HER2陽性乳腺癌治療再添猛將;前列腺癌超低分割放療耐受性良好丨腫瘤情報( 二 )
新藥:MCLA-129注射液臨床試驗(yàn)申請獲受理
1月11日 , 貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱 , 公司申報的MCLA-129注射液的藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得NMPA受理 。MCLA-129是一款針對EGFR和c-Met雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體 , 擬用于EGFR或MET異常的晚期實(shí)體瘤患者的治療 。 MCLA-129的臨床前數(shù)據(jù)顯示 , MCLA-129與不同EGFR/c-Met表達(dá)水平且不同EGFR突變類型的NSCLC細(xì)胞系均能結(jié)合 , 在動物實(shí)體瘤移植模型上展現(xiàn)了良好的抗腫瘤作用 , 理化及藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性均良好 。 MCLA-129有望有效解決多種機(jī)制(特別是c-Met擴(kuò)增或過表達(dá))產(chǎn)生的EGFR抑制劑耐藥問題 , 具有為耐藥性NSCLC患者提供益處的潛力 。05
新藥:HER2陽性乳腺癌治療再添猛將近日 , 美國FDA授予ARX788快速通道認(rèn)定 。 ARX788將作為單藥用于已接受過一種或多種抗HER2治療的晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者 。ARX788是一種靶向HER2受體的ADC藥物 , 它是由兩個細(xì)胞毒性有效載荷位點(diǎn)特異性偶聯(lián)到以曲妥珠單抗為基本骨架的抗體上 。 此次FDA快速通道資格認(rèn)定的授予是基于I期臨床試驗(yàn) , 該試驗(yàn)評估了ARX788的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)以及初步療效 。在去年12月召開的2020年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)的報告會上宣布了ARX788的臨床最新結(jié)果 。 在中國進(jìn)行的HER2陽性乳腺癌I期試驗(yàn)中 , ARX788的客觀緩解率(ORR)為74% , 其中19例患者中有14例達(dá)到緩解 , 疾病控制率(DCR)為100% 。參考資料:[1]Fransson P,Nilsson P,Gunnlaugsson A,et al.Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer(HYPO-RT-PC):patient-reported quality-of-life outcomes of a randomised,controlled,non-inferiority,phase 3 trial[J].Lancet Oncol. Published: 11 January 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30581-7 [2]Riaz N,Sherman E,Pei X,et al.Precision Radiotherapy:Reduction in Radiation for Oropharyngeal Cancer in the 30 ROC Trial[J].J Natl Cancer Inst.Published:12 January 2021.DOI:https://doi.org/10.1093/jnci/djaa184 [3]https://mp.weixin.qq.com/s/5MYn1_iwxAOg8xpIUu4P6w [4]https://mp.weixin.qq.com/s/h70dI69t989ubW7KBRP-pg [5]https://mp.weixin.qq.com/s/-XQNJe-dBTHdeFKQkZ3urA - End -
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