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一個早期肺癌患者引發的故事( 二 )


主持人：那對于EGFR突變的IB期患者要不要吃靶向藥呢？
腫瘤內科醫生二：其實對于術后的EGFR突變陽性肺癌患者 ， 能否通過靶向治療改善預后 ， 在今年《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上報道的ADAURA研究結果很好地回答了這個問題 。
ADAURA研究是一項全球性的雙盲隨機對照III期臨床研究 ， 旨在探索奧希替尼作為輔助治療用于IB-IIIA期EGFR突變、完全切除術后的NSCLC患者的療效和安全性 。 研究共納入682例患者 ， 術后按照當前臨床實踐標準和指南 ， IB期患者不接受輔助化療 ， II-IIIA期有淋巴結轉移的患者則先完成標準的輔助化療 ， 之后再隨機分為奧希替尼組（n=339）與安慰劑組（n=343） 。
結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 奧希替尼使II-IIIA期患者的中位DFS顯著延長 ， 兩組的中位DFS分別為未達到和20.4個月 ， 降低了83%的疾病復發或死亡風險 。 而在總人群（IB-IIIA）中 ， 奧希替尼組的中位DFS同樣顯著優于安慰劑組 ， 分別為未達到和28.1個月
因此 ， 在2021年NCCN指南就有了它的一席之地 。

一個早期肺癌患者引發的故事
本文插圖



另外 ， 在2020年12月18日 ， 美國FDA批準奧希替尼用于接受完全切除手術的ⅠB～ⅢA期EGFR敏感突變NSCLC患者的術后靶向治療 。
一個早期肺癌患者引發的故事
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所以 ， CSCO指南與NCCN指南在對IB期以上的肺癌進行常規的EGFR基因檢測的建議上是一致的 ， 因為只有做了EGFR的基因檢測才能知道適不適合靶向治療 。
腫瘤內科醫生三：ADAURA研究的結果確實改變了指南和臨床實踐 ， 但是對于IB期患者而言 ， 還是有幾個問題值得大家探討的：
首先 ， 研究結果顯示IB-IIIA期的患者都有一定的獲益 ， 但是我們也知道 ， II-IIIA期可手術患者的復發率相對較高 ， 特別是IIIA期患者 ， 2年的復發率高達78% 。 所以奧希替尼明顯提高了這類患者的DFS ， 是非常有意義的 ， 可以看出他們從術后靶向治療的獲益也是最大的 ， 而IB期的患者其實只是有一些獲益 ， 因此還需要進一步研究把IB期中獲益人群篩選出來 ， 避免過度治療 。
其次 ， 對于EGFR突變陽性的肺癌IB期術后靶向治療 ， 需要奧希替尼治療3年嗎？答案是需要 。 RADIANT、ADJUVANT等研究把EGFR-TKI輔助治療的療程設置為2年 ， 但是同時發現最高的復發率往往出現在靶向治療停藥后的12個月內 ， 加上奧希替尼具有良好的安全性 ， 于是ADAURA研究進一步延長了療程至3年 ， 結果顯示確實有獲益 ， 但是由于該藥價格昂貴 ， 且沒有進入醫保報銷適應癥 ， 目前在臨床上很難鋪開 ， 特別是對于IB期患者 ， 更是要綜合考慮 。
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聽到這里 ， 伊畢七不再糾結 ， 因為醫生告訴他 ， 他本來就沒有高危因素 ， 既不需要輔助化療 ， 也可以不用輔助靶向治療 ， 隨訪就可以了 。
故事講到這里雖然告一段落 ， 但是有關肺癌IB期的爭議和研究并不會停止 ， 我們期待未來能有更多的研究更好地指導臨床實踐------
參考文獻：
1、NCCN2020年非小細胞肺癌指南
2、CSCO2020年非小細胞肺癌指南
3、FDAApprovesFirstAdjuvantTherapyforMostCommonTypeofLungCancer[EB/OL].Retrieved2020-12-19,fromhttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-adjuvant-therapy-most-common-type-lung-cancer.
4、WuYL,TsuboiM,HeJ,etal.OsimertinibinResectedEGFR-MutatedNon-Small-CellLungCancer[J].NEnglJMed,2020,383(18):1711-1723.
【一個早期肺癌患者引發的故事】本文首發：介入小崔哥原創作者：喬姐姐

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