃聯(lián)合化療組中位PFS為6.9個(gè)月 ， 而單純化療組為4.4個(gè)月（HR=0.65, 98.5% CI: 0.46, 0.92, p=0.0023） 。在另一個(gè)主要研究終點(diǎn)方面 ， 在PD-L1陽(yáng)性患者中 ， 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組的中位OS為13.7個(gè)月 ， 化療組為9.1個(gè)月（HR=0.64; 98.6% CI: 0.46, 0.90, p=0.001） 。 在次要研究終點(diǎn)方面 ， 在所有隨機(jī)人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組的中位OS為12.8個(gè)月 ， 化療組為10.7個(gè)月（HR=0.78, 98.2% CI: 0.62, 0.98, p=0.011） 。 在PD-L1陽(yáng)性患者人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組未達(dá)到由BICR評(píng)估的另一主要研究終點(diǎn)PFS（4.0 個(gè)月 vs. 4.4個(gè)月; HR=1.02, 98.5% CI: 0.73, 1.43, p=0.8958） 。歐狄沃聯(lián)合化療及歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗的安全性與其既往在其他瘤種報(bào)道的安全性一致 。 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組或歐狄沃聯(lián)合化療組患者發(fā)生3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAEs）的比例分別為32%和47% ， 化療組為36% ， 且PD-L1陽(yáng)性患者人群的安全性與所有隨機(jī)人群一致 。“晚期食管鱗癌患者接受單純化療后的中位生存期約為10個(gè)月 。 因此 ， 優(yōu)于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療的創(chuàng)新治療選擇迫在眉睫 。 ”皇家馬斯登NHS信托基金會(huì)的腫瘤學(xué)顧問(wèn)Ian Chau博士表示 ， “此次在ASCO上公布的數(shù)據(jù)顯示 ， 對(duì)比化療 ， 兩種以納武利尤單抗為基礎(chǔ)的治療選擇均能顯著改善患者生存期 ， 有望為這類(lèi)患者提供潛在的新治療選擇 。 ” 在PD-L1陽(yáng)性患者中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組由BICR評(píng)估的中位應(yīng)答持續(xù)時(shí)間（DoR）為8.4個(gè)月 ， 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組為11.8個(gè)月 ， 單純化療組為5.7個(gè)月 。 在所有隨機(jī)人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組、歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組、單純化療組的DoR分別為8.2個(gè)月 ， 11.1個(gè)月和7.1個(gè)月 。歐狄沃聯(lián)合化療組還顯示出具有臨床意義的客觀緩解率（ORR）獲益 。 在PD-L1陽(yáng)性患者人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組由BICR評(píng)估的ORR為53% ， 歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組為35% ， 單純化療組為20% 。 在所有隨機(jī)人群中 ， 歐狄沃聯(lián)合化療組、歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗組、單純化療組的ORR分別為47% ， 28%和27% 。CheckMate –648是全球首個(gè)評(píng)估免疫治療聯(lián)合化療及雙免疫治療用于晚期食管鱗癌患者的III期臨床研究 。“此次公布的數(shù)據(jù)為我們提供了更多的循證證據(jù) ， 進(jìn)一步證明了歐狄沃治療上消化道惡性腫瘤從晚期轉(zhuǎn)移到疾病早期均可帶來(lái)臨床獲益 。 ”百時(shí)美施貴寶公司胃腸道腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Ian M. Waxman博士表示 ， “目前 ， 歐狄沃已被證實(shí)一線治療各種組織學(xué)類(lèi)型及腫瘤部位的上消化惡性腫瘤均具有治療優(yōu)效性 。 ” 原標(biāo)題：歐狄沃食管癌多線覆蓋 ， 聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存

    推薦閱讀