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不同劑量的依度沙班預(yù)防房顫患者卒中的凈臨床結(jié)局


在ENGAGE AF-TIMI 48試驗(yàn)中 ， 低劑量依度沙班(edoxaban)方案(LDER)和高劑量依度沙班方案(HDER)在預(yù)防心房顫動(dòng)卒中的效果不遜于管理良好的華法林 。

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本試驗(yàn)?zāi)康氖窃贓NGAGE AF-TIMI 48試驗(yàn)中綜合比較LDER(30 mg/日 ， 選擇性降至15 mg)與HDER(60 mg/日 ， 選擇性降至30 mg)的凈臨床結(jié)局(NCO) 。

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兩組依度沙班的血藥濃度

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兩組的主要NCO發(fā)生率
LDER組的預(yù)定的主要NCO(卒中/全身栓塞[SEE]、大出血、死亡)的發(fā)生率較HDER組的低(7.26% vs 8.01%；危險(xiǎn)比[HR]：0.9；95%CI 0.84~0.98；P=0.014) 。

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兩組的次要和第三NCO發(fā)生率
兩種給藥方案之間的次要(致殘性卒中、危及生命的出血或全因死亡)和第三預(yù)定的NCO(卒中、SEE、危及生命的出血或全因死亡)相似 。

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兩組的卒中/SEE和大出血發(fā)生率
LDER組的患者發(fā)生卒中/SEE的風(fēng)險(xiǎn)明顯較HDER組的高(2.04% vs 1.56%；HR：1.31；95%CI 1.12%~1.52%；P相反 ， LDER組的大出血、顱內(nèi)出血、消化道大出血和危及生命的出血的發(fā)生率明顯低于HDER組 。
總之 ， 在ENGAGE AF-TIMI 48試驗(yàn)中 ， 與HDER相比 ， LDER組的主要NCO降低 ， 而次要和第三NCO在兩種給藥方案之間無(wú)明顯差異 。
【不同劑量的依度沙班預(yù)防房顫患者卒中的凈臨床結(jié)局】原始出處：
Steffel Jan,Ruff Christian T,Yin Ophelia et al. Randomized, Double-Blind Comparison of Half-Dose Versus Full-Dose Edoxaban in 14,014 Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 1197-1207.

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