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診斷試驗(yàn)的一致性檢驗(yàn)，這么多方法，全都搞清楚了嗎？( 二 )



診斷試驗(yàn)的一致性檢驗(yàn)，這么多方法，全都搞清楚了嗎？
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(1) 相關(guān)分析
假設(shè)將兩種方法所得結(jié)果看作是兩個變量 ， 利用相關(guān)分析可以判斷變量之間是否具有相關(guān)性（還在暈圈的小伙伴戳：SPSS超詳細(xì)教程：Pearson相關(guān)分析） ， 但不能判斷兩者是否具有一致性 。 為啥呢？以“SPSS操作：組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)”教程中的部分?jǐn)?shù)據(jù)來說明 。
現(xiàn)假設(shè)有2位研究者使用相同的診斷試驗(yàn)分別測量10位受試者的血糖水平 。

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圖1. 兩名研究者測得血糖水平
首先 ， 看看散點(diǎn)圖（相關(guān)分析的神器 ， 五星級推薦！） ， 以研究者A和B測得血糖水平分別作為兩個坐標(biāo) ， 將成對的數(shù)據(jù)在直角坐標(biāo)上描點(diǎn)（圖1） 。
一致性檢驗(yàn)意味著分析所有數(shù)據(jù)到Y(jié)=X直線（圖1中實(shí)線）的誤差 ， 而相關(guān)（二元相關(guān)分析和一元直線回歸是等價(jià)的）意味著分析數(shù)據(jù)到Y(jié)=aX+b（通常a≠1 ， b≠0）（圖1中虛線）的殘差 。
其次 ， 相關(guān)分析容易受到離群點(diǎn)的影響 ， 如圖1所示 ， 兩名研究者所測得血糖水平的相關(guān)性較好（r=0.89） ， 但是若去掉右上角的點(diǎn) ， 相關(guān)系數(shù)會變?yōu)閞=0.81 。 顯然 ， 通過相關(guān)系數(shù)來衡量兩名研究者血糖水平的關(guān)系是不妥當(dāng)?shù)?。
因此 ， 相關(guān)分析并不能代替一致性檢驗(yàn) 。
(2) 配對t檢驗(yàn)
配對t檢驗(yàn)適用于配對數(shù)據(jù) ， 其原理是將兩種方法的所得結(jié)果之差d看成一個變量 ， 前提條件是該變量服從方差未知的正態(tài)分布 ， 目的是用來考察“兩種方法平均來講是否存在顯著差異”（詳見：配對樣本t檢驗(yàn) ， 史上最完整SPSS操作教程） 。
H0：μd=0 ， 兩總體均值無差異；
H1：μd≠0 ， 兩總體均值存在差異
如果P>0.05 ， 只能說明目前證據(jù)尚不能認(rèn)為兩種方法的平均差值不等于0 ， 并不能充分反映兩者的一致性 。 事實(shí)上 ， 保持差值的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差不變 ， 當(dāng)樣本量足夠大時(shí) ， 總會得到P<0.05的結(jié)果 。 顯然 ， 用配對t檢驗(yàn)來判斷診斷試驗(yàn)的一致性好壞 ， 無疑是不合適的 。
(3) 組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）
組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）[2,3]可用于評價(jià)不同測量方法或評價(jià)者對同一定量測量結(jié)果的一致性或可靠性 。
診斷試驗(yàn)的一致性檢驗(yàn)，這么多方法，全都搞清楚了嗎？
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ICC越大意味著系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差引起的變異較小 ， ICC值介于0~1之間 ， 一般認(rèn)為：ICC>0.75一致性較好 ， 0.40~0.75一般 ， <0.40較差 。
經(jīng)過數(shù)據(jù)模擬分析發(fā)現(xiàn)[3] ， 配對t檢驗(yàn)對系統(tǒng)誤差敏感（不同測量方法、儀器、評價(jià)者） ， 但不能同時(shí)兼顧隨機(jī)誤差（研究對象本身變異） ， 而簡單相關(guān)系數(shù)則正好相反 。 因此 ， 配對t檢驗(yàn)與簡單相關(guān)分析具有明顯的片面性 ， 不能同時(shí)兼顧隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差 ， 用它們來評價(jià)一致性所得的結(jié)論可能是錯誤的 。 盡管組內(nèi)相關(guān)系數(shù)的計(jì)算模型目前尚有爭論 ， 但是它同時(shí)考慮了系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的影響 ， 且不受資料類型影響 ， 因而在與配對t檢驗(yàn)和簡單相關(guān)分析的比較中 ， 組內(nèi)相關(guān)系數(shù)具有明顯的優(yōu)勢 。
如何計(jì)算ICC ， 可以點(diǎn)擊以下鏈接：SPSS操作：組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)
參考文獻(xiàn)
1. Rank Correlation Methods, 4th Edition. 1970.
2. 中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2011; 28:497-500.
3. 中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2011; 28:40-2.

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