藥捷安康宣布與羅氏制藥合作TT-00420在中國胃腸道腫瘤患者中的聯(lián)合用藥研究
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2021年5月27日 , 江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)南京藥捷安康生物科技有限公司宣布 , 與羅氏制藥達(dá)成合作協(xié)議 , 在中國開展TT-00420和阿替利珠單抗聯(lián)合治療胃腸道腫瘤患者的臨床試驗(yàn) , 相關(guān)聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)申請已于近期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 。
【藥捷安康宣布與羅氏制藥合作TT-00420在中國胃腸道腫瘤患者中的聯(lián)合用藥研究】
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胃腸道腫瘤是中國最為迫切的未滿足臨床需求之一 , 缺乏有效的治療手段 , 亟需創(chuàng)新治療方案的出現(xiàn) 。 TT-00420是一種具有獨(dú)特差異化特征的小分子激酶抑制劑 , 已經(jīng)完成的臨床I期試驗(yàn)觀察到TT-00420在膽管癌以及其它胃腸道腫瘤患者中具有積極的臨床療效 。 除了其自身的靶向性治療特征外 , 臨床前數(shù)據(jù)表明 , TT-00420具有調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境的作用 , 從而為該產(chǎn)品與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療難治性腫瘤提供了可能 。 現(xiàn)有的臨床前及臨床數(shù)據(jù)為TT-00420與阿替利珠單抗聯(lián)合治療奠定了基礎(chǔ) 。
藥捷安康副總裁 , 腫瘤產(chǎn)品線負(fù)責(zé)人彭鵬博士表示:“我們非常高興與羅氏合作 , 共同應(yīng)對中國胃腸道腫瘤的挑戰(zhàn) 。 胃腸道腫瘤存在明顯的未被滿足的臨床需求 , TT-00420在這一領(lǐng)域有巨大的潛力 。 通過與羅氏合作研究 , 我們希望在未來可以為胃腸道腫瘤患者提供更多的治療選擇” 。
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關(guān)于TT-00420
TT-00420是一種全新機(jī)制的選擇性聚焦型激酶抑制劑 , 通過靶向腫瘤細(xì)胞和改善腫瘤微環(huán)境的雙重效果發(fā)揮抗腫瘤作用 。 大量的臨床前研究發(fā)現(xiàn)TT-00420對三陰性乳腺癌、膽管癌等惡性腫瘤具有優(yōu)異的抑制效果 。 2018年9月TT-00420獲得美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn);2019年2月獲得中國NMPA批準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn);同年11月7日 , TT-00420獲得FDA授予“孤兒藥”地位(ODD) , 用以治療膽管癌;并于2020年11月28日再次獲得美國FDA批準(zhǔn)針對膽管癌新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn) 。 2021年3月 , TT-00420完成中美I期臨床試驗(yàn)劑量遞增研究 。
關(guān)于藥捷安康
南京藥捷安康生物科技有限公司是一家臨床開發(fā)階段的生物技術(shù)公司 , 通過內(nèi)部研發(fā)平臺以及外部創(chuàng)新相結(jié)合的模式 , 針對未滿足的臨床需求 , 致力于創(chuàng)新療法的開發(fā) 。 藥捷安康當(dāng)前的產(chǎn)品組合涵蓋了腫瘤、心血管以及炎癥等疾病領(lǐng)域 。
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