痛風|非布司他副作用突出，患者要避免長期服用？3個弊端醫(yī)生講清楚
老秦 ， 66歲 ， 是一位高血壓患者 ， 3年前查出慢性腎病 ， 肌酐最高時達到155μmoI/L ， 尿酸接近650μmoI/L 。 經(jīng)過幾年的控制 ， 目前肌酐在101上下波動（正常值53~97μmoI/L） ， 尿酸283μmoI/L ， 尿素氮4.69mmol/L 。 現(xiàn)在 ， 老秦服藥治療 ， 非布司他 ， 1片/2日；纈沙坦氨氯地平片 ， 3片/2日；酒石酸美托洛爾 ， 半片/日 。
最近 ， 老秦常常有耳鳴的情況 ， 他有些納悶：都說這非布司他副作用大 ， 難道是這種藥引起？
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醫(yī)生表示 ， 老秦的耳鳴和非布司他無關 ， 應該是高血壓引起 ， 血壓控制得好 ， 癥狀或許能緩解 。
對于痛風患者來說 ， 非布司他是一種非常熟悉的藥物 ， 不過 ， 也有很多患者擔心它的副作用 。 有一說一 ， 非布司他的副作用真的很可怕嗎？
一、治療痛風 ， 非布司他應用廣泛
2009年3月 ， 非布司他在美國批準上市 ， 是繼全球第一代抗痛風藥別嘌醇上市后 ， 第一個批準用于治療痛風和高尿酸的藥物 。
非布司他是一種新型的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑制劑 ， 可以通過抑制XO來抑制尿酸的生成 ， 能有效降低血尿酸鹽的濃度 ， 是目前治療痛風的一種新藥物 。 由于其療效顯著 ， 而且安全性高 ， 現(xiàn)已被廣泛應用于臨床中 ， 是痛風和高尿酸血癥患者用來降尿酸治療最廣泛的藥物之一 ， 尤其適用于慢性腎功能不全患者及不耐受別嘌醇的患者使用 。
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不過 ， 關于非布司他的副作用也引起了很多人的關注 ， 其中還出現(xiàn)了FDA警告事件 。
二、被FDA“黑框警告” ， 副作用真的很大？
2019年2月 ， 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一則消息稱 ， 治療痛風的藥物非布司他跟臨床常用的另一種藥物別嘌呤醇相比較 ， 心血管死亡和全因死亡的風險會顯著增加 ， 因此要求在非布司他的說明書上加上黑框警告 。
FDA的警告基于一項上市后的大規(guī)模安全性研究 ， FDA還指出 ， 非布司他只能用于別嘌呤醇不耐受或治療失敗的痛風患者使用 。
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雖然非布司他治療痛風效果顯著 ， 但其副作用也需要被了解 。
1 、 常見不良反應
在非布司他的應用過程中 ， 常見的不良反應有腹瀉、肝功能異常、惡心、頭痛和皮疹等 。 在臨床應用中 ， 如果發(fā)現(xiàn)患者的肝功能異常 ， 要立即終止用藥 ， 在明確病因前不適合繼續(xù)使用非布司他 。
2 、 心血管不良反應
雖然目前非布司他和心血管血栓事件的因果關系還沒有明確的統(tǒng)一定論 ， 但很多研究都提示 ， 非布司他和心血管系統(tǒng)的不良反應存在一定關聯(lián) ， 比如會增加高血壓心臟病、心動過緩、心動過速、心力衰竭等的風險 ， 因此在使用過程中 ， 要嚴格監(jiān)測心血管的健康狀況 。
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3、 其他不良反應
在繼發(fā)性高尿酸血癥中 ， 非布司他的應用研究目前還是空白的 ， 因此不建議使用 。 此外 ， 有研究發(fā)現(xiàn)非布司他和上呼吸道感染、尿路感染、腸胃不適等不良反應有一定的關系 。
任何一種藥物都有一定的副作用 ， 非布司他也一樣 ， 那么 ， 很多患者會發(fā)出疑問 ， 非布司他還能用嗎？
三、那非布司他還能用嗎？
*不能因噎廢食
在2020年11月 ， FAST的一項關于非布司他和別嘌醇長期心血管安全性的大型跨國試驗結果在《柳葉刀》發(fā)表 。 研究結果表明 ， 非布司他主要在心血管的結局方面不劣于別嘌醇 ， 長期服藥和死亡或嚴重不良事件的風險增加無關 。
專家認為 ， 非布司他在我國應用的心血管安全性來說 ， 還需要進行更多的臨床研究 。 相比于別嘌醇 ， 非布司他在腎功能不全的痛風患者中更具優(yōu)勢 ， 并且發(fā)生藥疹的概率很小 。
所以 ， 目前國內(nèi)風濕免疫科醫(yī)生針對高尿酸血癥和痛風患者在考慮使用非布司他治療時 ， 應該權衡獲益和風險 ， 根據(jù)患者的具體情況來判斷 ， 不能因噎廢食 。
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*使用注意事項
根據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》的推薦 ， 痛風急性發(fā)作完全緩解后2-4周可以開始降尿酸藥物治療 。 非布司他作為痛風患者降尿酸的一線用藥 ， 起始劑量為20mg/d ， 2-4周后可增加20mg/d ， 最大劑量是80mg/d 。 非布司他藥片可以掰開服用 ， 降尿酸的效果不受食物的影響 。
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