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40年磨一劍：首個(gè)KRAS靶向藥獲批上市！哪些患者能從中獲益？



對(duì)于癌癥患者而言 ， 靶向藥的出現(xiàn)挽救了不少處于生死邊緣的人 。 其最大的特點(diǎn)就是能夠瞄準(zhǔn)病變部位 ， 有效突破 ， 并最大程度地保護(hù)正常細(xì)胞 。
然而由于醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展限制 ， 目前還有許多靶點(diǎn)尚未有相應(yīng)的靶向藥 ， 不少患者都未能從中得益 。
尤其是“不可成藥”的靶點(diǎn)KARS ， 可謂是靶向藥研究與治療路上的“硬骨頭” 。 KRAS G12C的患者一旦化療或免疫療法失敗 ， 后續(xù)并無(wú)適合的靶向治療方案 ， 生存率極低 。

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不過(guò)最近 ， 醫(yī)學(xué)界傳來(lái)了好消息 ， 針對(duì)這一特定的突變類型 ， 終于迎來(lái)了曙光！

一、里程碑：首個(gè)KRAS靶向藥震撼上市！
2021年5月29日 ， FDA的消息顯示：首個(gè)針對(duì)KRAS G12C突變的靶向藥——Sotorasib（AMG510）已獲批 ， 并將提前上市！
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業(yè)界內(nèi)外皆表示 ， 此藥的誕生是多年時(shí)間“熬”出來(lái)的 。 從1982年 ， KRAS的“致癌基因”身份被確定 ， 到2021年新藥上市 ， 科學(xué)家們花了整整40年 。
80年代起 ， 科學(xué)家不斷嘗試各種辦法來(lái)抑制KRAS的功能 。 終于在2013年 ， Sotorasib（AMG510）成為首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的KRAS抑制劑 。
2020年12月8日 ， FDA授予其“突破性療法”的稱號(hào) ， 用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 。
僅隔半年 ， 就迎來(lái)了Sotorasib（AMG510）上市的喜訊 ， 讓不少癌友看到希望之光 。

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二、藥物控制率達(dá)80.6% ， 哪些患者可以獲益？

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示 ， 全世界每年超過(guò)10萬(wàn)人被確診為KRAS G12C突變 ， 其中14%為非小細(xì)胞肺癌腺癌 ， 3-4%為大腸腺癌 ， 胰腺癌占2％ 。
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AMG510獲批所基于的臨床實(shí)驗(yàn) ， 以124例KRAS G12C突變的患者為樣本 ， 他們均因晚期非小細(xì)胞肺癌而治療無(wú)效 。
但神奇的是 ， 在使用該靶向藥后 ， 患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)37.1％ ， 其中包括3例完全緩解 ， 43例部分緩解 ， 藥物控制率達(dá)80.6% 。
此外 ， 患者的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為10個(gè)月 ， 并且有81%的患者的腫瘤都有縮小 。
相關(guān)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn) ， 中國(guó)絕大多數(shù)KRAS-G12C突變的肺癌患者 ， 都是吸煙者或者有吸煙史 ， 他們將會(huì)是該藥的最大的受益人群 。

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不過(guò) ， 雖然AMG510是KRAS靶向藥 ， 但只針對(duì)KRAS-G12C突變的腫瘤細(xì)胞 。
三、KRAS患者的春天：AMG510只是開(kāi)始
你以為AMG510已經(jīng)是治療KRAS的“巔峰”之作？不！這只是剛剛開(kāi)始 。
基于8年前《自然》中發(fā)表的抑制KRAS的研究思路 ， 好幾個(gè)KRAS抑制劑 ， 包括MRTX849、ARS-3248等 ， 也緊隨其后 。
除了研發(fā)更多G12C靶向藥 ， 還有針對(duì)G12D、SHP2的藥物等等 。

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目前已經(jīng)有不少KRAS抑制劑處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段 ， 國(guó)內(nèi)已開(kāi)始招募患者 ， 可以留言相關(guān)信息 。
曾經(jīng)難以攻破的KRAS ， 不再是“銅墻鐵壁” 。 期待更多新藥的出現(xiàn) ， 讓廣大癌友早日脫離苦海 ， 重獲新生 。

參考資料：
[1]《全球首個(gè)KRAS靶向藥獲批上市！哪些患者獲益最大！？》.腫瘤時(shí)間.2021-05-31
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