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食管癌和腎癌患者福音！兩大重磅免疫療法再傳捷報


▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯
免疫療法已經(jīng)成為手術、放療、化療和靶向療法之外 ， 治療癌癥的第5大支柱性療法 。 去年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）發(fā)布的抗癌進展報告指出 ， 截至2020年7月31日 ， 至少有一種免疫療法可以用于治療包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等在內(nèi)的16種癌癥類型 。 而將免疫療法從二線、三線治療擴展為一線和輔助治療 ， 在癌癥發(fā)展更早期的階段為患者帶來治愈的可能 ， 延長他們的生命 ， 是免疫療法開發(fā)的重要方向 。 今日 ， 百時美施貴寶（BMS）和默沙東（MSD）公司分別公布了各自重磅PD-1抑制劑在一線治療和輔助治療方面的積極結(jié)果 。
百時美施貴寶Opdivo一線組合療法延長食管鱗癌患者生命
食管癌是全球?qū)е掳┌Y死亡的第6大原因 ， 而中國是食管癌多發(fā)的國家 ， 患者數(shù)目和因食管癌去世的人數(shù)均接近世界總數(shù)的一半 。 中國的食管癌患者以鱗狀細胞癌為主 ， 約占患者總數(shù)的90% 。 大多數(shù)食管癌患者在確診時已為局部晚期或存在遠處轉(zhuǎn)移 。
今日 ， 百時美施貴寶宣布 ， 其重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab ， 納武利尤單抗） ， 與化療或化療+抗CTLA-4單抗Yervoy聯(lián)用 ， 作為一線療法在治療無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的3期臨床試驗中達到主要終點 。
中期結(jié)果分析顯示 ， Opdivo與化療聯(lián)用 ， 與化療相比 ， 顯著延長患者的總生存期（OS） 。 同時這一組合為腫瘤表達PD-L1的患者的無進展生存期（PFS）也帶來統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的改善 。
Opdivo與化療和Yervoy聯(lián)用 ， 也顯著延長患者的總生存期 。 不過在腫瘤表達PD-L1的患者中 ， 這一組合療法并未達到PFS的主要終點 。
【食管癌和腎癌患者福音！兩大重磅免疫療法再傳捷報】
食管癌和腎癌患者福音！兩大重磅免疫療法再傳捷報
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此前 ， Opdivo與化療構(gòu)成的組合療法已經(jīng)在一線治療胃癌、胃食管連接部（GEJ）癌或食管腺癌患者的臨床試驗中獲得積極結(jié)果 ， 將患者死亡風險降低20% 。 這一最新結(jié)果意味著Opdivo與化療構(gòu)成的一線療法 ， 在治療上消化道癌癥時表現(xiàn)出一致的優(yōu)越性 ， 不論癌癥發(fā)生在那個部位 ， 具有什么樣的組織型態(tài) 。
此外 ， Opdivo作為輔助療法 ， 在治療接受手術切除的早期食管癌和GEJ癌患者時 ， 將患者的無病生存期提高了一倍 ， 這一結(jié)果已經(jīng)在近日發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上 。 這些結(jié)果進一步證明了Opdivo能夠為各種類型和癌癥發(fā)展階段的食管癌患者提供臨床獲益 。
默沙東PD-1抑制劑Keytruda延長早期腎細胞癌患者“無癌生存”時間
腎細胞癌是最常見的腎癌 ， 占腎癌總數(shù)的90% 。 據(jù)估計 ， 在2020年全球大約有超過43萬名新確診的腎癌患者 ， 其中接近18萬人因此去世 。
默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda已經(jīng)獲得FDA批準 ， 與化療聯(lián)用一線治療腎細胞癌 。 今日 ， 該公司宣布 ， Keytruda作為輔助療法 ， 在治療接受手術治療的早期腎細胞癌患者的3期臨床試驗中也獲得積極結(jié)果 。

食管癌和腎癌患者福音！兩大重磅免疫療法再傳捷報
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根據(jù)獨立數(shù)據(jù)審查委員會的中期分析 ， Keytruda與安慰劑相比 ， 在接受腎臟全部切除或者切除腎臟和轉(zhuǎn)移性病灶的腎細胞癌患者中 ， 顯著提高患者的無病生存期（DFS） ， 達到試驗的主要終點 。 這項臨床試驗將繼續(xù)進行 ， 評估Keytruda治療對患者總生存期的影響 。
默沙東實驗室首席醫(yī)學官Roy Baynes博士表示 ， 這是首次抗PD-1療法作為輔助治療 ， 在治療早期腎細胞癌患者時獲得積極結(jié)果 。
我們期待免疫療法能夠在更多治療早期癌癥患者的臨床試驗中獲得成功 ， 延長他們“無癌生存”的時間和生命 。
參考資料：
[1] Bristol Myers Squibb Announces Opdivo (nivolumab) plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrate Superior Survival Benefit Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Retrieved April 8, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005274/en
[2] Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Demonstrated Superior Disease-Free Survival (DFS) Compared With Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery. Retrieved April 8, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005138/en
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進展 ， 不是治療方案推薦 。 如需獲得治療方案指導 ， 請前往正規(guī)醫(yī)院就診 。
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