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NEJM：每周一次，減肥療法迎來(lái)重大突破！


肥胖是造成預(yù)期壽命縮短的重要因素 ， 同時(shí)也是包括糖尿病、高血壓等慢性病的重要危險(xiǎn)因素 。 因此 ， 減肥無(wú)疑是治療各種代謝疾病的基礎(chǔ) 。 近年來(lái)的研究進(jìn)展顯示 ， 減肥手術(shù)可以降低肥胖人群長(zhǎng)期相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn) ， 但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口 。
不久前 ， 一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的隨訪分析數(shù)據(jù)表明 ， 比起傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療 ， 接受減重手術(shù)對(duì)2型糖尿病（T2DM）長(zhǎng)期控制更有效 ， 10年后 ， 37.5%的接受手術(shù)的患者HbA1c維持在7.0%以內(nèi) 。 該研究發(fā)表在《柳葉刀》（Lancet）雜志上 。 這意味著 ， 治愈本被認(rèn)為需要終身服藥的2型糖尿病是有希望的 。

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然而 ， 雖然治療肥胖癥的需求非常緊迫 ， 肥胖癥療法的開(kāi)發(fā)卻困難重重 ， 目前獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的減肥療法都具有較強(qiáng)的副作用 ， 不能長(zhǎng)期使用 。 而減肥手術(shù)具有侵襲性 ， 而且它們的療效最終也可能被逆轉(zhuǎn) 。
因此 ， 大家更多將研究重點(diǎn)關(guān)注在減重藥物上 。 最近 ， 諾和諾德（Novo Nordisk）公司開(kāi)發(fā)的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑索馬魯肽（semaglutide）治療肥胖癥患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布 。 相關(guān)結(jié)果發(fā)表在最新的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上 。

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在該項(xiàng)雙盲試驗(yàn)中 ， 研究人員招募了1961名體重指數(shù)（BMI）≥30且沒(méi)有糖尿病的成年人 ， 并按2:1的比例隨機(jī)分配接受為期68周的每周一次皮下注射索馬魯特（劑量為2.4mg）或安慰劑治療 ， 同時(shí)兩組都進(jìn)行生活方式干預(yù) 。 該研究的輔助終點(diǎn)是體重的百分比變化活體重減少至少5% 。
結(jié)果顯示 ， 隨訪68周后 ， 索馬魯特組體重的平均變化為-14.9% ， 而安慰劑組為-2.4% ， 兩組治療差異為-12.4%（95%CI ， -13.4--11.5；P索馬魯特組有更多的參與者實(shí)現(xiàn)了體重減少≥5%（1047名參與者[86.4%] vs 182名[31.5%]）、≥10%（838名[69.1%] vs 69名[12.0%]） ， 或≥15%（612名[50.5%] vs 28名[4.9%]） 。

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【NEJM：每周一次，減肥療法迎來(lái)重大突破！】


總的來(lái)說(shuō) ， 在索馬魯肽組 ， 超過(guò)一半的患者體重減輕超過(guò)15% ， 接近三分之一的患者體重減輕超過(guò)20% 。 這是歷史上的獲批減肥藥物沒(méi)有達(dá)到過(guò)的水平 。 此外 ， 對(duì)這些患者數(shù)據(jù)的探索性分析顯示 ， 索馬魯肽組中84.1%的參與者在接受治療68周之后糖化血紅蛋白（A1C）水平達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn) ， 而對(duì)照組中只有47.8%的參與者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn) 。
進(jìn)一步分析顯示 ， 隨訪結(jié)束后 ， 索馬魯特組的體重變化為-15.3kg ， 而安慰劑組為-2.6kg（估計(jì)治療差異為-12.7kg；95%CI ， -13.7--11.7） 。 與接受安慰劑的參與者相比 ， 接受索馬魯特組的參與者在心臟代謝風(fēng)險(xiǎn)因素方面有更大的改善 ， 同時(shí)自我報(bào)告的身體機(jī)能也比接受安慰劑的參與者有更大的提高 。

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綜上 ， 該研究表明 ， 索馬魯特為肥胖患者帶來(lái)新希望 。 據(jù)悉 ， 諾和諾德公司已經(jīng)使用優(yōu)先審評(píng)券向美國(guó)FDA遞交監(jiān)管申請(qǐng) ， 使用索馬魯肽治療肥胖癥患者 ， 有望在今年夏天獲得回復(fù) 。
參考文獻(xiàn)：
Wilding et al., (2021). Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2032183.

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