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來蘇之望丨張小田教授：創(chuàng)新靶向聯(lián)合免疫，有望攻下晚期胃癌治療“堡壘”

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來蘇之望丨張小田教授：創(chuàng)新靶向聯(lián)合免疫，有望攻下晚期胃癌治療“堡壘”
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大咖解讀ASCO ， 剖析胃癌領(lǐng)域中國(guó)研究的最新進(jìn)展 。
2021年6月4日至6月8日 ， 一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將盛大舉行 ， 眾多極具臨床價(jià)值的研究成果亮相于本次會(huì)議 。 其中由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的一項(xiàng)索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療經(jīng)鉑和氟嘧啶一線化療后疾病進(jìn)展的晚期胃/胃食管交界處（G/GEJ）腺癌的II期臨床試驗(yàn)也位列其中（摘要號(hào)：e16040）[1] ， 研究結(jié)果提示 ， 索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗的療效和安全性俱佳 ， 有望打破晚期胃癌患者治療困境 。 “醫(yī)學(xué)界”特邀北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院張小田教授針對(duì)此研究進(jìn)行精彩解讀 ， 并暢談胃癌領(lǐng)域未來治療方向 。 研究設(shè)計(jì)該研究入組患者為：18-75歲；經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤[共入組八大瘤種 ， 分別是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NENs）、膽道癌、胃癌、甲狀腺癌、小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、子宮內(nèi)膜癌和食管鱗狀細(xì)胞癌]；患者均為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受 ， 或無有效標(biāo)準(zhǔn)治療可用 ， 或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療；美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)（PS）評(píng)分為0或1；有可測(cè)量病灶（根據(jù)RECIST 1.1）；預(yù)期生存期超過12周 。 入選患者接受索凡替尼250mg ， 每日一次（QD） ， 以及聯(lián)合特瑞普利單抗240mg ， 每3周靜脈給藥一次 。 主要研究終點(diǎn)為RECIST v1.1評(píng)估的客觀緩解率（ORR） 。 次要研究終點(diǎn)包括：緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、安全性 。 探索性研究終點(diǎn)包括生物標(biāo)志物及耐藥機(jī)制 。
研究結(jié)果截至2020年12月31日 ， 共有21例G/GEJ腺癌患者入選 。 中位治療持續(xù)時(shí)間為3個(gè)月（索凡替尼 ， 3個(gè)月 ， 特瑞普利單抗 ， 3個(gè)月） 。 在15例至少接受過一次基線后療效評(píng)估的患者中 ， 根據(jù)RECIST v1.1 ， 2例為確認(rèn)的部分緩解（PR） ， 3例為未證實(shí)的PR ， 6例為疾病穩(wěn)定（SD） ， 3例為疾病進(jìn)展（PD） ， 1例未評(píng)估 。 根據(jù)irRECIST ， 5例為PR ， 7例為SD ， 2例為PD 。 確認(rèn)和未確認(rèn)的ORR分別為13.3%和33.3% 。 根據(jù)RECIST v1.1 ， DCR 高 達(dá)73.3% 。 中位PFS為3.71個(gè)月 。 在安全性方面 ， 14.3%（3/21）的患者發(fā)生≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAEs） 。
研究結(jié)論索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期G/GEJ腺癌中表現(xiàn)出令人鼓舞的活性 ， 且安全性可控 。 這種聯(lián)合方案或?qū)⒊蔀橐环N極具前景的治療策略 。

來蘇之望丨張小田教授：創(chuàng)新靶向聯(lián)合免疫，有望攻下晚期胃癌治療“堡壘”
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張小田 教授北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師 ， 博士生導(dǎo)師 ， 醫(yī)學(xué)博士北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院國(guó)際合作交流部副主任 ， 內(nèi)科教研室副主任中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)青年專家委員會(huì)主任委員中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃癌專業(yè)委員會(huì)青年委員會(huì)主任委員中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤支持治療委員會(huì)秘書長(zhǎng)中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與腫瘤MDT專業(yè)委員會(huì)副主任委員北京癌癥防治學(xué)會(huì)胃癌防治專委會(huì)主任委員等順勢(shì)突起 ， 靶向免疫成胃癌新晉主流藥物“醫(yī)學(xué)界”：請(qǐng)您談?wù)勀壳巴砥谖赴┑闹委煬F(xiàn)狀如何 ， 是否存在一些未被滿足的臨床需求？
張小田教授：胃癌的發(fā)病率和死亡率都位居我國(guó)惡性腫瘤的前列 ， 并且我國(guó)地域廣泛 ， 各地的篩查和診療策略都有一定區(qū)別 ， 從而導(dǎo)致了胃癌的整體早診率低 ， 大概60%-70%的患者確診時(shí)已屬晚期 。 所以不管是術(shù)前、術(shù)后 ， 還是初治、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者 ， 藥物治療都是重要治療手段 。 傳統(tǒng)一線化療藥物目前的療效已經(jīng)到了平臺(tái)期 ， 存在著巨大的未被滿足的需求 ， 即便是改良劑型或是研發(fā)新型化療藥物 ， 短期內(nèi)很難有大的突破 。 因此 ， 改善晚期胃癌患者的治療現(xiàn)狀 ， 努力的方向應(yīng)該圍繞靶向和免疫治療 。 并且針對(duì)靶向或者免疫治療 ， 我們都呼吁精準(zhǔn)治療 ， 簡(jiǎn)單歸納而言 ， 目前未被滿足的臨床需求是希望能夠更加精準(zhǔn)地篩選獲益人群和更明確地打擊靶點(diǎn)標(biāo)記人群 ， 以提高療效 。

攜手發(fā)力 ， 靶向免疫聯(lián)合或?qū)_擊一線“醫(yī)學(xué)界”：請(qǐng)您為我們解讀一下本次ASCO會(huì)議上 ， 索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗應(yīng)用于晚期胃癌的研究結(jié)果 。 并談?wù)勀绾慰创浏熜Ш桶踩裕?
張小田教授：靶向和免疫聯(lián)合治療是腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)方向 ， 這種聯(lián)合方案在胃癌中的突破一直備受關(guān)注 。 從作用靶點(diǎn)上看 ， 目前有成效的胃癌靶向治療集中在抗人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）和抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）通路 。 HER2陽性在胃癌中屬于較特殊的人群 ， 且HER2陰性約占80%以上 。 針對(duì)抗血管生成的靶向藥物治療嘗試較多 ， 其中有代表性的包括阿帕替尼、索凡替尼等酪氨酸激酶抑制劑（TKI） 。

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