疫苗 只打一針的新冠疫苗來了!這款疫苗為什么只需要打一針 是否安全有效?


_原題為:只打一針的新冠疫苗來了!這款疫苗為什么只需要打一針 是否安全有效?
5月16日 , 采訪人員從上海市疾控中心獲悉 , 自5月13日起 , 上海市各區已陸續開始供應該疫苗 。 這一疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發 , 于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究 。 今年2月25日 , 這一疫苗獲得國家藥品監督管理局批準在國內附條件上市 。

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這款疫苗為什么只需要打一針?

它跟之前的兩針劑疫苗有什么區別?

又是否安全有效呢?

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技術原理不同——多了外包裝

遺傳基因是病毒進行不斷復制的決定因素 , 不管病毒的外殼怎么變化 , 只要基因不變就能復制出同樣的樣子 。

這個疫苗的腺病毒載體 , 是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒 , Ad5)中與復制相關的基因 , 這樣病毒就不會在人體中復制 。 再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進去 。 這個新插入基因讓重新組裝的病毒進入人體后 , 可以在體內復制出新冠病毒刺突蛋白 , 我們的免疫系統發現刺突蛋白后會啟動免疫應答 , 同時記住它的樣子 , 下次碰到真的新冠病毒就會馬上做出反應清除它們 。

這一技術 , 此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發 。

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而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗 , 是通過化學等方法直接使新冠病毒失去感染性和復制力 , 同時保留能引起人體免疫應答的活性部分 。

接種程序不同——只需接種一劑次

不同種類的疫苗由于研發技術路線和生產工藝不同 , 所需接種劑次也就不同 。 腺病毒載體疫苗基礎免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎免疫程序為2劑次(每劑0.5ml) , 接種間隔建議3-8周 。 腺病毒載體疫苗III 期臨床試驗數據顯示 , 在單針接種疫苗28 天后 , 疫苗對所有癥狀的總保護效力為65.28% , 對重癥的保護效力為 90.07% 。 從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看 , 疫苗對突變株有保護作用 。

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腺病毒載體疫苗和滅活疫苗異同一覽表

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和國外其他廠家生產的腺病毒載體新冠疫苗有啥區別?



即將使用的康希諾的腺病毒載體疫苗與阿斯利康的腺病毒載體疫苗采用相同的技術路線 , 區別在于所使用的病毒載體不同 。

阿斯利康使用的是黑猩猩腺病毒載體 , 康希諾使用的是人5型腺病毒載體 。 阿斯利康推薦的免疫接種程序是兩針 , 康希諾推薦的基礎免疫是一劑 。 目前來看二者均在各自臨床試驗中展現出良好的安全性、有效性 。



腺病毒載體疫苗的保護效果可以維持多久?



到目前為止收集到的有效性數據證明 , 康希諾腺病毒載體疫苗的保護時間至少可以達到6個月以上 , 由于距離疫苗研發時間不長 , 對疫苗免疫持久性的持續性觀察還在進行中 。 此前 , 對采用同種腺病毒載體技術的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示 , 接種兩年之后仍具有足夠的保護力 。



已經接種過新冠病毒滅活疫苗 , 是否可以再接種腺病毒載體疫苗?



現階段建議用同一個疫苗產品完成接種 。 接種過1劑滅活疫苗者 , 建議使用滅活疫苗完成全程接種;已經接種完2劑滅活疫苗者 , 暫不建議使用腺病毒疫苗加強 。



腺病毒載體疫苗可否與其他疫苗同時接種?



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