九價(jià)是什么？

九價(jià)HPV疫苗。用于預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌，可以預(yù)防90%以上的宮頸癌。疫苗于2014年在美國(guó)獲批上市。2018年4月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)上市。接種疫苗是一級(jí)預(yù)防，篩查是二級(jí)預(yù)防，二者在同等重要。因此，不可因接種疫苗，而放松宮頸癌篩查措施。

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九價(jià)HPV疫苗。用于預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌，可以預(yù)防90%以上的宮頸癌。九價(jià)HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關(guān)型別的血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率可達(dá)到幾乎100% 。完成接種程序1個(gè)月后，抗體幾何平均效價(jià)峰值可達(dá)到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來(lái)的2個(gè)月中，該值下降到10倍，維持在平臺(tái)期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。

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在九價(jià)HPV疫苗效力的臨床試驗(yàn)中，主要的觀(guān)察終點(diǎn)是相關(guān)HPV型別的持續(xù)感染、與相關(guān)HPV型別有關(guān)的生殖器疣、宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）、外生殖器或陰道上皮內(nèi)瘤變(VIN或VaIN)。臨床試驗(yàn)均顯示，接種九價(jià)HPV疫苗后可以產(chǎn)生良好的保護(hù)效果，可有效減少相應(yīng)型別的HPV持續(xù)感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變，保護(hù)效力均可達(dá)到90%以上。九價(jià)HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型別的VLP，對(duì)生殖器疣具有良好的預(yù)防效果。

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我國(guó)批準(zhǔn)上市的九價(jià)HPV疫苗，其接種適應(yīng)年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段，具體依據(jù)來(lái)自三方面：
1、支持本疫苗上市的臨床試驗(yàn)入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數(shù)據(jù)以及在東亞人群中表現(xiàn)出的針對(duì)持續(xù)感染的保護(hù)效力，均提示其獲益大于風(fēng)險(xiǎn) 。
2、我國(guó)9歲~15歲幼女性行為概率率很低。9歲~15歲接種者僅進(jìn)行了免疫橋接試驗(yàn)，且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限。
【九價(jià)是什么？】3、超過(guò)26歲女性有很大可能已經(jīng)有病毒暴露感染史，而還沒(méi)有證據(jù)證明本疫苗對(duì)這一年齡段的暴露后人群有保護(hù)作用。