[肺癌]DCR為100%！克唑替尼耐藥后新選擇：CT-707！ |藥品|

據(jù)統(tǒng)計(jì) ，中國每年約有2~7萬人罹患ALK陽性肺癌，占肺癌病人的3%~11% 。 ALK基因突變被稱為“鉆石基因突變” ，因?yàn)榘邢蛩帉LK陽性肺癌療效非常好。
目前獲批治療ALK陽性肺癌的靶向藥：
一代ALK靶向藥：克唑替尼（國內(nèi)已上市）；
二代ALK靶向藥：阿來替尼（國內(nèi)已上市）、色瑞替尼（國內(nèi)已上市）、布加替尼（國內(nèi)未上市）；
三代ALK靶向藥：勞拉替尼（國內(nèi)未上市）。
CT-707是首藥控股自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是全新結(jié)構(gòu)的二代ALK抑制劑。

本文插圖

代號：CT-707
靶點(diǎn)：ALK
廠家：首藥控股（北京）有限公司
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數(shù)據(jù)
2019年12月，首藥控股（北京）有限公司在北京召開CT-707第二次全國臨床研究者會發(fā)布了一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，評估了CT-707治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐藥/不耐受的病人）。
研究數(shù)據(jù)表明：對于既往沒有接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者， 450mgQD劑量組的客觀緩解率（ORR）為87.5% ，疾病控制率（DCR）為100%；對于克唑替尼耐藥的病人， 300mgBID劑量組的ORR為83.3% ， DCR為100% ，療效在同類藥物中表現(xiàn)優(yōu)異。
1例ALK陽性的晚期肺癌病人經(jīng)CT-707 治療后疾病達(dá)到完全緩解（CR），到目前為止患者已經(jīng)持續(xù)服藥超過32個(gè)月，仍在繼續(xù)服藥治療中（目前疾病控制情況仍為CR）。

本文插圖

不良反應(yīng)
不良反應(yīng)大多數(shù)為1-2級的胃腸道反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高，與同類ALK抑制劑相比，其安全性方面具有明顯的優(yōu)勢。
小結(jié)
該研究結(jié)果表明CT-707CT-707治療克唑替尼耐藥或者不耐受的患者，其療效顯著、安全性可控。
基于I期臨床試驗(yàn)的顯著藥效和良好的安全性數(shù)據(jù) ， CT-707獲得了國家藥審中心批準(zhǔn)的“II期有條件批準(zhǔn)上市”資質(zhì) ，期待早日上市！
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[肺癌]DCR為100%！克唑替尼耐藥后新選擇：CT-707！

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