真實世界下激素治療的RA患者減停情況如何？中國專家團隊首次揭示！
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本研究作為TARRA隊列的達標治療系列研究之一 ， 主要關(guān)注在治療達標中的激素減停 ， 旨在為制定RA中的激素減停策略提供真實世界證據(jù) 。近日 ， 北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張卓莉教授研究團隊以原創(chuàng)性論著形式在風(fēng)濕病學(xué)頂級期刊Annals of the Rheumatic Diseases（《風(fēng)濕病年鑒》 ， IF=16.102）在線發(fā)表題為 “Dynamical trajectory of glucocorticoids tapering and discontinuation in patients with rheumatoid arthritis commencing glucocorticoids with csDMARDs: a real-world data from 2009 to 2020” 的研究論文 。 據(jù)悉 ， 本研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科作為唯一研究單位獨立完成 ， 首次揭示了在傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥物（csDMARDs）治療背景下 ， 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者糖皮質(zhì)激素減量和停用的動態(tài)變化和臨床特征 。 作為全球首個csDMARD背景治療下激素減停的真實世界研究 ， 本研究結(jié)果將為RA中激素減停策略的制定和優(yōu)化激素的臨床使用提供重要的真實世界證據(jù) 。
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圖1 該論文題目
糖皮質(zhì)激素由于其強效的抗炎特性 ， 在RA的治療中仍發(fā)揮重要作用 。 許多臨床研究已經(jīng)證實 ， 糖皮質(zhì)激素不僅能夠快速、有效控制炎癥 ， 緩解患者的關(guān)節(jié)癥狀 ， 還具有抑制骨破壞進展的作用 。 因此 ， 歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）管理指南推薦RA初始治療時可以聯(lián)合糖皮質(zhì)激素 ， 作為csDMARD起效前的橋接治療 ， 尤其是對于中、高疾病活動度的RA患者 。
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圖2來源：Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):73-4.
然而 ， 長期糖皮質(zhì)激素治療可能增加嚴重感染、糖尿病、骨質(zhì)疏松等不良事件的發(fā)生風(fēng)險 ， 即使在使用很低劑量的情況下 。 因此 ， EULAR 2019年管理指南強調(diào)：在RA治療中激素應(yīng)在臨床可行的情況下盡快減量、停用 ， 理想停用時間為3個月左右 。 然而 ， 目前RA中激素的減停策略仍缺乏循證學(xué)證據(jù) ， 這也導(dǎo)致了臨床實踐中激素使用模式的千差萬別 。 盡管EULAR管理指南中推薦csDMARD聯(lián)合激素可作為RA患者的一線治療方案 ， 但目前對于csDMARD聯(lián)合激素治療方案下 ， 激素的減停情況和臨床特征尚無任何研究報道 。
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圖3來源：Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702.
針對這一關(guān)鍵問題 ， 張卓莉教授研究團隊基于北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科長達十年的真實世界下RA達標治療隊列（即Treat-TARget in RA, TARRA隊列） ， 首次全面揭示了在csDMARDs治療背景下 ， RA患者減量和停用激素的動態(tài)軌跡和臨床特征 。 按照預(yù)定的納排標準對TARRA隊列的1432例RA患者進行篩選后 ， 共納入207例初次起始激素聯(lián)合csDMARD的RA患者 。
入組患者起始中位潑尼松龍或等效劑量為10（5-10）mg/d, 第3個月時降至7.5（5-10）mg/d, 第6個月時降至5.0（2.5-10）mg/d ， 直至第48個月減為0（0-5.0）mg/d 。 在中位38.6個月的隨訪中 ， 59.9%（124/207）的患者停用了激素 。 在第6個月、1年、2年和3年 ， 累積激素停用率分別為9.7%、26.6%、48.0%和58.6% ， 激素中位停用時間為27個月（圖4） 。
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圖4 隨訪過程中RA患者累積激素停用率的Kaplan Meier生存曲線
【真實世界下激素治療的RA患者減停情況如何？中國專家團隊首次揭示！】110例為初治患者 ， 在這些患者中第6月、1年、2年和3年的累積激素停用率分別為12.7%、30.0%、50.9%和60.6% ， 停用激素的中位時間為24個月 。 同時 ， 在對2014年前后就診的患者進行分析發(fā)現(xiàn) ， 在2014年后RA患者停用激素的中位時間明顯縮短 ， 而停用率顯著提高（20.0月 vs. 36.0月；64.1% vs. 56.5% ， p=0.002） 。 在停用激素的患者中 ， 超過半數(shù)的患者停用激素時處于臨床緩解狀態(tài) ， 且超過2/3的患者在停用激素后的6個月內(nèi)未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā) 。
作為全球首個csDMARD背景治療下激素減停的真實世界研究 ， 本研究結(jié)果顯示對接受激素聯(lián)合csDMARD治療的RA患者 ， 當疾病活動度得到良好控制時 ， 風(fēng)濕科醫(yī)師可以考慮停用激素 ， 并且大多數(shù)患者在停用激素后未出現(xiàn)短期復(fù)發(fā)；然而 ， 臨床實踐中激素停用時間遠長于目前指南推薦的時間 ， 這提示激素的減停在臨床實踐與管理指南間仍存在一定的差距 。 研究的重要發(fā)現(xiàn)將對RA中激素減停策略的制定和優(yōu)化激素的臨床使用提供重要的循證學(xué)證據(jù) 。《風(fēng)濕病年鑒》創(chuàng)刊于1939年 ， 是英國醫(yī)學(xué)雜志（
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