17 脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液的作用與功效、適應(yīng)癥_不良反應(yīng)與副作
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
【商品名或別名】卡文, Kabiven
【藥物概述】本品的包裝分內(nèi)袋與外袋,在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑,內(nèi)袋由兩條可剝離封條分隔成三個獨立的腔室,分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液 。葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無色或微黃色的澄明液體,脂肪乳注射液為白色乳狀液體使用前,需開通可剝離封條并將三個腔室中的液體混合均勻 。
【作用與功效】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口或腸道攝取營養(yǎng)的成人患者 。
【用法與用量】本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行滴注 。
使用前開通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液25℃下可放置24h 。
維持機體氨平衡所需的氨量應(yīng)根據(jù)患者實際情況(如營養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定 。一般營養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者,其氨的需要量為按體重0.10~0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激(無論有無營養(yǎng)不良)的患者,其需要量為按體重每日0.15~0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量每日1.0~2.0/kg),而葡萄糖與脂防一般推薦需要量分別為按體重每日20~6.0g/kg與1.0~2.0g/kg患者總的能量需要量由其實際臨床狀況決定,通常情況下為按體重每日20~30kcal/kg,肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定,三個規(guī)格的卡文PI是根據(jù)患者代謝中度增加、輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計的 。為滿足患者的營養(yǎng)需求,應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素 。按患者體重計葡萄糖最大滴注速率為按體重每小時0.25g/kg,氨基酸的滴注速率按體重不宜超過每小時0.1gkg,脂肪按體重則不超過每小時0.15g/kg本品滴注速率按患者體重不宜超過每小時3.7ml/kg(相當(dāng)于葡萄糖0.25g/kg、氨基酸0.09g/kg、脂肪0.13g/kg) 。推薦滴注時間為12~24h 。
為避免可能發(fā)生的靜脈炎,建議每日更換輸液針刺入的位置 。
【藥物相互作用】只有在相容性得到證實的前提下,且所有的添加操作在嚴(yán)格無菌條件下,其他治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中
【禁忌證】
1.棼用
(1)對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成分過敏者 。
(2)重度高脂血癥 。
(3)嚴(yán)重肝功能不全 。
(4)先天性氨基酸代謝異常 。
(5)嚴(yán)重腎功能不全且無法進行腹膜透析與血液透析者 。
(6)急性休克
(7)高血糖癥(胰島素治療超過6U/h) 。
(8)血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高 。
(9)其他一般禁忌(如急性肺水腫、水潴留、失代償性心功能不全、低滲性脫水) 。
(10)吞噬血細胞綜合征
(11)疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期、失代償性糖尿病、急性心肌梗死、代謝性酸中毒、嚴(yán)重敗血癥、高滲性昏迷等)2.慎用對代謝性酸中毒、乳酸性酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者,對有電解質(zhì)潴留的患者應(yīng)慎用 。
【不良反應(yīng)與副作用】
(1)本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈滴注有可能發(fā)生靜脈炎 。靜脈滴注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升髙(發(fā)生率<3%),出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐(發(fā)生率<1%) 。
另有滴注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道 。
(2)靜脈滴注英脫利匹特產(chǎn)生其他不良反應(yīng)更為罕見,超敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸癥狀(如呼吸急促),髙血壓或低血壓,溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道 。
(3)脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合征 。脂肪超載綜合征也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率滴注,但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染) 。脂肪超載綜合征表現(xiàn)有高脂血癥發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少癥、血小板減小癥、凝血機制障礙、昏迷 。若停止滴注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn) 。
(4)當(dāng)以超過最大推薦滴注速率滴注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗,過量使用還可能會導(dǎo)致液體負(fù)荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖血滲透壓升高
【用藥指導(dǎo)】
(1)本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈滴注有可能發(fā)生靜脈炎 。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型,直徑與長度,滴注時間長短,液體的pH值和滲透壓,感染或靜脈被穿刺的次數(shù),因此建議已滴注本品的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置 。
(2)需經(jīng)常檢測脂肪廓清能力 。推薦檢測方法是在滴注結(jié)束56h后進行,滴注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/I(3)水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前需對有關(guān)指標(biāo)予以糾正 。
(4)從中心靜脈滴注時,由于中心靜脈滴注可能會增加感染的機會,因此應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管,并且一旦滴注過程出現(xiàn)任何異常現(xiàn)象,應(yīng)立即停止滴注 。
5)對脂質(zhì)代謝受損如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能減退癥(伴有高脂血瘧)以及敗血癥患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品 。如需使用,則應(yīng)密切觀察血清甘油三醋濃度 。
6)應(yīng)監(jiān)測血糖,血電解質(zhì),血漿滲透壓,水、電解質(zhì)平衡與酸堿平衡,以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況 。長期輸注脂肪,還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況 。
(7)當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防發(fā)生高磷血癥與高鉀血癥 。
(8)根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平,可另補充電解質(zhì),但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況 。
(9)出現(xiàn)過敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止滴注 。
10)由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白) 。對大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時間為5~6h 。
(11])靜脈滴注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是鋅 。對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補充 。
(12)對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時,由于體液變化,可能會誘發(fā)水胂、充血性心力衰竭,還可能在24~28h內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低,因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心,密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量 。
(13)禁止本品與輸血或血制品同用一根(套)輸液管(器) 。
(14)如患者出現(xiàn)高血糖癥需另外補充胰島素 。
(15)只有在氨基酸注射液與葡萄糖注射液澄清且無色或微黃脂肪乳溶液呈白色,均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻 。
(16)如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢滴注速率或停止輸注 。極少數(shù)嚴(yán)重者可能需要血液透析、血液過濾 。
(17)從用藥的安全性出發(fā),添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用 。
如需存放,2~8℃下混合液的放置時間不宜超過24h
(18)孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確 。
(19)本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用 。
(20)本品是為成人患者設(shè)計,兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會大于成人的需要量 。
(21)本品可用于老年患者 。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會小于所列的成人的需要量,或遵醫(yī)囑 。
【制劑與規(guī)格】本品有三種包裝規(guī)格 。多聚復(fù)合膜塑料袋裝2400m/袋,1920m/袋,1440m袋 。
【17 脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液的作用與功效、適應(yīng)癥_不良反應(yīng)與副作】【貯藏】25℃下保存,不得冰凍 。包裝應(yīng)完整,如發(fā)生破損,不得使用 。
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