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泛生子肝癌早篩科研成果被納入國內(nèi)首個面向患者的肝癌防治指南


【泛生子肝癌早篩科研成果被納入國內(nèi)首個面向患者的肝癌防治指南】 金融界網(wǎng)2月8日消息 ， 泛生子今日宣布其肝癌早篩成果被《中國抗癌協(xié)會原發(fā)性肝癌患者指南》引用 。 該《指南》是由中國抗癌協(xié)會發(fā)布的國內(nèi)首個面向患者的肝癌防治全流程指南 。

泛生子肝癌早篩科研成果被納入國內(nèi)首個面向患者的肝癌防治指南
本文插圖



在肝癌早篩部分 ， 《指南》強調(diào)：“基于ctDNA（循環(huán)腫瘤DNA）的液體活檢在肝癌早篩中展現(xiàn)出重要價值 。 突變和甲基化的共同檢測及其與蛋白生化等傳統(tǒng)標志物的聯(lián)合應(yīng)用 ， 可以獲得更好的篩查效果 。 ”作為該論述的重要科研依據(jù) ， 泛生子與國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布在《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）的液體活檢肝癌早篩研究成果被《指南》引用 ， 且是本《指南》中唯一被引用的液體活檢肝癌早篩成果 。
《指南》邀請中國科學(xué)院院士樊嘉院士等國內(nèi)知名專家組成肝癌患者指南專家小組確 ， 旨在為患者提供從預(yù)防、診斷、治療到康復(fù)的全流程精準抗癌攻略 。
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“癌癥早篩是目前科學(xué)界公認的癌癥防控最有效手段 。 在政策、資本和市場的支持助力下 ， 中國癌癥早篩領(lǐng)域正迎來技術(shù)上的重大突破 ， 以泛生子為代表的生物科技創(chuàng)新企業(yè) ， 在一定癌種中的技術(shù)和產(chǎn)品性能已處于世界前沿 ， 并在不斷向更多癌種早篩拓展 。 我們將持續(xù)致力于創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā) ， 并積極參與至健康中國防治行動中 ， 推動科技創(chuàng)新的大規(guī)模普及 ， 以惠及更多人群、大幅降低家庭及社會醫(yī)療支出 ， 加速實現(xiàn)我國對癌癥防控總體目標 ， 助推癌癥早篩的‘全民時代’早日到來 。 ”
關(guān)于HCCscreenTM和肝癌
2020年9月 ， 泛生子HCCscreenTM獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device Designation）認定 ， 并于近期在中國以實驗室自建項目（LDT）的方式開始商業(yè)化 。
在全球范圍內(nèi) ， 肝癌在所有癌癥中致死率排名第四 ， 發(fā)病率位列第六[1] 。 中國的肝癌發(fā)病數(shù)量位居全球之首 ， 幾乎占全球總數(shù)的一半 。 中國每年肝癌新發(fā)病人約393,000人 ， 每年死亡人數(shù)約369,000人[2] 。 根據(jù)Frost&Sullivan 2019年調(diào)研數(shù)據(jù) ， 中國約有1.2億肝癌高危人群 ， 其中約7400萬為乙肝病毒攜帶者 。
HCCscreenTM 核心技術(shù)源于泛生子自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)Mutation CapsuleTM ， 該技術(shù)可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息 。 泛生子在4500名澳抗陽性患者的前瞻性隊列研究中進一步驗證HCCscreenTM ， 并完成了其中2000名患者的檢測 。 源自其中一個中心的297名患者的初步數(shù)據(jù)顯示 ， HCCscreenTM實現(xiàn)了92％的靈敏度、93％的特異性 ， 而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測取得了67％的靈敏度和99％的特異性 。 HCCscreenTM實現(xiàn)了35％的陽性預(yù)測值、99.6％的陰性預(yù)測值 。 而在此297名患者的初步數(shù)據(jù)結(jié)果中 ， 按照腫瘤大小分類 ， 12名肝癌患者中有7名患者的腫瘤小于3厘米 ， HCCscreenTM成功地將全部小于3cm的腫瘤檢測到 ， 說明其具有檢出早期肝癌的優(yōu)異性能 。
2020年11月 ， 泛生子宣布其HCCscreenTM入選由國家癌癥中心參與指導(dǎo)、無錫市惠山區(qū)人民政府發(fā)起的無錫市惠山區(qū)區(qū)域性“肝癌早篩綜合防控”示范項目 。 此項目旨在提升癌癥早篩的認知和早篩技術(shù)的大規(guī)模使用 ， 打造中國癌癥綜合防控示范城市 。 為此 ， 未來三年 ， 將在國家癌癥中心的指導(dǎo)下 ， 以惠山區(qū)為支點 ， 實現(xiàn)對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋 。
2021年1月 ， 泛生子宣布與中國生物制藥旗下子公司—正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 ， 就基于液體活檢技術(shù)的肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreenTM簽署中國獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議 ， 于未來三年在中國指定地區(qū)共同開辟醫(yī)院市場推廣HCCscreenTM 。 此次 ， 泛生子攜手國內(nèi)頂級藥企開辟醫(yī)院市場 ， 在現(xiàn)有體檢機構(gòu)及政府民生項目基礎(chǔ)上 ， 實現(xiàn)了HCCscreenTM三大商業(yè)路徑布局 ， 將進一步提升HCCscreenTM在中國癌癥早篩市場的滲透率和普及率 。

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