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肺癌@馬上！2020年，四種肺癌新藥即將問世！( 二 )


最少隨訪29.3個月 ， 不論PD-L1表達水平如何 ， Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者緩解持續時間（DoR）都比接受化療的患者延長了近4倍 。
在PD-L1≥1%的患者中 ， Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者（完全緩解率5.8%）的客觀緩解率為35.9% ， 而化療患者（完全緩解率1.8%）的客觀緩解率為30.0%；聯合治療組的中位緩解持續時間（DoR）為23.2個月 ， 而化療組為6.2個月 。
在PD-L1＜1%的患者中 ， Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者（完全緩解率2.1%）的客觀緩解率為27.3% ， 而化療患者（完全緩解率1.1%）的客觀緩解率為23.1%；聯合治療組的中位緩解持續時間（DoR）為18個月 ， 而化療組為4.8個月 。
化療藥-lurbinectedin
小細胞肺癌侵襲性最強的肺癌之一 ， 易轉移 ， 確診時多數為晚期 ， 治療方案有限 。 雖然一線含鉑類化療效果很好 ， 但是很容易復發 。 目前 ， FDA批準的唯一可作為小細胞肺癌二線治療的藥物是拓撲替康（1996年批準） 。 因此 ， 急需二線治療藥物來延長生存期 。
Lurbinectedin(PM1183)屬于化療藥 ， 是PharmaMar公司自主研發的海鞘素衍生物 ， 它是RNA聚合酶II的抑制劑 ， 能夠與DNA雙螺旋結構上的小溝共價結合 。 RNA聚合酶II在腫瘤細胞轉錄過程中往往過度活化 ， lubrinectedin可使得腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖 。
目前 ， FDA已經授予魯比卡丁（lurbinectin）的新藥優先審批申請 ， 治療含鉑方案治療后進展的小細胞肺癌患者 ， FDA將于2020年8月16日前做出決定 。
此次優先審批基于II期籃子試驗的結果 ， 其中lurbinectin在鉑類化療進展的患者中達到35.2％的總緩解率 ， 其中105例患者中的37例部分響應 ， 另外35名患者病情穩定 ， 疾病控制率達到了68.6％ 。
如果Lurbinectedin獲得批準 ， 這將成為近30年來小細胞肺癌的首個新化療方案 。

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