1. 首頁 > 健康養生 >

心聞周刊｜為什么說FLOWER-MI試驗是一個失敗的研究？劉學波教授完整解析


《心聞周刊》
為什么說FLOWER-MI試驗是一個失敗的研究？劉學波教授完整解析
本周《心聞周刊》的國際“心”研究聚焦ACC 2021和EuroPCR 2021發布的重磅研究 ， 為大家帶來心血管領域10篇最“心”臨床研究 ， 同時邀請劉學波教授解讀ACC 2021會上發布的FLOWER-MI研究 。 本周推出了特別版塊——東方PCI影院新片速遞：《朝聞道》和《女兒的心事》 。
【心聞周刊｜為什么說FLOWER-MI試驗是一個失敗的研究？劉學波教授完整解析】
心聞周刊｜為什么說FLOWER-MI試驗是一個失敗的研究？劉學波教授完整解析
本文插圖
6＋6

“國際心研究”主要內容
LAAOS Ⅲ：左心耳外科封堵預防房顫卒中添新證：
ACC 2021會上發布LAAOS Ⅲ研究 ， 探索了左心耳外科封堵（LAAO）預防房顫卒中的作用 ， 結果同期發表在《新英格蘭醫學雜志》 。 該研究是全球多中心、隨機對照試驗 ， 入組因其他適應證接受心臟外科手術的房顫卒中高危患者 。 平均隨訪3.8年發現 ， 術中同期封堵左心耳的患者相比未封堵患者 ， 缺血性卒中和系統性栓塞事件的風險顯著降低 。 兩組患者圍術期出血、心衰、死亡等發生率無顯著差異 。
HOST-EXAM: PCI術后長期單抗治療 ， 氯吡格雷或優于阿司匹林：
在HOST-EXAM研究中 ， 藥物洗脫支架治療后的患者在接受6～18個月雙聯抗血小板治療且未發生臨床事件后 ， 隨機單用氯吡格雷75 mg/d或阿司匹林100 mg/d ， 療程24個月 。 結果顯示 ， 氯吡格雷組發生主要終點事件的風險比阿司匹林組降低27% 。 該研究提示 ， 對于PCI術后需要長期單抗的患者 ， 氯吡格雷在預防不良事件方面可能優于阿司匹林 。
TALOS-AMI：急性心梗PCI術后 ， 雙抗降階治療效果如何？
TALOS-AMI研究評估了急性心梗患者PCI術后雙抗降階治療策略的有效性和安全性 。 研究是韓國多中心、隨機、開放試驗 ， 納入的急性心梗患者在PCI術后1個月內均接受阿司匹林+替格瑞洛雙抗治療 ， 在無不良事件發生的情況下 ， 隨機分配到轉換組（阿司匹林+氯吡格雷）或對照組（阿司匹林+替格瑞洛） 。 隨訪1年發現 ， 轉換組主要復合終點和出血事件發生率均顯著低于對照組 ， 兩組缺血事件發生率無統計學差異 。
STRENGTH：魚油 ， 吃還是不吃？
在2020 AHA年會上公布的STRENGTH研究顯示 ， 和玉米油相比 ， ω-3脂肪酸未能減少心血管高危患者發生主要不良心血管事件的風險 。 研究者希望通過進一步分析能夠有新的發現 。 但是從2021年ACC年會上公布的STRENGTH研究事后分析結果來看 ， ω-3脂肪酸對心血管事件的影響還是陰性 。 因此 ， 魚油吃還是不吃 ， 仍然是個問題 。
TRISCEND：三尖瓣治療迎來微創介入手術時代：
ACC 2021還揭曉了TRISCEND研究30天隨訪結果 。 TRISCEND研究是多中心前瞻單臂試驗 ， 旨在評估EVOQUE三尖瓣置換系統的安全性和有效性 。 研究納入56例中重度三尖瓣反流患者 ， 全部經右股靜脈途徑進行經導管三尖瓣置換 ， 器械植入成功率98% ， 手術成功率94% ， 復合主要不良事件發生率22.6% 。 30天評估三尖瓣反流、臨床癥狀均顯著改善 。 進一步隨機研究TRISCEND II 已經啟動 ， 預計將在2024年發布主要研究結果 。
FUTURE-II：Firesorb不劣于主流藥物洗脫金屬支架：
5月19日 ， 中國醫學科學院阜外醫院徐波教授在EuroPCR 2021年會上 ， 公布了FUTURE-Ⅱ研究的最新結果 。 FUTURE-II研究是一項前瞻性、多中心、非劣效設計的隨機對照臨床試驗 ， 1年隨訪結果顯示 ， 新一代薄壁設計的西羅莫司涂層生物可吸收支架Firesorb主要影像學和臨床結果不劣于主流的藥物洗脫金屬支架 。 研究結果同步在線發表在JACC：Cardiovascular Interventions 。
CLASP：PASCAL修復系統在MR患者中安全可行：
EuroPCR會上發布了CLASP研究結果 。 CLASP研究是多中心前瞻單臂試驗 ， 2年結果表明 ， PASCAL修復系統在功能性二尖瓣關閉不全和退行性二尖瓣關閉不全患者中顯示出良好預后 ， 生存率高 ， 每年心衰住院率顯著降低 ， 左心室逆轉重構和功能狀態顯著改善 。 同時 ， CLASP ⅡD/ⅡF隨機試驗正在進行中 。
Evolut Low Risk：2年隨訪結果力證TAVR適用低危人群：
2019年Evolut Low Risk研究的公布 ， 里程碑式地推動了FDA將TAVR(經導管主動脈瓣置換術)適應證拓展到了低危人群 ， 2021年EuroPCR會議上公布了該研究的2年隨訪結果 。 研究納入1414名患者 ， 分為TAVR組和SAVR（外科主動脈瓣置換術）組 ， 完成2年隨訪的患者比例分別為97.3%和92.3% 。 在12個月時 ， TAVR組主要終點發生率為2.5% ， SAVR組為4.3% 。 而在隨訪24個月時 ， TAVR和SAVR組主要終點發生率分別為4.3%和6.3% 。 值得一提的是 ， 該研究計劃對患者進行長達10年的隨訪 。

推薦閱讀