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新時(shí)代 心征途|CLEAN項(xiàng)目在滬啟動



2020年11月25日 , “急性ST段抬高型心肌梗死患者經(jīng)皮冠脈介入治療圍手術(shù)期靜脈應(yīng)用尼可地爾的臨床療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、對照臨床研究”項(xiàng)目(簡稱:CLEAN項(xiàng)目)啟動會在上海正式拉開序幕 。 該項(xiàng)目由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授牽頭 , 近50家醫(yī)療中心共同開展 。

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新聞發(fā)布會現(xiàn)場
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院黃東教授、北京四環(huán)科寶制藥有限公司總經(jīng)理張建立先生 , 事業(yè)部總監(jiān)焦艷女士及50家合作中心代表共同出席了會議 。

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復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院葛均波院士發(fā)表致辭
會上葛均波院士表示:心血管疾病始終位居我國居民死因的首位 , 急性心肌梗死已成為我國居民心血管病死亡率上升的主要原因 。 隨著胸痛中心的廣泛建設(shè) , 急性心肌梗死后救治時(shí)間延遲、干預(yù)策略失宜的現(xiàn)象得到了極大的改善 , 但有效心肌細(xì)胞丟失導(dǎo)致的急性心肌梗死后心力衰竭發(fā)生率高成為了我國重大慢性非傳染性疾病防控的新問題 。

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北京四環(huán)科寶制藥有限公司總經(jīng)理 張建立
2017年 , 《急性心肌梗死全程心肌保護(hù)體系研究》獲得了“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng) , 我?guī)ьI(lǐng)課題組圍繞“急救體系、再血管化、心肌保護(hù)和細(xì)胞替代”進(jìn)行關(guān)鍵突破 。 其中的心肌保護(hù) , 就是改善冠脈微循環(huán)功能障礙 , 提高組織水平再灌注 , 以實(shí)現(xiàn)AMI就之中改善心肌代謝的“效” , 這里面所用到的藥物就是尼可地爾 。 尼可地爾是目前臨床上唯一作用于ATP敏感性鉀離子通道開放劑 , 它的作用機(jī)制清晰 , 可以有效擴(kuò)張微小冠狀動脈 , 增加心肌水平的供血供氧;也可以保護(hù)心肌線粒體 , 改善心肌供能 , 減少缺血/再灌注對心肌細(xì)胞的損傷 。 在日本、韓國等地已有30多年的臨床應(yīng)用 , 在各國指南中也多有體現(xiàn) 。
梅花香自苦寒來 , 寶劍鋒從磨礪出 時(shí)間就是心肌 , 心肌就是生命——怎樣挽救更多的心肌細(xì)胞是心臟治療永恒的話題 。 在我們前期的研究中 , 冠脈應(yīng)用國產(chǎn)尼可地爾(瑞科喜)改善AMI行PCI患者慢血流/無復(fù)流的效果明顯 。 而“防大于治” , 更早期的應(yīng)用尼可地爾 , 全流程的應(yīng)用尼可地爾 , 這一治療手段對心血管事件的獲益值得期待 , 但國外卻沒有給我們提供扎實(shí)的證據(jù) 。
為此 , 我發(fā)起了CLEAN項(xiàng)目——一項(xiàng)50個(gè)中心參與 , 共納入1500名STEMI患者的隨機(jī)、對照、雙盲研究 。 通過在PCI實(shí)施前 , 在整個(gè)圍術(shù)期靜脈應(yīng)用尼可地爾這一易于應(yīng)用的手段 , 來驗(yàn)證“提高心肌水平關(guān)注 , 改善心肌代謝”是否為我國急性心肌梗死全程心肌保護(hù)的關(guān)鍵技術(shù) 。
四環(huán)科寶研制出的國產(chǎn)注射用尼可地爾(瑞科喜) , 不僅給國人ACS治療提供了一個(gè)很好的武器 , 也給我國學(xué)者科研探索提供了可及性 。
也期待在諸位的齊心協(xié)力下 , CLEAN研究不僅結(jié)出科研的碩果 , 更如其名字一樣:掃清我國AMI治療心肌灌注的最后一公里!

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黃東教授致辭
黃東教授在會中詳細(xì)介紹了CLEAN項(xiàng)目方案 。 他表示 , 尼可地爾的擴(kuò)張微小冠狀動脈 , 增加心肌灌注水平效果已經(jīng)在諸多RCT試驗(yàn)中有所體現(xiàn) , 而這項(xiàng)研究不僅可以回答臨床相關(guān)問題及藥物安全性問題 , 還可以通過研究結(jié)果給醫(yī)生更多的臨床證據(jù)和指導(dǎo) 。

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啟動儀式
隨后 , 在全場的矚目下由葛均波院士及在場的嘉賓代表共同啟動此次“CLEAN”項(xiàng)目 。

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現(xiàn)場合影
【新時(shí)代 心征途|CLEAN項(xiàng)目在滬啟動】啟動儀式過后 , 所有與會專家及現(xiàn)場嘉賓共同合影 , 為會議留下歷史性的紀(jì)念 , 大家希望通過“CLEAN”項(xiàng)目能夠?yàn)橹袊难苁录拯c(diǎn)早日到來貢獻(xiàn)自己的力量 , 掃清我國AMI治療心肌灌注的最后一公里!

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