102個藥,未過一致性評價被暫停采購!
5月18日 , 湖北省醫療保障局發布一條暫停部分藥品掛網的通知 , 通知規定同品規藥品通過一致性評價的生產企業達3家以上的 , 暫停其他未通過一致性評價的藥品掛網資格 。
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據易聯招采梳理 , 此次通知共涉及草酸艾司西猷普蘭片、拉米夫定片、頭泡氨節膠囊、維生素B2片、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用比伐蘆定8個通用名 , 102條藥品信息 。 梳理掛網類型發現 , 一些國家基本藥物及國家醫保藥品也赫然在列 。 值得注意的是注射用頭孢曲松鈉、維生素B2片、注射用艾司奧美拉唑鈉等批文數較多的品種 , 僅同一通用名下就有大量不同品規的藥品被暫停采購 , 涉及眾多知名藥企 。
事實上 , 在湖北省發文前 , 江蘇省公共資源交易中心在5月14日也發布了通知 , 落實“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的 , 不再選用未通過一致性評價的仿制藥”的政策 , 公示了35未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品信息 。 仿制藥一致性評價在各省進入“淘汰賽”環節 。
對于仿制藥一致性評價 , 有人認為 , 這是近年來對整個醫藥行業影響較大的政策之一 。
根據2016年3月5日 , 國務院辦公廳印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發〔2016〕8號)》 , 明確要求 , 同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的 , 在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種 。
【102個藥,未過一致性評價被暫停采購!】這意味著 , 一旦這個品種一致性評價已滿三家藥企 , 未過一致性評價的品種 , 將面臨失去醫院市場 。 隨著更多省份像湖北、江蘇一樣落地淘汰性政策 , 暫停未通過一致性評價產品的網上采購資格 , 將有更多未過一致性評價的藥企面臨出局 。
附:暫停掛網藥品清單
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◆編輯 | 亦一
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