肺癌免疫治療新進(jìn)展,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)喜人
作者:好醫(yī)友
肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥 。 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85% 。 其中 , 非轉(zhuǎn)移病例約占新確診NSCLC的60% 。
盡管肺癌治療方面的一些新療法發(fā)展迅速 , 但手術(shù)仍是最有效的治療手段 。 早中期肺癌患者經(jīng)過(guò)手術(shù)治療 , 能大大提高其無(wú)病生存期 。
不過(guò) , 仍有30%~55%的患者會(huì)經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā) , 甚至面臨死亡 。 因此 , 需要在手術(shù)前(新輔助)和/或手術(shù)后(輔助)進(jìn)行治療以改善病情 。
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【肺癌免疫治療新進(jìn)展,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)喜人】 傳統(tǒng)的輔助化療已進(jìn)入瓶頸而難以取得突破性進(jìn)展 , 而免疫檢查點(diǎn)抑制劑因其療效持久的優(yōu)點(diǎn) , 顯示出廣闊前景 。
在2021 ASCO年會(huì)上 , 包括免疫治療聯(lián)合化療/免疫在內(nèi)的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)更新 , 好醫(yī)友為您總結(jié)如下:
▌?shì)o助治療:“T藥”延緩早期患者復(fù)發(fā)
近年來(lái) , 免疫治療在晚期NSCLC中取得了顯著成果 , 改變了這類患者的治療模式 。 而現(xiàn)在 , 研究人員開(kāi)始探索免疫治療作為新輔助/輔助治療 , 是否能讓早期NSCLC患者得到臨床獲益 。
在IMpower010臨床試驗(yàn)中 , 入組1280名完全性切除術(shù)后高風(fēng)險(xiǎn)的早期NSCLC患者 , 接受完4周的化療后 , 1005例患者隨機(jī)接受阿替利珠單抗或最佳支持治療 。
結(jié)果顯示:
在PD-L1≥1%的II-IIIA期患者中 , 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止時(shí) , 阿替利珠單抗的中位無(wú)病生存期(DFS)仍未達(dá)到 , 而對(duì)照組為36.3個(gè)月 。
所有II-IIIA期患者中 , 阿替利珠單抗組和對(duì)照組的中位DFS分別為42.3和35.3個(gè)月 。 目前 , 該研究的OS數(shù)據(jù)尚不成熟 。
這些數(shù)據(jù)表明 , 阿替利珠單抗輔助治療能顯著延長(zhǎng)II-IIIA期肺癌患者的無(wú)病生存期 , 尤其是在腫瘤高表達(dá)PD-L1的患者中 。 并且 , 輔助療法療效持久 , 停藥后2年依然能降低患者術(shù)后復(fù)發(fā)率 。
▌新輔助治療:“O藥”治療早期肺癌
納武利尤單抗(“O藥”)是首個(gè)全球獲批的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑 , 最早于2014年上市 。
CheckMate -816是一項(xiàng)3期隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心試驗(yàn) , 評(píng)估納武利尤單抗+化療與單純化療相比作為新輔助治療的可能性 。
結(jié)果顯示:
在可切除的NSCLC患者中 , 納武利尤單抗+化療作為手術(shù)前的新輔助治療組的完全病理緩解率(PCR)顯著高于新輔助化療 , 分別為24%和2.2%;
治療組和對(duì)照組的主要病理緩解率(MPR)分別為36.9% VS 8.9% 。
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此外 , 作為新輔助治療 , 納武利尤單抗+化療并未對(duì)手術(shù)的時(shí)間、可行性造成不良影響 , 而且治療可耐受 , 沒(méi)有增加手術(shù)并發(fā)癥 。
這些結(jié)果支持納武利尤單抗聯(lián)合化療 , 成為非轉(zhuǎn)移性、可切除NSCLC患者潛在的新輔助治療選擇 。
▌五年數(shù)據(jù)更新:43%患者持久獲益!
通常 , III期NSCLC患者由于無(wú)法手術(shù)切除腫瘤 , 中位生存期只有一年 , 5年生存率較低 。
在本次ASCO大會(huì)上 , “I藥”度伐利尤單抗治療III期、不可切除非肺癌的3期PACIFIC臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)再度更新 。
結(jié)果顯示:
度伐利尤單抗組的中位OS為47.5個(gè)月(近4年) , 相比安慰劑組的29.1個(gè)月 , 延長(zhǎng)了18.4個(gè)月(一年半);兩組的OS率分別為42.9%和33.4% 。
度伐利尤單抗組與安慰劑組的中位PFS分別為16.9個(gè)月和5.6個(gè)月;兩組的5年P(guān)FS率分別為33.1%和19.0% , 說(shuō)明治療組中有33%的患者5年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā) 。
自2017年以來(lái) , 這一研究已更新了四組數(shù)據(jù) , 每次都能帶來(lái)新的驚喜 。 同時(shí) , 這些數(shù)據(jù)也進(jìn)一步驗(yàn)證了度伐利尤單抗能為患者帶來(lái)持久的顯著獲益 。
此外 , “O藥”納武利尤單抗聯(lián)合“Y藥”伊匹木單抗的CheckMate -9LA研究的兩年隨訪數(shù)據(jù)也在本次大會(huì)上公布 。
結(jié)果顯示:
與單獨(dú)接受四周期化療相比 , 納武利尤單抗+伊匹木單抗+兩周期化療的中位總生存期達(dá)15.8個(gè)月VS 11個(gè)月 , 兩組2年的OS率分別為38%和26% 。
而且 , 無(wú)論患者的PD-L1表達(dá)水平和腫瘤組織學(xué)類型如何 , 均觀察到臨床獲益 。 O+Y+化療 , 為一線晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)持久的生存獲益 。
近些年來(lái) , 研究人員一直在探索免疫療法聯(lián)合其他療法、或者相互聯(lián)合治療肺癌的效果 。 如今 , 免疫療法無(wú)論是單藥還是聯(lián)合療法 , 都取得了令人驚喜的“好成績(jī)” 。 期待更多新療法能早日獲批臨床 , 讓更多的肺癌患者受益 。
參考資料:ASCO官網(wǎng)
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