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原研心血管支架破局世界難題，阻擊人類頭號健康殺手( 二 )



【原研心血管支架破局世界難題，阻擊人類頭號健康殺手】原研心血管支架破局世界難題，阻擊人類頭號健康殺手
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DES與TES理念對比圖
微創首席技術官羅七一回憶 ， 2006年 ， 公司下定決心立項 ， 并提出了“靶向藥物洗脫支架（TES）”這一全新理念 ， “相比較而言 ， 這是最為艱難的一條路 ， 很多企業都認為成本過高、技術實現難度巨大 ， 風險極高 ， 但我們認為它可能值得盡最大努力去嘗試的‘魚與熊掌兼得’的最佳方案 。 ”
也確實如羅七一預料的那樣 ， “火鷹”支架的研發之路可謂是“荊棘密布” 。 要在頭發絲粗細的鈷鉻合金絲上刻出近600個微槽；既要保證支架的支撐力又要保證通過血管時的柔順性；更要精確控制藥物的載量和釋放速率……很多時候 ， 想法有了 ， 但苦于沒有標準加工設備 ， 也沒有現成工藝可以使用 ， 不得不從最原始的機器研發開始做起 。

原研心血管支架破局世界難題，阻擊人類頭號健康殺手
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“火鷹”支架制造工藝示意圖

原研心血管支架破局世界難題，阻擊人類頭號健康殺手
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“火鷹”支架壁厚度與頭發對比
但從另一個角度來看 ， “火鷹”支架誕生于中國 ， 誕生于微創也并非巧合——在過去近10年的時間里 ， 一系列針對東亞急性冠脈綜合征人群的研究顯示 ， 黃皮膚黑眼睛的亞洲人一直被視為“低血栓形成風險與高出血風險”的典型人群 。

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火鷹支架藥物噴涂模擬示意圖
曾有研究顯示 ， 約有60%的亞洲人體內某種藥物代謝酶的活性低于正常水平 ， 他們在植入傳統藥物洗脫支架并服用氯吡格雷后 ， 并不能生成足夠的抗血小板活性代謝產物 ， 從而對血小板的抑制作用下降 ， 抗血小板功能減弱 ， 血栓風險增加500% 。 “火鷹”的誕生打破了這一“東方人魔咒” 。 對于東亞患者來說 ， 選擇“火鷹”支架將可以避免長時間服用雙抗藥物帶來的超高血栓風險 ， 不僅對患者更安全 ， 也為各國醫保系統節省了大量費用 。
“中國智造”用臨床數據證明全球“金標準”療效
“火鷹”支架的臨床價值是多重的 。 “火鷹”支架的出現 ， 也讓世界開始重新評估中國的醫療器械制造行業 。
2018年9月 ， 世界頂級權威醫學雜志《柳葉刀》（《The Lancet》）全文刊登了“火鷹”支架TARGET AC臨床試驗的研究結果 ， 結果顯示 ， “火鷹”支架以更全世界最低的藥物搭載量 ， 實現了同等療效 ， 安全性大幅增加 。 這是《柳葉刀》創刊近200年來首次出現來自中國醫療器械的國際多中心對照研究結果 。 “中國智造”的“火鷹”支架終以令人信服的海量臨床數據成為全球新一代心臟支架行業“金標準”的引領者 。
“火鷹”支架歐洲大規模臨床試驗
TARGET AC研究結果登上《柳葉刀》
截至目前 ， “火鷹”支架已經進入全球近40個國家和地區的2200余家醫院 ， 即便是在介入技術發展更早的歐美國家 ， 它依然能夠憑借自己的獨創特性贏得令人尊敬的一席之地 。
微創創始人、董事長兼首席執行官常兆華博士表示：“我們衷心希望在‘火鷹’這一全球頂尖性能和質量的冠脈支架在國內大規模推廣使用后 ， 隨著其長期優良醫療效能的越來越廣泛的被確認和被感知 ， 使用‘中國造’的中國患者能逐漸認識到自己其實已經在享受國際一流品質的醫療產品 ， 并進而悄然幫助國人提振對國產醫療產品的信心和好感度；也希望借助‘火鷹’這一代表世界最復雜和最尖端支架制造技術的產品在全球尤其是歐美國家的推廣應用和長期臨床科學數據的全面呈現 ， 能讓大家更加深刻地認識到在全球科技競爭中 ， 中國高性能醫療器械企業也有機會站在全球制造業創新鏈、產業鏈和價值鏈的頂端 。 ”
小健說：

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