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進口他汀太貴,能換成便宜的嗎?醫(yī)生告訴你高價和低價他汀的區(qū)別


看著手中這盒被店員極力推銷的藥 , 他怎么也想不明白:同樣是他汀藥 , 為什么手上這盒要一百多 , 而之前在醫(yī)院開的只要幾塊錢 。
這么大的價格差距 , 著實讓老王忐忑不已 , 難道之前吃的都是假藥?!
今天我們的《今日說藥》 , 就來好好講講:
為什么他汀類降脂藥有的貴有的便宜?
療效差別有多大?
該如何選擇?
要回答這些問題 , 我們需要先來了解他汀類藥物的作用 。
我們?nèi)梭w血液中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) , 是導(dǎo)致心血管疾病的重要原因 , 控制LDL-C的水平可以起到防治心血管疾病的作用 。
而他汀類藥物 , 是膽固醇合成限速酶HMG-CoA還原酶的抑制劑 , 可以減少膽固醇的合成 , 降低血液的LDL-C水平 。

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除此之外 , 他汀還可以抗LDL-C的氧化、炎性反應(yīng) , 改善動脈內(nèi)膜代謝 , 使斑塊脂質(zhì)核心縮小 , 能穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊 , 延緩斑塊形成 。
他汀類藥物種類繁多 , 是一個龐大的家族 。 目前在中國臨床上運用較多的他汀有7種 , 分為三代 。

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雖然種類不同 , 但它們的作用機制卻一樣 , 都是通過對HMG-CoA還原酶的抑制發(fā)揮作用 , 所以臨床上大都用來降血脂 , 穩(wěn)定斑塊 。
首先是“威力”不同 , 就是降脂效果 。
根據(jù)降脂效果的強弱 , 可以把他汀分為:

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不同類型的他汀 , 其降脂強度也不一樣 , 像瑞舒伐他汀 , 5mg就能達(dá)到80mg氟伐他汀的降脂效果 。
一般降脂強度高的他汀價格要偏貴些 , 像是阿托伐他汀 , 價格可能普遍都要比辛伐他汀貴一些 。
當(dāng)然 , 并不是說降脂強度大的他汀價格就一定貴 , 影響他汀價格的因素還有很多 。
比如 , “出身”不同也是導(dǎo)致它們價格差異的原因 。
不同生產(chǎn)廠家的不同品牌 , 價格也會有高有低 , 其中最貴的往往是進口藥 。
進口藥大多都是“原研藥” , 一般都比國產(chǎn)的“仿制藥”要貴上大一截 。
原研藥 , 就是最早開發(fā)出來的新藥 。 開發(fā)一個新藥的過程需要從藥物化學(xué)合成 , 藥理藥效評估 , 藥品質(zhì)量控制 , 體外細(xì)胞實驗 , 動物藥理實驗 , 一二三期臨床等多個方面去弄清楚這個藥應(yīng)用于相關(guān)疾病的有效性和安全性 。

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有制藥企業(yè)曾統(tǒng)計 , 藥物從最初的實驗室研究到最終銷售平均要花費12年時間 , 需投入66億元人民幣 , 經(jīng)歷7000874個小時、6587個實驗、423個研究者 , 最種才能獲批上市一種藥物 。
因此 , 原研藥開發(fā)企業(yè)的研究資金投入是相當(dāng)巨大的 , 一旦研發(fā)成功 , 人家要收回成本是理所當(dāng)然 , 也是受法律保護的 。
而仿制藥 , 則是與原研藥在安全性、療效、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥等方面相同的仿制品 。 一般新開發(fā)的藥物過了專利保護期后 , 其他生產(chǎn)廠家就可以在原研藥的基礎(chǔ)上進行“仿制” , 不需要再經(jīng)歷那些復(fù)雜的新藥研發(fā)過程 。

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因此 , 其開發(fā)成本要低很多 , 價格也會便宜不少 。
以瑞舒伐他汀為例 , 進口瑞舒伐他汀 , 一盒28片要將近140塊錢 , 而國產(chǎn)的瑞舒伐他汀 , 只要不到19塊錢 。
當(dāng)然 , 不同類型的他汀之所以有價格差異 , 除了降脂強度差異和原研藥仿制藥區(qū)別之外 , 品牌效應(yīng)和市場供求關(guān)系等也會導(dǎo)致它們價格有一定差異 。
雖然原研品他汀和仿制品他汀起效的主要成分是一樣的 , 但兩者之間還是存在著一定的藥效差異性 。
這主要取決于兩個方面 , 一是藥物本身的純度和質(zhì)量對不同敏感度患者的藥效影響 , 二是藥物制劑技術(shù)不同 , 導(dǎo)致藥物在體內(nèi)溶出、代謝速率也可能存在差異 。
畢竟在藥物的純度、雜質(zhì)把控、生物利用度、溶出率等方面 , 只有完全掌握全部技術(shù)的原研藥廠家才做到極致 。
當(dāng)然 , 這并不是說所有的仿制藥都不如原研藥 。
目前我國正在推進的仿制藥一致性評價工作 , 就是為了縮小這種差異性而推出的政策 。 根據(jù)藥品監(jiān)管部門要求 , 國產(chǎn)仿制藥都要與原研藥進行對比研究 , 確認(rèn)仿制藥與原研藥在質(zhì)量、療效方面的一致性 。

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