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Neurology：多發(fā)性硬化新藥，可減緩腦萎縮


伊布地司特（Ibudilast）是一種小分子磷酸二酯酶（PDE）抑制劑 ， 可抑制PDE3A、PDE4、PDE10和PDE11 ， 對(duì)巨噬細(xì)胞抑制因子和toll樣受體4有額外的抑制作用 。
一項(xiàng)在297例復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（MS）患者進(jìn)行的2期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)年化復(fù)發(fā)率或新的MRI病變有好處 。 然而 ， 在12個(gè)月時(shí) ， 觀察到服用60mg劑量的患者腦體積百分比變化（PBVC）減少了33%（P=0.04） 。
后期分析表明 ， 服用60mg（0.14；p=0.004）和30mg（0.17；p=0.036）劑量的人 ， 與分配到安慰劑的人（0.24）相比 ， 新病變演變?yōu)槌掷m(xù)性腔隙的比例較低 。 有研究表明 ， 對(duì)于那些接受積極治療兩年的人來(lái)說(shuō) ， 殘疾進(jìn)展較少 。
由于這些結(jié)果表明對(duì)腦萎縮、組織完整性和殘疾有好處 ， 因此在多發(fā)性硬化癥進(jìn)展期患者中進(jìn)行了NeuroNEXT 102/二級(jí)和初級(jí)進(jìn)展期Ibudilast NeuroNEXT試驗(yàn)（NN102/ SPRINT-MS）試驗(yàn) 。
【Neurology：多發(fā)性硬化新藥，可減緩腦萎縮】華盛頓大學(xué)的Robert T Naismith等人開(kāi)展的SPRINT-MS ， 是一項(xiàng)為期96周的臨床2期、安慰劑對(duì)照、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組試驗(yàn) ， 旨在評(píng)估Ibudilast在每天60至100mg劑量下 ， 治療原發(fā)性和繼發(fā)性進(jìn)展性MS的療效和安全性 。 主要終點(diǎn) ， 即通過(guò)腦實(shí)質(zhì)分?jǐn)?shù)（BPF）測(cè)量的全腦萎縮 。

Neurology：多發(fā)性硬化新藥，可減緩腦萎縮
本文插圖



結(jié)果顯示 ， 共有129名參與者接受治療 ， 126名參與者作為安慰劑對(duì)照組 。 在37.2%的伊布地拉斯特和29.0%的安慰劑中觀察到新的或擴(kuò)大的T2病變（P = 0.82） 。
96周時(shí)觀察到新的T1低密度病變 ， 伊布地拉斯特為33.3% ， 安慰劑為23.5%（p = 0.11） 。 和對(duì)照組相比 ， 服用Ibudilast的患者 ， 灰質(zhì)萎縮減少35%（p = 0.038） 。 與安慰劑相比 ， Ibudilast組全腦萎縮的進(jìn)展減慢20%（p = 0.08） 。
這個(gè)研究的主要意義是 ， 發(fā)現(xiàn)了Ibudilast治療與灰質(zhì)萎縮減少相關(guān) 。 伊布地拉斯特治療與新發(fā)或擴(kuò)大的T2病灶或新發(fā)T1病灶的減少無(wú)關(guān) 。 對(duì)腦容量的影響印證之前的結(jié)論——即Ibudilast似乎影響與神經(jīng)退行性過(guò)程相關(guān)的標(biāo)志物 ， 但不影響炎癥過(guò)程 。
原文出處：
Effects of Ibudilast on MRI Measures in the Phase 2 SPRINT-MS Study ， Robert T. Naismith, Robert A. Bermel, et al., on behalf of the SPRINT-MS investigators Neurology Jan 2021, 96 (4) e491-e500; DOI: 10.1212/WNL.0000000000011314

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