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國(guó)產(chǎn)三代靶向藥一線用于EGFR陽(yáng)性晚期肺癌，療效與進(jìn)口藥相當(dāng)

【國(guó)產(chǎn)三代靶向藥一線用于EGFR陽(yáng)性晚期肺癌，療效與進(jìn)口藥相當(dāng)】
自2003年吉非替尼上市 ， 肺癌靶向治療發(fā)展史至今已有十幾年 。 針對(duì)EGFR突變陽(yáng)性的靶向藥 ， 包括一代、二代、三代 。 除了進(jìn)口藥 ， 我國(guó)仿制靶向藥、國(guó)產(chǎn)原研靶向藥在臨床上使用同樣廣泛 。 奧西替尼作為靶向藥中的佼佼者 ， 在一線治療中被多個(gè)指南推薦作為優(yōu)選藥物 。 然而 ， 近期研究數(shù)據(jù)顯示 ， 我國(guó)自主研發(fā)的三代藥阿美替尼在晚期肺癌一線治療中 ， 療效毫不遜色 。

國(guó)產(chǎn)三代靶向藥一線用于EGFR陽(yáng)性晚期肺癌，療效與進(jìn)口藥相當(dāng)
本文插圖



阿美替尼作為自主研發(fā)的靶向藥 ， 結(jié)構(gòu)上引入環(huán)丙基 ， 這種創(chuàng)新性的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì) T790M 突變具有更強(qiáng)的抑制作用和更高選擇性 ， 在保持高效抑制 EGFR 突變的同時(shí)對(duì)野生型 EGFR 抑制能力顯著降低 ， 安全性更好 ， 并具有更好血腦屏障透過(guò)率 ， 因此對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者具有更佳療效 。
AENEAS 研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)阿美替尼作為一線治療方案療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲 Ⅲ 期研究 ， 研究結(jié)果在今年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上公布 。 該研究入組 429 例攜帶 EGFR 19 外顯子缺失或 L858R 突變的晚期 NSCLC 患者 ， 1:1 隨機(jī)接受阿美替尼或吉非替尼治療 ， 治療直至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受 。

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結(jié)果顯示 ， 與吉非替尼相比 ， 使用阿美替尼作為一線治療的患者 ， 無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）及持續(xù)緩解時(shí)間（DoR）均顯著延長(zhǎng) 。 中位PFS 19.3 個(gè)月 vs 9.9 個(gè)月（HR 0.46 ， P
不良反應(yīng)方面 ， 皮疹、腹瀉、AST/ALT 升高和治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件（4.2% vs 11.2%）與對(duì)照組相比 ， 發(fā)生率更低 。

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AENEAS 研究是首個(gè)全部在中國(guó)人群中開展的三代 TKI 一線治療研究 。 在奧西替尼的著名的FLAURA研究中 ， 奧希替尼在中國(guó)人群中的亞組分析顯示 ， 奧希替尼和一代 TKI 的中位 PFS 分別是 17.8 個(gè)月和 9.8 個(gè)月 。 此次AENEAS研究 ， 阿美替尼中位PFS高達(dá)19.3個(gè)月 ， 甚至略優(yōu)于奧西替尼的療效 ， 雖然二者不是頭對(duì)頭研究 ， 但至少說(shuō)明國(guó)產(chǎn)原研三代靶向藥療效并不差于進(jìn)口藥 ， 為中國(guó)患者提供了更好的治療選擇 。
自從3月1日醫(yī)保新政實(shí)施后 ， 阿美替尼價(jià)格降至每盒3520元 ， 降價(jià)幅度超過(guò)80% ， 醫(yī)保還能報(bào)銷80%左右 ， 大大減輕了患者負(fù)擔(dān) 。 不過(guò) ， 目前阿美替尼醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥為 ， 既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進(jìn)展 ， 且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 。 相信過(guò)不了多久 ， 阿美替尼就能夠獲批EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的一線用藥 。

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