北京紅林制藥硝苯地平控釋片-首家過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價( 二 )
基于硝苯地平控釋片的市場認(rèn)可度、臨床治療價值均優(yōu)于口服常釋劑型和緩釋劑型 , 國內(nèi)眾多藥企都在積極布局這一市場 。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示 , 目前 , 硝苯地平控釋片有9家藥企在按新注冊分類申報仿制藥 , 1家藥企正在做一致性評價 。
對于國內(nèi)藥企而言 , 若能夠突破“技術(shù)壁壘” , 成功通過控釋片的一致性評價 , 將有更多機(jī)會搶占原研藥拜新同的大存量市場 , 這也是眾多藥企積極布局該類市場的根本原因 。
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