酚酞|這款便宜的通便老藥，為什么被國(guó)家拉入黑名單？
又有一款便宜老藥被“拉黑” 。
這次是酚酞 。
被禁用的100片一瓶的酚酞片（含片） ， 市場(chǎng)均價(jià)在每瓶2.4元左右 ， 價(jià)格可謂便宜 ， 是國(guó)人多年來用以有效對(duì)付頑固性便秘的藥物 。
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2021年1月14日 ， 國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上發(fā)布了一條公告 ， 決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用 ， 注銷藥品注冊(cè)證書 。
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還記得高中化學(xué)里的那個(gè)神奇試劑嗎？
酚酞是指一種有機(jī)化合物 ， 分子式為C20H14O4 ， 晶體粉末狀 。 酚酞溶液遇見堿性試劑會(huì)變?yōu)榧t色 ， 如果堿性越強(qiáng) ， 紅色越深 。
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為何它能作為治療便秘的藥物呢？
這是因?yàn)?， 酚酞屬刺激劑瀉藥 ， 能直接刺激腸黏膜或活化腸內(nèi)平滑肌的神經(jīng)末梢而增加腸的推進(jìn)力 ， 因而可以用于治療習(xí)慣性頑固性便秘 。
關(guān)于便秘 ， 經(jīng)歷過的人都知道 ， 那簡(jiǎn)直是人生的至暗時(shí)刻！被禁錮于洗手間的狹小空間的難言之隱……
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更危險(xiǎn)的是 ， 對(duì)于中老年人特別是有心腦血管危險(xiǎn)因素的人 ， 便秘極其容易引發(fā)心梗和腦梗死等致命疾病發(fā)生！
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十幾年前 ， 酚酞片仍然是臨床上常用的瀉藥之一 ， 這次國(guó)家藥監(jiān)局在公告里只提到了酚酞片存在嚴(yán)重不良反應(yīng) ， 卻沒有披露更多的不良反應(yīng)信息 。
查看了酚酞片的藥品說明書[1] ， 該藥【不良反應(yīng)】項(xiàng)下是這樣描述的：由酚酞引起的過敏反應(yīng)臨床上罕見 ， 偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等 。
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有關(guān)酚酞不良反應(yīng)的報(bào)道不多 ， 但這些個(gè)案報(bào)道幾乎都是嚴(yán)重的不良反應(yīng) ， 其中就有過敏性休克[2]、重癥藥疹[3]、昏迷[4]及呼吸困難[5]等 ， 可見酚酞片引起的嚴(yán)重不良反應(yīng) ， 主要為嚴(yán)重過敏反應(yīng) 。
但可導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的藥物很多 ， 比如青霉素也會(huì)引起過敏性休克 ， 但為何酚酞片會(huì)被要求退市呢？
其實(shí) ， 嚴(yán)重不良反應(yīng)只是原因之一 ， 主要原因還是：藥物上市后的觀察表明 ， 酚酞在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益 。
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隨著更多安全性更高的瀉藥上市 ， 酚酞片在臨床上已經(jīng)逐漸少用 。
在我國(guó)最新的慢性便秘診療指南[6]里 ， 其治療藥物也沒有了酚酞的蹤影 ， 可以看出該藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界已經(jīng)不被認(rèn)可 。
另外 ， 早在1997年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就曾宣布 ， 禁止在非處方藥中使用酚酞 ， 因?yàn)樵撍幵趧?dòng)物實(shí)驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)可誘導(dǎo)大鼠或小鼠腫瘤 。
一些年輕女性把酚酞當(dāng)成減肥藥來使用 ， 也曾發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)[4,6] 。 由于酚酞遇堿能變紅色 ， 不法分子曾經(jīng)將酚酞片制作成紅色飲料當(dāng)減肥藥來非法銷售 。
因此在種種原因之下 ， 經(jīng)過權(quán)衡利弊之后 ， 退市也就成了酚酞必然的結(jié)局 。
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從酚酞的藥理作用來看 ， 該藥主要是通過刺激腸道蠕動(dòng) ， 同時(shí)抑制腸道內(nèi)水分吸收 ， 使水和電解質(zhì)在結(jié)腸積蓄而產(chǎn)生緩瀉作用 。
所以酚酞的不良反應(yīng)除了過敏反應(yīng)外 ， 長(zhǎng)期使用還可能會(huì)使血糖升高、血鉀降低 ， 以及對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性[1] 。
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酚酞的這些不良反應(yīng)都是在長(zhǎng)期用藥中發(fā)生的 ， 停藥后也會(huì)逐漸消失 ， 很少會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生長(zhǎng)久的危害 。
而且之前說美國(guó)FDA發(fā)現(xiàn)該藥有誘導(dǎo)小鼠或大鼠腫瘤的情況 ， 也僅僅停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中 ， 這么多年也并沒有在人體中發(fā)現(xiàn) 。
如果患者只是以前使用過 ， 目前已停止使用酚酞 ， 而且身體又沒有不舒服的話 ， 可以不用擔(dān)心 。 如果患者目前仍在使用 ， 建議盡快停止使用 ， 并到醫(yī)院去檢測(cè)血糖和電解質(zhì) ， 在醫(yī)生的指導(dǎo)下更換為其他的瀉藥 。
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