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速遞｜一線治療頭頸癌，LAG-3療法獲FDA快速通道資格


▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯
今日 ， Immutep公司宣布 ， 美國(guó)FDA已經(jīng)授予該公司的候選療法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道資格 ， 作為一線療法治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC） 。 Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白 ， 在與Keytruda聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)中 ， 已經(jīng)展現(xiàn)出提高Keytruda緩解率的效果 。
HNSCC是全球第六常見癌癥 ， 在2018年有約80萬新確診患者 ， 約45萬患者因此去世 。 HNSCC侵襲性強(qiáng) ， 遺傳背景復(fù)雜并且難于治療 。 此外 ， HNSCC通常與高度心理壓力和生活質(zhì)量降低相關(guān) ， 患者急需更為有效的治療選擇 。
LAG-3蛋白能夠調(diào)控T淋巴細(xì)胞和抗原呈現(xiàn)細(xì)胞（APCs）的信號(hào)通路 ， 在適應(yīng)性免疫反應(yīng)中起到重要作用 。 Eftilagimod alpha是一種潛在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白 。 通過與APC表面的主要組織相容性復(fù)合體II（MHC II）相結(jié)合 ， 能夠激活A(yù)PCs ， 這會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞毒性CD8陽(yáng)性T細(xì)胞數(shù)量的增加和激活 。 通過這一機(jī)制 ， 可溶性LAG-3蛋白能夠增強(qiáng)對(duì)癌癥抗原的免疫反應(yīng) 。 Keytruda通過阻斷具有免疫抑制功能的PD-1信號(hào)通路 ， 增強(qiáng)T細(xì)胞的抗癌免疫反應(yīng) 。 兩種療法具有互補(bǔ)的作用機(jī)制 。

速遞｜一線治療頭頸癌，LAG-3療法獲FDA快速通道資格
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▲Eftilagimod alpha作用機(jī)制示意圖（圖片來源：Immutep公司官網(wǎng)）
快速通道資格的授予得到2期臨床試驗(yàn)TACTI-002的支持 。 去年11月報(bào)告的結(jié)果顯示 ， 在這項(xiàng)試驗(yàn)中 ， Eftilagimod alpha與Keytruda聯(lián)用 ， 作為二線療法治療HNSCC患者時(shí) ， 達(dá)到36%的總緩解率 。 這些患者此前未接受過PD-1或PD-L1抑制劑的治療 。
在今年3月 ， Immutep公司宣布已經(jīng)與默沙東公司達(dá)成新的臨床開發(fā)合作 ， 啟動(dòng)2b期臨床試驗(yàn) ， 檢驗(yàn)Eftilagimod alpha與Keytruda聯(lián)用 ， 一線治療HNSCC患者的效果 。
參考資料：
[1] Immutep Achieves Fast Track Designation From US FDA For Efti, A Soluble Lag-3 Protein, In First Line Recurrent/Metastatic Head & Neck Cancer. Retrieved April 8, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/08/2206638/0/en/Immutep-Achieves-Fast-Track-Designation-From-US-FDA-For-Efti-A-Soluble-Lag-3-Protein-In-First-Line-Recurrent-Metastatic-Head-Neck-Cancer.html
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展 ， 不是治療方案推薦 。 如需獲得治療方案指導(dǎo) ， 請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診 。
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