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【檢驗指標】糖代謝絮亂臨床化學檢驗指標( 三 )


【檢測方法】HbA1c的測定方法有多種：①根據電荷差異：可采用離子交換層析、高效液相色譜分析(HPLC)、常規電泳和等電聚焦電泳等方法；②根據結構差異：可采用親和層析和免疫測定法；③化學分析技術：可采用比色法（免疫比濁法法、酶法） 。 目前臨床使用的糖化血紅蛋白自動分析儀多采用離子交換柱高效液相色譜法 ， 不管什么方法 ， 結果都表示為糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比 。
【參考區間】糖化血紅蛋白參考范圍為3.6-6.0% 。
【臨床意義】HbA1c的形成是不可逆的 ， 其濃度與紅細胞壽命(平均120天)和該時期內血糖的平均濃度有關 ， 不受每天葡萄糖波動的影響 ， 也不受運動或食物的影響 ， 所以HbA1c反映的是過去6~8周的平均血糖濃度 ， 為評估血糖的控制情況提供可靠的實驗室指標 。
2010年 ， 美國糖尿病協會(ADA)在最新修訂的《糖尿病治療指南》中首次將HbA1c作為新的糖尿病診斷指標 ， 診斷標準定為6% ，。 根據該指南 ， HbA1c水平在5%左右表示未患糖尿病 ， HbA1c水平在5.7%-6.4%預示進展至糖尿病前期階段 ， HbA1c≥6.5%則表明已患糖尿病 。 但對于患有糖尿病的孕婦或有貧血等血紅蛋白異常的患者 ， 不主張做糖化血紅蛋白檢查 ， 因為異常的血紅蛋白可干擾糖化血紅蛋白的測定 。 為達到理想的糖尿病控制 ， ADA推薦大多數糖尿病患者的目標為HbA1c水平≤7% ， 希望這一目標可以有效預防糖尿病相關嚴重并發癥 ， 如腎病、神經病變、視網膜病變和牙齦病變 。 對經治療后血糖控制穩定的糖尿病患者 ， 應將糖化血紅蛋白作為常規檢測指標 ， 至少每6個月一次 。
【評價】離子交換柱高效液相色譜法對全血直接測定HbA1c ， 其批內和批間變異系數CV均可以小于1% ， 結果精確 ， HbA1c檢測結果不受存在的變異型血紅蛋白及其衍生物的影響 。
HbA1c測定標本采用靜脈血 ， 用EDTA、草酸鹽和氯化物抗凝 ， 患者無需空腹 。 全血標本可于4℃儲存1周以上 ， -70℃則可保存18周以上 ， 一般不推薦-20℃保存 。 肝素抗凝標本需在2天內完成測定 ， 且不適用于某些方法,故不推薦使用 。
HbA1c參考范圍個體差異很小 ， 且不受急性疾病的影響 ， 年齡的影響目前尚無定論 。 對于控制不良的糖尿病患者 ， 測定值可達參考范圍上限的2倍或更多 ， 但很少超過15% ， 若超過應考慮是否存在HbF干擾 。
與FPG和餐后2小時血糖水平相比 ， HbA1c的檢測方法已標準化 ， 與糖尿病長期并發癥的相關性更強 ， 生物變異性小 ， 無需空腹或特定時間采血 ， 不易受血糖波動的影響 ， 檢測結果可以作為血糖管理或治療的指導 。
糖化血清蛋白與糖化白蛋白除了血紅蛋白 ， 血液中的葡萄糖也可與血清蛋白的N末端發生非酶促的糖基化反應 ， 形成高分子酮胺化合物 ， 其結構類似果糖胺 ， 總稱為糖化血清蛋白 。 90%以上的糖化血清蛋白是糖化白蛋白( glycated albumin ， GA) ， 因此GA可以反映糖化血清蛋白的總體水平 。
【檢測方法】可采用ELSA法、HPLC法、酮胺氧化酶(KAOD)法等多種方法測定糖化白蛋白, ， 臨床多用KAOD法 ， 可結合血清白蛋白含量 ， 計算出糖化白蛋白占血清白蛋白的比例 。
【參考區間】健康成年人糖化血清蛋白(1.9±0.25) mmol/L 。
糖化白蛋白正常參考范圍為10.8%-17.1% 。
【臨床意義】由于白蛋白的半衰期比血紅蛋白短 ， 轉換率快 ， 為17~19天 ， 故可通過測定血清糖基化蛋白水平來反映2~3周前的血糖控制情況 ， 在反映血糖控制效果上比HbA1c更敏感、更及時 。 在一些特殊情況下 ， 如透析性的貧血、急性全身性疾病期、肝病、糖尿病合并妊娠、降糖藥物調整期等 ， 糖化白蛋白更準確地反映短期內的平均血糖變化 。 由于測定糖化白蛋白監測的是短期血糖的改變 ， 因此它應與HbA1c結合應用而不是替代 。 當患者有血紅蛋白異變體(如HbS或HbC)存在時 ， 會使紅細胞壽命下降 ， 此時糖化血紅蛋白的意義不大 ， 而GA則有價值 。
【評價】紅細胞壽命和血紅蛋白變異體不影響糖化白蛋白的結果 ， 但它受血漿總蛋白濃度的影響 。
KAOD法可運用于自動化生化分析儀上 ， 精密度高、準確性好 ， 膽紅素對其干擾較小 ， 由于所有糖化血清蛋白都是果糖胺 ， 而白蛋白是血清蛋白質中含量最多的組分 ， 雖然測定果糖胺主要是測定糖化白蛋白 ， 但果糖胺反映的是血清中總的糖化血清蛋白 ， 在白蛋白濃度和半衰期發生明顯改變時 ， 會對糖化白蛋白產生很大影響 ， 故對于腎病綜合征、肝硬化、異常蛋白血癥或急性時相反應之后的患者 ， 果糖胺結果不可靠 。 此外 ， 果糖胺容易受到血液中膽紅素、乳糜和低分子物質等的影響 。

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