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國內(nèi)首個用于精神分裂癥認知障礙新療法III期臨床試驗獲批


國內(nèi)首個用于精神分裂癥認知障礙新療法III期臨床試驗獲批
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【國內(nèi)首個用于精神分裂癥認知障礙新療法III期臨床試驗獲批】（醫(yī)藥健聞2021年4月8日訊） 近日 ， 勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809 用于治療精神分裂癥患者認知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準 ， 這也是目前首個在國內(nèi)獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國際多中心臨床試驗 。 該試驗的開展有望推進公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展 ， 進一步充實公司中樞神經(jīng)產(chǎn)品管線 ， 并為這個有著高度未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域帶去全新的治療選擇 。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告 ， 精神分裂癥全球發(fā)病率約為1% ， 其中80%以上患者存在不同程度的認知障礙 。 認知障礙是精神分裂癥的核心癥狀之一 ， 但是卻極易被人們所忽略 。 認知障礙出現(xiàn)早 ， 持續(xù)時間長 ， 涉及思維、注意、記憶和執(zhí)行等方面 ， 嚴重影響患者的社會功能和生活質(zhì)量 。 然而針對精神分裂癥認知障礙 ， 目前尚無任何治療藥物 ， 在研藥物也極其有限 。 目前認為 ， N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是精神分裂癥認知障礙的原因 。 勃林格殷格翰研發(fā)的BI425809是一款甘氨酸轉(zhuǎn)運體1（GlyT1）抑制劑 ， 通過抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用 ， 從而改善精神分裂癥認知障礙 。 今年二月 ， BI425809積極的II期臨床研究數(shù)據(jù)已發(fā)表于權(quán)威雜志《柳葉刀精神病學(xué)子刊》 。 目前BI425809正在開展全球III期臨床試驗 ， 中國同步參與其中 。勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負責(zé)人張維博士表示：“勃林格殷格翰在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域有著豐富的研發(fā)經(jīng)驗 ， 該在研產(chǎn)品開啟了公司在精神神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域的新時代 ， 其III期臨床試驗在中國獲批開展不僅對我們公司是一個重要的里程碑 ， 同時對我們服務(wù)的患者也至關(guān)重要 。 相信隨著臨床試驗的進一步開展 ， 我們向給患者帶來該創(chuàng)新產(chǎn)品從而讓他們能更健康地生活又邁進了堅實的一步！” 勃林格殷格翰中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品管線正擴展到許多精神神經(jīng)疾病 ， 例如精神分裂癥、抑郁癥和邊緣人格障礙 。 作為對研發(fā)管線的一種補充 ， 勃林格殷格翰還在利用數(shù)字化技術(shù)進步帶來的機遇 ， 并將其納入為臨床試驗的一部分 。

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