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鐘南山團(tuán)隊(duì)：氫氧療法可能是家庭長(zhǎng)期氧療的替代方法


鐘南山院士團(tuán)隊(duì)開展氫氧混合氣治療慢性阻塞性肺疾病引起的急性加重期的臨床試驗(yàn) ， 發(fā)現(xiàn)氫氧療法優(yōu)于氧療法對(duì)慢性阻塞性肺疾病AECOPD患者具有可接受的安全性和耐受性 。 相關(guān)論文5月13日在英國(guó)《Respiratory Research》（呼吸研究）雜志上發(fā)表 ， 這一研究論文的通訊作者之一為鐘南山院士 。

鐘南山團(tuán)隊(duì)：氫氧療法可能是家庭長(zhǎng)期氧療的替代方法
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5月13日 ， 英國(guó)《Respiratory Research》（呼吸研究）雜志發(fā)表通訊作者為鐘南山院的團(tuán)隊(duì)開展氫氧混合氣治療慢性阻塞性肺疾病引起的急性加重期的臨床試驗(yàn)結(jié)果論文 。
氫氣醫(yī)學(xué)雖然有14年的發(fā)現(xiàn)歷史 ， 人體試驗(yàn)研究論文也超過100篇 ， 但過去并沒有非常高質(zhì)量的臨床研究證據(jù) ， 所謂高質(zhì)量一般是指多中心雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn) 。 這篇來自中國(guó)著名學(xué)者鐘南山院士團(tuán)隊(duì)的研究論文正式發(fā)表 ， 正式宣告氫氣醫(yī)學(xué)邁向高水平臨床研究 。
慢性阻塞性肺疾病（CPOD）是以小支氣管阻塞性通氣障礙為特征的肺部疾病 。 嚴(yán)重的呼吸困難和急性加重期是該疾病死亡率的主要原因 。 目前應(yīng)用支氣管擴(kuò)張藥物、無創(chuàng)通氣和氧療是改善癥狀和減緩疾病進(jìn)展的重要方式 。
前期大量的研究證明 ， 氫分子具有抗炎、抗氧化、快速擴(kuò)散的特點(diǎn) 。 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸疾病與危重病醫(yī)學(xué)科 ， 呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 ， 國(guó)家呼吸疾病臨床研究中心 ， 廣州市呼吸衛(wèi)生研究所開展研究探討氫氧混合氣在改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者癥狀方面是否優(yōu)于氧 。 就是和吸氧比較 ， 氫氧混合吸入是否效果更好 ， 由于對(duì)照為氧氣吸入 ， 其目的是確定氫氣是否能發(fā)揮作用 。
實(shí)驗(yàn)選取干預(yù)人群為40歲及以上 ， 呼吸困難、咳嗽和痰量表（BCSS）得分至少為6分的患者 。 受試者的1秒用力呼氣容積(FEV1)小于80% ， FEV1/用力肺活量(FVC)小于70% 。 出現(xiàn)慢性阻塞性肺疾病急性加重期（至少連續(xù)2天內(nèi)至少兩種主要COPD癥狀(喘息、咳痰或痰膿)或一種主要COPD癥狀加上至少一種次要COPD癥狀（發(fā)熱、呼吸頻率和心率增加、咳嗽、喘息性啰音等） 。
實(shí)驗(yàn)干預(yù)方式為以1:1的比例將受試者隨機(jī)分配至試驗(yàn)組和對(duì)照組 ， 試驗(yàn)組接收氫氧氣霧化機(jī)（產(chǎn)氣量為3L/min ， H?：O?=66.66%:33.33%）的輔助治療（每天累計(jì)吸入6-8h）；對(duì)照組接收醫(yī)用制氧機(jī)（產(chǎn)氣量為3L/min ， N?：O?=66.66%:33.33%）的輔助治療（每天累計(jì)吸入6-8h）；兩組的治療周期為7天 。

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實(shí)驗(yàn)選用的是上海潓美氫氧霧化機(jī) ， 每分鐘能為患者提供1公升氧氣和2公升的氫氣（H2: O2= 66.6%: 33.3%） 。
試驗(yàn)在10個(gè)中心招募AECOPD患者 ， 并對(duì)呼吸困難、咳嗽和痰液評(píng)分(BCSS)進(jìn)行了至少6分的評(píng)分 。 符合條件的108名患者被隨機(jī)分配(以1:1的比例)接受氫/氧混合氣治療54名或吸氧治療54名 。 主要研究終點(diǎn)是第7天BCSS評(píng)分與基線相比的變化 。 并記錄不良事件(AEs)以評(píng)估安全性 。

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圖為整個(gè)試驗(yàn)的流程 ， 招募 ， 隨機(jī)分組 ， 試驗(yàn) ， 隨訪
研究結(jié)果表明 ， 氫/氧組呼吸困難、咳嗽和痰液BCSS評(píng)分變化大于氧組(?5.3 vs.?2.4;差異:?2.75 [95% CI?3.27至?2.22] ， 符合優(yōu)勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)) 。 可以這樣理解 ， 用呼吸困難、咳嗽和痰液這三種表現(xiàn)的綜合評(píng)分進(jìn)行比較 ， 氫氧混合氣吸入的效果比單純吸氧效果好 。 結(jié)果提示 ， 氫氣對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重有治療作用 。
在FAS人群（全分析集 ， 指合格病例和脫落病例的集合 ， 但不包括剔除病例 。 ）中：氫/氧混合氣治療組的BCSS評(píng)分從基線變化為5.3 ， 單獨(dú)氧氣治療組為2.4 。
在PPS人群（符合方案集 ， 指符合納入標(biāo)準(zhǔn)、不符合排除標(biāo)準(zhǔn)、完成治療方案的病例集合 ， 即對(duì)符合試驗(yàn)方案、依從性好、完成CRF規(guī)定填寫內(nèi)容的病例進(jìn)行分析（PP分析） 。 ）中：氫/氧混合氣治療組的BCSS評(píng)分從基線變化為5.2 ， 單獨(dú)氧氣治療組為2.69 。
接受氫/氧混合氣治療的患者與接受單獨(dú)氧氣治療的患者相比 ， BCSS評(píng)分隨時(shí)間的推移（從第1天到第7天）有更顯著的改善（p < 0.0001） 。 從第2天到第7天 ， 接受氫/氧混合氣治療的患者與對(duì)照組相比 ， BCSS評(píng)分從基線的改善達(dá)到顯著水平 。

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次要評(píng)價(jià)指標(biāo)：入組第7天CAT評(píng)分較基線評(píng)分的變化值CAT（Cough Assessment Test ， CAT呼吸問卷）評(píng)分是慢阻肺治療中常用的評(píng)分量表 ， 包括咳嗽、咳痰、胸悶、睡眠、精力和情緒等六項(xiàng)主觀指標(biāo)和運(yùn)動(dòng)耐力、日常運(yùn)動(dòng)影響這兩項(xiàng)耐受力評(píng)價(jià)指標(biāo) 。

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