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《柳葉刀》：治愈2型糖尿病！代謝手術(shù)可全面逆轉(zhuǎn)病情長達(dá)10年


▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯
近日 ， 《柳葉刀》在線發(fā)表一篇糖尿病治療進(jìn)展的重要論文 ， 一項(xiàng)隨訪長達(dá)10年的研究表明 ， 對(duì)于嚴(yán)重2型糖尿病患者 ， 代謝手術(shù)比藥物和生活方式干預(yù)能夠更有效長期控制病情 ， 而且超過1/3手術(shù)患者實(shí)現(xiàn)了長期緩解 。 這意味著 ， 2型糖尿病的“治愈”能夠?qū)崿F(xiàn) 。
論文作者之一 ， 倫敦國王學(xué)院（King's College Hospital）醫(yī)院減肥和代謝外科主席Francesco Rubino教授表示：“這項(xiàng)研究為‘2糖尿病可以治愈’提供了迄今為止最有力的科學(xué)證據(jù) ， 2型糖尿病并不一定是進(jìn)行性發(fā)展或不可逆轉(zhuǎn) 。 ”
截圖來源：The Lancet
這項(xiàng)試驗(yàn)始于約10年前 ， 在意大利一家三級(jí)醫(yī)院開展 ， 2009年4月-2011年10月期間納入了60例病情嚴(yán)重的2型糖尿病患者 。 這些患者當(dāng)時(shí)都已經(jīng)有5年以上的糖尿病史 ， 血糖水平控制不佳（HbA1c>7.0%） ， 體重指數(shù)≥35 kg/m2 。 這些患者1:1:1隨機(jī)分組接受藥物加生活方式干預(yù)或不同的代謝手術(shù)（胃旁路手術(shù)[RYGB]或膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)[BPD]） 。
此前發(fā)表的結(jié)果表明 ， 術(shù)后兩年 ， 藥物治療組中沒有患者達(dá)到糖尿病緩解（無藥物治療的情況下 ， HbA1c
此次發(fā)表的是10年隨訪分析結(jié)果 ， 以進(jìn)一步分析代謝手術(shù)帶來的糖尿病緩解的持久性 。

《柳葉刀》：治愈2型糖尿病！代謝手術(shù)可全面逆轉(zhuǎn)病情長達(dá)10年
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【《柳葉刀》：治愈2型糖尿病！代謝手術(shù)可全面逆轉(zhuǎn)病情長達(dá)10年】


圖片來源：123RF
有95%（57例/60例）的患者仍然在研究隨訪中 。 結(jié)果顯示 ， 在所有接受手術(shù)治療的患者中 ， 有37.5%（15例/40例）在10年后仍然保持了糖尿病緩解 。 美國糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）在2009年發(fā)表共識(shí) ， 將糖尿病“治愈”定義為持續(xù)5年以上的疾病緩解狀態(tài) 。 換言之 ， 這15例患者可謂實(shí)現(xiàn)了糖尿病“治愈” 。
具體而言 ， 原藥物組有1例后來接受手術(shù)的患者達(dá)到10年緩解 ， 胃旁路手術(shù)組和膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)組的10年緩解率分別為50%和25% 。 術(shù)后前兩年未緩解的患者 ， 此后也沒有一例達(dá)到緩解 。 接受胃旁路手術(shù)的患者 ， 中位糖尿病緩解時(shí)間為5年 ， 膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)組患者的中位糖尿病緩解時(shí)間為9年 ， 術(shù)后前5年的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最高 。

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▲隨著時(shí)間推移 ， 胃旁路手術(shù)（RYGB）和膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)（BPD）帶來的緩解概率（圖片來源：參考資料[1]）
術(shù)后2年緩解的患者中 ， 有58.8%（20例/34例）在后續(xù)隨訪中血糖有所升高 ， 胃旁路手術(shù)組和膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)組復(fù)發(fā)率分別為66.7%和52.6% 。 即便如此 ， 所有這些復(fù)發(fā)患者都在術(shù)后10年中保持了平穩(wěn)的血糖水平：平均HbA1c6.7% ， 除1例外所有復(fù)發(fā)患者的HbA1c
所有接受代謝手術(shù)的患者 ， 整體10年血糖控制改善也更顯著 。 接受藥物治療、胃旁路手術(shù)和膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)的患者 ， HbA1c降幅分別為0.8% ， 1.9%和2.4% 。 代謝手術(shù)組患者有87.5%實(shí)現(xiàn)了HbA1c
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▲隨著時(shí)間推移 ， 藥物治療（紅線）、胃旁路手術(shù)（RYGB ， 藍(lán)線）和膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)（BPD ， 綠線）組患者血糖水平（圖B）和體重變化（圖C）（圖片來源：參考資料[1]）
代謝手術(shù)也更顯著減少了這些患者的整體代謝風(fēng)險(xiǎn) ， 包括減少體重和腰圍 ， 改善胰島素抵抗、血脂、心血管風(fēng)險(xiǎn)、腎臟功能 ， 以及整體生活質(zhì)量 。 代謝手術(shù)還減少了患者多種疾病所需使用的藥物 ， 包括用于糖尿病、高血壓和血脂異常的藥物 。
值得注意的是 ， 與藥物治療相比 ， 代謝手術(shù)組患者的糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低93% ， 包括心臟、腎臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良事件等 。
研究沒有發(fā)現(xiàn)與手術(shù)相關(guān)的意外風(fēng)險(xiǎn) 。 膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)組患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件的頻率更高 ， 是藥物治療組的2.7倍 ， 胃旁路手術(shù)組與藥物治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率沒有顯著差異 。

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圖片來源：123RF
目前 ， 在大多數(shù)國家地區(qū) ， 代謝外科手術(shù)有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥 ， 不到1%的手術(shù)候選人最終可以進(jìn)行代謝手術(shù) 。 論文第一作者 ， 倫敦國王學(xué)院Geltrude Mingrone教授表示 ， “這些數(shù)據(jù)證實(shí)了 ， 代謝外科手術(shù)可以是一種經(jīng)濟(jì)有效的治療方法 ， 應(yīng)該被視為嚴(yán)重2型糖尿病和肥胖癥患者的主要治療選擇 。 ”
在《柳葉刀》同期發(fā)表的評(píng)論文章中 ， 都柏林大學(xué)學(xué)院（University College Dublin）Carel W le Roux教授和和倫敦帝國理工學(xué)院（Imperial College London）Alexander D Miras博士指出 ， 這些重要證據(jù)正在彌補(bǔ)我們的未知 ， 也將逐漸改變糖尿病專家和患者的態(tài)度 。 此前代謝手術(shù)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)通常隨訪期較短 ， 此次10年數(shù)據(jù)令人放心 。 而且 ， 在過去的12年中 ， 其他12個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也顯示出一致的發(fā)現(xiàn) 。

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