哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證哪些企業(yè)需要生產(chǎn)許可證

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1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序：申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ災吻⒅畢絞校┮┢芳嘍焦芾砭痔岢鏨昵?，?。ㄗ災吻⒅畢絞校┮┢芳嘍焦芾砭鐘Φ弊允盞繳昵脛掌?0個工作日內(nèi)，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。
2、2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應當向原審批部門申請驗收，原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi) ，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》4、申請GMP認證以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP) 。
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