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「」全球10大熱門靶點(diǎn)新藥銷售概況：PD-1/PD-L1市場規(guī)模超230億美元


2019年以來 ， 基因療法、RNA干擾療法、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新療法風(fēng)起云涌 ， 取得一個個重大突破 ， 或有驚艷臨床數(shù)據(jù) ， 或有大額交易并購 ， 或有里程碑式監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) 。 這些基于生物學(xué)靶點(diǎn)的創(chuàng)新療法 ， 推動了臨床治療手段的進(jìn)步 ， 改善了患者的生活質(zhì)量 。
一個熱門靶點(diǎn)算不算成功 ， 開發(fā)階段的亮眼臨床數(shù)據(jù)固然重要 ， 但最終還是靠商業(yè)化銷售后的市場業(yè)績說話 。 我們今天再把目光匯聚在近些年關(guān)注度極高的熱門靶點(diǎn)新藥的市場表現(xiàn)上 。
PD-1/PD-L1
PD-L1和PD-1是配體和受體的關(guān)系 ， 二者識別結(jié)合后會給腫瘤細(xì)胞提供一條逃脫免疫系統(tǒng)殺傷的“生路” 。 具體來說 ， PD-L1主要表達(dá)在腫瘤細(xì)胞表面 ， PD-1主要表達(dá)在T細(xì)胞表面 ， 當(dāng)PD-L1與PD-1結(jié)合后 ， 則讓T細(xì)胞活性受到抑制而失去原有的殺傷作用 ， 腫瘤便得以生長 。 靶向PD-1/PD-L1的腫瘤免疫療法也掀開了腫瘤臨床治療的新篇章 。
自2014年以來 ， 全球共批準(zhǔn)上市了10款PD-1/PD-L1藥物 ， 其中包括4款只在中國上市的國產(chǎn)PD-1單抗 。 譽(yù)衡藥業(yè)的賽帕利單抗也于2月18日在中國遞交了上市申請 。 PD-1/PD-L1賽道愈發(fā)擁擠 ， 但是這類藥物的市場規(guī)模擴(kuò)張速度也讓人驚訝 ， 短短5年內(nèi)已經(jīng)超過230億美元 。
「」全球10大熱門靶點(diǎn)新藥銷售概況：PD-1/PD-L1市場規(guī)模超230億美元
本文插圖

注：君實(shí)拓益（特瑞普利單抗）2019年銷售額7.75億元（約1.1億美元）；小野制藥Opdivo在日本市場2018財(cái)年銷售額906億日元（約8.6億美元） ， 2019財(cái)年數(shù)據(jù)尚未披露 。
從具體品種來看 ， Keytruda已經(jīng)成為年銷售額超過100億美元的大藥 ， 領(lǐng)先優(yōu)勢難以撼動 。 O藥增長停滯 ， 暫居市場第2位 。 T藥、I藥是PD-1/PD-L1賽道的第2集團(tuán)軍 ， 追趕O藥的增長勢頭強(qiáng)勁 。 國產(chǎn)PD-1的銷售業(yè)績還未完全公開 ， 僅從君實(shí)7.75億元的表現(xiàn)來看 ， 中國市場的容納空間非常可觀 。
GLP-1R
胰高血糖素樣肽1（GLP-1）是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素” ， 可以與胰島細(xì)胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌 ， 進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用 。 GLP-1受體激動劑類降糖藥物的優(yōu)點(diǎn)在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素 ， 而且可以減少食物攝取和延緩胃排空 ， 有利于控制體重 ， 可以保護(hù)胰島β細(xì)胞功能 。
雖然GLP-1R不算是一個新靶點(diǎn)了 ， 但是憑借降糖和減重的雙重效果以及可以每周給藥1次的便捷性 ， 長效GLP-1受體激動劑的開發(fā)成為熱點(diǎn) ， 并且從市場表現(xiàn)來看 ， 也是降糖藥市場表現(xiàn)最好（增幅最快）的一個細(xì)分領(lǐng)域 。 截至目前 ， 全球共批準(zhǔn)了8款GLP-1R激動劑上市 ， 其中可以每周注射1次的長效GLP-1R激動劑有4款 ， 分別是阿必魯肽（GSK）、度拉糖肽（禮來）、索馬魯肽（諾和諾德）、洛塞那肽（豪森） 。
「」全球10大熱門靶點(diǎn)新藥銷售概況：PD-1/PD-L1市場規(guī)模超230億美元
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GLP-1R激動劑類降糖藥的整體市場規(guī)模接近100億美元 。 諾和諾德依靠利拉魯肽和索馬魯肽占據(jù)51%的份額 ， 禮來憑借度拉糖肽（Trulicity）占據(jù)42%的份額 。 兩家公司牢牢統(tǒng)治著GLP-1R藥物市場 ， 這也使得GSK的阿必魯肽生不逢時 ， 賽諾菲黯然決定放棄糖尿病的新藥研發(fā) 。
禮來Trulicity的2019年銷售額是41.28億美元 ， 是目前最暢銷的GLP-1R藥物 ， 不過諾和諾德的Ozempic在上市第2年后也快速達(dá)到16.85億美元的高度 ， 口服劑型Rybelsus在推向市場的短時間內(nèi)也獲得了700萬美元的銷售收入 。 度拉糖肽和索馬魯肽成為未來糖尿病藥物市場最受關(guān)注的一組對手 。
BTK
布魯頓酪氨酸蛋白激酶（Bruton’s tyrosine kinase ， BTK）是B細(xì)胞受體通路重要信號分子 ， 在B淋巴細(xì)胞的各個發(fā)育階段表達(dá) ,參與調(diào)控B細(xì)胞的增殖、分化與凋亡 ， 在惡性B細(xì)胞的生存及擴(kuò)散中起著重要作用 ， 是目前針對B細(xì)胞類腫瘤及B細(xì)胞類免疫疾病的研究熱點(diǎn) 。

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