世和基因重磅學術成果：國內首個多中心前瞻性腸癌MRD大型研究數據發(fā)表
導讀：
基于ctDNA的MRD監(jiān)測是目前早中期腫瘤精準治療領域的重要研究方向 ， 該技術相比于傳統的影像學和腫瘤標志物檢測具有高靈敏度、便捷、低風險等優(yōu)勢 ， 但目前仍缺少大型臨床研究的驗證證據 。
中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊聯合復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院蔡三軍教授團隊、浙江大學第二附屬醫(yī)院丁克峰教授團隊開展了一項前瞻性多中心隊列研究（NCT03312374） ， 采用世和基因ctDNA液體活檢技術 ， 動態(tài)評估早中期腸癌術后MRD狀態(tài) ， 探究MRD狀態(tài)在腸癌復發(fā)風險分層和復發(fā)監(jiān)測中的價值 ，
最新研究成果發(fā)表于Journal of Hematology & Oncolology（IF=11.06 ， 實時影響因子17）雜志
。
本文插圖
研究內容：
本研究共入組276例臨床分期II/III期的腸癌患者 ， 其中240例接受根治性手術治療并納入研究 。 收集入組患者手術組織樣本、術前一周內、術后3-7天及術后6-24個月動態(tài)血漿樣本（每三月采血） ， 所有樣本使用世和基因公司自主研發(fā)NGS液體活檢技術進行檢測 。
研究亮點：
、
國內首個腸癌ctDNA MRD多中心前瞻性大型隊列研究 ， 樣本量大 ， 隨訪時間長
本研究由中山大學腫瘤防治中心、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、浙江大學第二附屬醫(yī)院三家國內一流研究中心協同世和基因聯合完成 。 從2017年到2020年共計入組276例早中期腸癌術后患者 ， 并進行了完整的隨訪跟蹤 ， 中位隨訪時間超兩年（27.3個月） ，
共采集2000余份樣本
。
、
研究設計完善 ， 執(zhí)行扎實 ， 成果顯著 ， 被領域廣泛重視 ， 發(fā)表期刊實時IF達17分
本研究為目前腸癌MRD領域已發(fā)表樣本量最大的臨床研究 ， 并創(chuàng)新性的首次納入術后3-7天采血點 。 結果證明 ， 術后3-7天ctDNA MRD陽性是可以預測腸癌復發(fā)的獨立指標 。
、
打破早中期腸癌復發(fā)模型中常規(guī)影像學技術的預測瓶頸 ， 具有重大臨床意義
采用世和基因超高靈敏度液體活檢技術證實了ctDNA MRD在腸癌術后復發(fā)風險監(jiān)測方向的重要應用價值 ， 可為早中期腸癌精準醫(yī)療提供有效指導 。 基于ctDNA MRD指導下的精準輔助治療 ， 可以更好實現病人風險分層 ， 及時調整治療方案 ， 該策略未來將很有可能改寫現行指南標準 。
研究結論：
術后3-7天ctDNA MRD獨立預示顯著復發(fā)風險
收集240例腸癌患者術后3-7天血漿樣本并進行超高靈敏度NGS液體活檢 。 其中20例術后血ctDNA MRD陽性的患者 ， 復發(fā)風險顯著高于陰性患者 ， HR達10.98（圖a） 。
輔助治療后ctDNA MRD預示顯著復發(fā)風險
收集137例患者經輔助治療后的血漿樣本并進行超高靈敏度NGS液體活檢 。 其中12例輔助治療后ctDNA MRD陽性的患者 ， 復發(fā)風險顯著高于陰性患者 ， HR達12.76（圖b） 。
ctDNA動態(tài)監(jiān)測早于影像學5.01月提示腫瘤復發(fā)
后續(xù)ctDNA多點動態(tài)監(jiān)測結果顯示 ， 動態(tài)監(jiān)測過程中評估為ctDNA MRD陽性患者 ， 復發(fā)風險顯著高于陰性患者 ， HR高達32.02（圖c） 。 此外 ， ctDNA動態(tài)監(jiān)測相比于影像學檢測能夠更早提示腫瘤復發(fā) ， 中位提前時間為5.01個月（圖d） 。
本文插圖
世和基因自主研發(fā)超高靈敏度液體活檢技術助力圍術期全程管理
世和基因于2015年在國內率先推出腫瘤液體活檢檢測 ， 已累積檢測超20萬例 。 基于大量的液體活檢經驗 ， 世和進一步研發(fā)超高靈敏度液體活檢技術 ， 并開發(fā)了早中期腫瘤圍術期全程管理產品——術寧 。 本研究基于世和基因自主液體活檢技術進行腸癌術后ctDNA MRD檢測 ， 通過前瞻性多中心大型隊列臨床研究 ， 證實了世和基因液體活檢技術在早中期腫瘤圍術期全程管理中的應用價值 ， 為廣大腫瘤患者帶來福音 。
專家點評：
本文插圖
徐瑞華
教授、南粵百杰
入選國家百千萬人才工程
【世和基因重磅學術成果：國內首個多中心前瞻性腸癌MRD大型研究數據發(fā)表】中山大學腫瘤防治中心院長
華南腫瘤學國家重點實驗室主任
教育部科技委生物與醫(yī)學學部委員
中國抗癌協會副理事長
中國臨床腫瘤學會副理事長
中國醫(yī)藥生物技術協會副理事長
中國抗癌協會靶向治療專業(yè)委員會主任委員
中國臨床腫瘤學會胃癌專業(yè)委員會主任委員
推薦閱讀
- 生命危險 不能和食物同服的藥物
- 皮膚過敏能吃茶葉蛋嗎
- 脾胃不和吃什么食物好呢
- 牛奶和藥能一起吃的嗎
- 膽囊壁稍毛糙的病因和食物療法
- 頭痛的原因和治療方法 頭痛吃什么好？
- 疏肝理氣健脾和胃的食物有哪些
- 肝胃不和吃什么好？
- 血脂高和血糖高吃什么好呢
- 紅棗姜糖水做法和功效