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乙肝在研新藥ALG-000184，1期初步進(jìn)展，14天HBVDNA平均降2.9 log

【乙肝在研新藥ALG-000184，1期初步進(jìn)展，14天HBVDNA平均降2.9 log】
乙肝在研新藥ALG-000184 1期臨床試驗(yàn)初步抗病毒活性數(shù)據(jù)在HBV-TAG會(huì)議上展示 。 ALG-000184 ， 是由一家臨床階段生物制藥公司Aligos Therapeutics負(fù)責(zé)研發(fā)的乙肝新藥項(xiàng)目（見(jiàn)下圖：來(lái)自HBV-TAG會(huì)議上 ， Aligos公司公布1期初步進(jìn)展） 。

乙肝在研新藥ALG-000184，1期初步進(jìn)展，14天HBVDNA平均降2.9 log
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乙肝在研新藥ALG-000184 ， 1期初步進(jìn)展 ， 14天HBVDNA平均降2.9 log
1期研究結(jié)果表明 ， ALG-000184對(duì)慢性乙肝（CHB）受試者的初步抗病毒活性研究中 ， 服用100毫克ALG-000184 14天之后 ， 受試者的乙肝病毒載量（HBV DNA）水平平均降低了2.9 log10IU/mL ， 這些受試者中有一半（8名中有4名）在第14天的HBVDNA水平低于定量下限（LLOQ） 。
這項(xiàng)關(guān)于ALG-000184 1期初步抗病毒活性海報(bào) ， 是在2021年的HBV-TAG會(huì)議上展示的 。 海報(bào)具體描述了正在進(jìn)行臨床研究的ALG-000184-201(NCT04536337) 數(shù)據(jù) ， HBV-TAG會(huì)議會(huì)在2021年6月11日至12日舉行 。

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海報(bào)（ALG-000184-201研究）詳細(xì)介紹如下：
在健康志愿者和未接受治療或目前未接受治療的慢性乙肝受試者中 ， 每日多次口服ALG-000184的初始安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和抗病毒活性 。 初步結(jié)果表明 ， 除了耐受性良好以外 ， 14天內(nèi)服用100毫克ALG-000184 ， 還導(dǎo)致乙肝病毒（HBV）DNA平均減少2.9 log10 IU/mL 。 接受ALG-000184的8名（50%）受試者中 ， 有4名在第14天的HBVDNA水平低于LLOQ（羅氏 COBAS 測(cè)定 ， LLOQ
相較之下 ， 在接受安慰劑治療的2名受試者中 ， 觀察到的HBVDNA水平則沒(méi)有顯著變化 。 來(lái)自Aligos公司的首席執(zhí)行官、工商管理碩士Lawrence Blatt博士點(diǎn)評(píng)ALG-000184 1期初步研究數(shù)據(jù)：很高興分享這些有希望的初始數(shù)據(jù) ， 我們相信這些初始數(shù)據(jù)支持旗下藥物開(kāi)發(fā)一般方法 ， 即識(shí)別和開(kāi)發(fā)具有臨床意義的候選藥物 。 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證其作用機(jī)制 ， ALG-000184具有潛在的同類(lèi)最佳特性 。

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我們的新藥臨床項(xiàng)目衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM ， 指ALG-000184）和STOPS （S抗原轉(zhuǎn)運(yùn)抑制寡核苷酸聚合物）計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn) ， 在慢性乙肝受試者的給藥正在進(jìn)行中 ， 計(jì)劃在2021年下半年的未來(lái)會(huì)議上分享這些臨床項(xiàng)目的更多數(shù)據(jù) 。 此外 ， 我們的慢性乙肝新藥研發(fā)項(xiàng)目反義寡核苷酸（ASO）以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）甲狀腺激素受體β激動(dòng)劑 ， 計(jì)劃繼續(xù)在同一時(shí)間范圍內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn) 。
來(lái)自?shī)W克蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)教授兼該研究的首席研究員 Ed Gane點(diǎn)評(píng)ALG-000184 1期初步數(shù)據(jù)：這些早期結(jié)果令人印象深刻 ， 在開(kāi)始服用ALG-000184之后 ， 受試者的HBVDNA水平迅速且大幅下降 。 這些數(shù)據(jù)表明 ， ALG-000184在衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM）藥物類(lèi)別中具有一流的潛質(zhì) 。

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小番健康結(jié)語(yǔ)：當(dāng)前 ， Aligos公司正有4種不同靶點(diǎn)和以往作用機(jī)理不同的在研乙肝新藥（具體可詳見(jiàn)上圖 ， 來(lái)自Aligos 乙肝新藥研發(fā)管線(xiàn)） ， 最新在HBV-TAG會(huì)議公布的是ALG-000184 1期初步數(shù)據(jù)（靶點(diǎn)：衣殼組裝調(diào)節(jié)劑CAM） 。 從1期初步抗病毒活性數(shù)據(jù)看 ， 研究結(jié)果積極 ， ALG-000184還在進(jìn)行1期后續(xù)臨床推進(jìn)當(dāng)中 。

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