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2020年全國超16萬份藥品嚴重不良反應，哪些藥是“重災區”？


采訪人員 | 原祎鳴
編輯 | 謝欣
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3月26日 ， 國家藥監局藥品評價中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2020年）》（以下簡稱為《報告》）《報告》顯示 ， 2020年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》167.6萬份 。 1999年至2020年 ， 全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》1687萬份 。
2020年全國藥品不良反應監測網絡收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告50.6萬份 ， 占同期報告總數的30.2%；嚴重藥品不良反應/事件報告16.7萬份 ， 占同期報告總數的10.0% 。

2020年全國超16萬份藥品嚴重不良反應，哪些藥是“重災區”？
本文插圖



圖片來源：國家藥品監督管理局 下同

2020年全國超16萬份藥品嚴重不良反應，哪些藥是“重災區”？
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雖然這并不是一個小數字 ， 但公眾對此也不必太過擔憂 。 《報告》解釋到 ， 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應 。 藥品不良反應是藥品的固有屬性 ， 一般來說 ， 所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應 。
所以 ， 新的和嚴重藥品不良反應報告數量增多 ， 并非說明藥品安全水平下降 ， 而意味著監管部門掌握的信息越來越全面 ， 對藥品的風險更了解 ， 風險更可控 ， 對藥品的評價更加有依據 ， 監管決策更加準確 。 同樣 ， 在醫療實踐中 ， 能及時了解藥品不良反應發生的表現、程度 ， 并最大限度地加以避免 ， 也是保證患者用藥安全的重要措施 。
雖然近9年來 ， 抗感染藥不良反應/事件報告占總體報告比例呈現持續下降趨勢 ， 但其報告數量始終居所有藥品分類中的首位 。 抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品 ， 包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等 ， 是臨床應用最為廣泛的藥品類別之一 。
《報告》指出 ， 2020年全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥不良反應/事件報告49.5萬份 ， 其中嚴重報告4.9萬份 ， 占9.8% 。 抗感染藥不良反應/事件報告占2020年總體報告的29.5% 。其中數量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類 ， 嚴重不良反應/事件報告數量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結核病藥 。 然而 ， 《報告》中尚未公布具體所涉及到的藥品 。
《報告》還著重介紹了老年患者的用藥情況 ， 其指出 ， 2020年全國藥品不良反應監測網絡中65歲及以上老年患者相關報告占30.3% ， 較2019年略有升高 。 2020年共收到老年患者嚴重報告占老年患者報告總數的11.5% ， 高于2020年總體報告中嚴重報告比例 。
其中老年患者用藥不良反應中的化學藥品占84.6% ， 排名前5位的是抗感染藥、心血管系統用藥、腫瘤用藥、神經系統用藥、電解質、酸堿平衡及營養藥;中藥排名前5位的是理血劑、補益劑、祛濕劑、清熱劑、開竅劑 。
累及器官系統排名前5位的是胃腸系統疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應、各類神經系統疾病、呼吸系統、胸及縱隔疾病 ， 化學藥品、中藥累及器官系統排名前5位的與總體基本一致
因此《報告》建議 ， 老年患者受基礎疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復雜等因素影響 ， 發生藥品不良反應的風險更大 ， 因此仍應持續關注老年人群用藥安全 。
【2020年全國超16萬份藥品嚴重不良反應，哪些藥是“重災區”？】并且老年患者及家屬安全用藥的認識和能力也要提高 ， 最大限度地減少藥物治療中給患者帶來潛在的藥源性損害 ， 保障老年患者的用藥安全 。 建議老年患者設立個人專用藥物記錄本記錄用藥及不良反應 。

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