【20142142016口罩合格嗎】
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20142142016口罩合格 。鄂械注準20142142016,符合國家醫用外科口罩YY0469-2011行業標準,使用更放心 。械注準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品,由國家食藥監局監督審核,嚴格按照GMP（藥品生產質量管理規范）生產,使用的證件號是藥監械（準）字號,被劃歸為醫療器械中的無菌敷料類目 。
申報醫療器械需要按照《醫療器械注冊管理辦法》的要求申報,需要提交產品風險分析資料、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及標簽樣稿、與產品研制、生產有關的質量管理體系文件、證明產品安全、有效所需的其他資料 。
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