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港股上市后半年，榮昌生物宣布擬科創(chuàng)板上市


作者：柏思薈
5月10日 ， 榮昌生物發(fā)布公告稱 ， 公司將計(jì)劃赴科創(chuàng)板上市 。 根據(jù)公告 ， 榮昌生物此次擬赴科創(chuàng)板上市 ， 計(jì)劃募集資金總計(jì)約40億元 ， 主要用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)等 。 這意味著剛剛在港上市6個(gè)月 ， 并創(chuàng)造2020年全球最大生物醫(yī)藥IPO的榮昌生物（募資5.9億美元） ， 正式啟動(dòng)科創(chuàng)板二次上市 。
榮昌生物成立于2008年 ， 致力于研發(fā)針對(duì)自身免疫、腫瘤和眼科疾病的生物藥 。 經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展 ， 該公司已建立一條超過(guò)十余種創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線 。 其中 ， 1類新藥泰它西普（“雙靶”系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥）于今年3月在中國(guó)獲批 ， 抗HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗已遞交新藥上市申請(qǐng)（NDA） 。 另外 ， 榮昌生物還有多種候選藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段 ， 或處于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?zhí)峤换I備階段 ， 適應(yīng)癥覆蓋胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多種實(shí)體瘤 ， 以及濕性老年黃斑病變（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）等 。

港股上市后半年，榮昌生物宣布擬科創(chuàng)板上市
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榮昌生物產(chǎn)品管線
榮昌生物
新藥“泰它西普”獲批上市
泰它西普是一種TACI-Fc融合蛋白 ， 靶向與B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個(gè)重要細(xì)胞信號(hào)分子B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL) 。
該藥為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥 ， 其在我國(guó)完成的IIb期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)結(jié)果 ， 顯示泰它西普對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者顯示出的優(yōu)異療效及安全性 。 基于此結(jié)果 ， 3月12日 ， 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告 ， 附條件批準(zhǔn)榮昌生物申報(bào)的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛(ài)）上市 。
目前 ， 國(guó)內(nèi)外自免疾病患者迫切需要得到有效的醫(yī)學(xué)治療 ， 但尚無(wú)確切有效的治愈方法 。 其中 ， 系統(tǒng)性紅斑狼瘡癥狀最常用的藥物包括皮質(zhì)類固醇、抗瘧疾藥、非甾體抗炎藥、免疫抑制劑及生物藥 。 這些藥物中 ， 盡管高劑量的皮質(zhì)類固醇和免疫抑制劑可能對(duì)嚴(yán)重的系統(tǒng)性紅斑狼瘡病例起作用 ， 但患者往往會(huì)發(fā)展及復(fù)發(fā)并面臨嚴(yán)重的副作用 ， 包括體重增加、容易瘀傷、骨骼變薄、高血壓、糖尿病及感染風(fēng)險(xiǎn)增加 。
【港股上市后半年，榮昌生物宣布擬科創(chuàng)板上市】由此可見(jiàn) ， 榮昌生物泰它西普的獲批 ， 在中國(guó)擁有廣闊的市場(chǎng) 。
榮昌生物
國(guó)產(chǎn)ADC龍頭股
抗體偶聯(lián)物（ADC）一直是榮昌生物研發(fā)工作的重點(diǎn)之一 ， 投入的研發(fā)精力甚至比泰它西普還要多 。 此前榮昌生物一度被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)ADC賽道的龍頭企業(yè)之一 。
榮昌生物的研發(fā)管線中 ， 進(jìn)展較快的除了走上商業(yè)化之路的泰它西普外 ， 就是4款A(yù)DC藥物 。 其中 ， Disitamab vedotin（緯迪西妥單抗）是榮昌生物研發(fā)進(jìn)度較快ADC候選產(chǎn)品 ， 是中國(guó)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的ADC 。 緯迪西妥單抗目前正在中國(guó)針對(duì)多種實(shí)體瘤類型進(jìn)行多個(gè)后期臨床試驗(yàn)研究 ， 包括性胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌 。
2020年8月 ， 榮昌生物提交了緯迪西妥單抗上市申請(qǐng) ， 適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后至少接受過(guò)2個(gè)系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌 ， 隨后于9月被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序 。 2020年12月 ， 緯迪西妥用于既往經(jīng)過(guò)化療失敗后疾病進(jìn)展的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的適應(yīng)癥被國(guó)家藥監(jiān)局授予突破性療法 。
國(guó)產(chǎn)l臨床ll期及以后的ADC藥物

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資料來(lái)源: Insight數(shù)據(jù)庫(kù) ，復(fù)星恒利研究部
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