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神衰康膠囊藥理與現代研究

【藥物組成】倒卵葉五加 。
【藥理作用與現代研究】
1.安神作用：本藥對中樞神經系統、免疫系統等多項研究結果表明：①與異戊巴比妥鈉的協同作用 。使小鼠入睡時間縮短，睡眠率提高60%(p≤0.001)，明顯縮短入睡時間 。②對催眠劑量的異戊巴比妥鈉作用的影響，睡眠時間比對照組延長1倍(p≤0.05)，延長睡眠時間 。③對小白鼠自發活動的影響，自發活動次數減少89.03%(p≤0.01)，有明顯鎮靜安神作用 。④熱板法測定痛閾值，可提高小白鼠痛閾值8.35倍(p<0.05)，有明顯止痛作用 。
2.雙向調節，提高生命質量：①小白鼠負重游泳，游泳時間比對照組延長65.9%(p≤0.01)，有明顯抗疲勞作用；②對毒性劑量氯化銨的抗毒害作用，其存活率比對照組高50%(p≤0.01)，有提高機體抗毒素作用；③對耗量的影響，機體耗氧量降低率42.8%(p≤0.01)，對心腦等重要臟器有顯著保護作用；④常壓耐缺氧作用，缺氧條件下，其壽命延長76.3%(p≤0.001)，有適應原樣作用，對心腦等重要臟器有顯著保護作用；⑤抗高溫作用，高溫條件下，其存活率比對照組提高51%(p≤0.05)，有適應原樣作用，提高機體抗惡劣環境的能力；⑥抗低溫作用，低溫條件下，其存活率比對照組提高20%(p<0.01)，有適應原樣作用，提高機體抗惡劣環境的能力 。
3.增強免疫力：①對單核吞噬細胞系統的影響，提高小白鼠對靜注碳粒的廓指數1.24倍(p≤0.05)；②對免疫器官的影響，脾臟、胸腺重量比對照組增加20%(p≤0.05)；③升高白細胞作用，對病態機體白細胞提高率為65.3%(p<0.05)，增強機體非特異性免疫功能，提高機體抗病能力 。
4.抗衰老：①對小鼠壽命的影響，明顯延長老齡小鼠的存活時間1.25倍(p<0.01)；②對家蠶壽命的影響，延長家蠶壽命1.15倍(p≤0.05)、1.35倍(p≤0.01)，有明顯抗衰老作用 。
5.急性毒性實驗：灌胃法：一次給小白鼠口服400g/kg劑量的試藥(濃度再高，無法給藥)，觀察7天，無死亡 。腹腔注射試藥，按寇氏計算，LDso為63.5十3.2g/kg(p≤0.05)。靜脈注射：靜脈注射試藥 。按序貫法計算，LDso為43.6士6g/kg(p≤0.05)。上述實驗結果表明，神衰康膠囊是一種毒性很小的藥物 。
6.長期毒性實驗：動物為大白鼠和犬，對照組給蒸餾水，用試給以100g/kg、50g/kg、1g/kg三個不同劑量，即臨床用藥劑量的100倍、50倍、1倍，灌胃給藥，一日1次，給藥時間為3個月，觀察指標為血紅蛋白、紅細胞數、白細胞總數、谷丙轉氨酶、麝香草酚濁度、硫酸鋅濁度和尿素氮等 。大鼠的實驗結果表明：神衰康膠囊對大鼠血象及肝腎功能均無明顯影響；臟器重量及臟體比，給藥各組與對照組無明顯差異；病理切片結果證明，給藥組、對照組無明顯差異 。以上三項均為p≥0.05(與對照組相比) 。
7.犬的實驗：除肺組織對照未見異常改變、給藥組可見局灶性泡隔增厚現象外，其他各項肝功、腎功、血象、臟器重量及臟體比病理切片、心電圖等給藥組與對照組無明顯差別(p≥0.05) 。
8.特殊毒理實驗：小白鼠灌胃腹腔注射試藥，結果顯示給藥組對小白鼠骨髓細胞微核率及染色體畸變均無影響，并對環磷酰胺引起微核率增加有明顯抑制作用，在加S-9和不加S-9均對TA97、TA98、TA100、WP無誘變作用 。
以上實驗結果提示，神衰康膠囊無論一次性給藥，還是長期服藥，無論在整體、組織細胞、染色體、基因水平都是一個比較安全的藥物，并具有一定的抗突變作用 。
9.對中樞神經的作用
(1)與異戊巴比妥鈉的協同作用：按12.68g/kg和25.36g/kg劑量給供試藥 。給藥45分鐘后三組均按35mg/kg腹腔注射異戊巴比妥鈉 。結果：兩劑量組均使小鼠入睡時間縮短 。低劑量組睡眠率提高60%(與空白對照組相比p≤0.001)；高劑量組睡眠率提高50%(p≤0.05) 。
(2)對催眠劑量的異戊巴比妥鈉作用的影響：按12.68g/kg和25.36g/kg腹腔注射異戊巴比妥鈉 。高劑量組小鼠睡眠時間比對照組延長1倍(p≤0.05)；低劑量組小鼠睡眠時間比對照組也有延長趨勢，但p≥0.05 。
(3)對小鼠自發活動的影響：以12.68g/kg劑量給供試藥，小鼠的自發活動次數比對照組明顯減少(p≤0.01) 。
(4)鎮痛作用：采用熱板法，用藥以12.68g/kg和25，36g/kg劑量給予，從痛覺反應時間量一效曲線看，小白鼠的痛閾值比對照組明顯提高(p≤0.05) 。
(5)對大白鼠條件反射的影響：先將大白鼠為練數天，給藥前為空白對照，然后按64g/kg劑量給供試藥，1小時后開始記錄，結果給藥組大鼠條件反射潛伏期較給藥前延長29%，說明神衰康膠囊對大鼠條件所射有明顯的抑制作用(p≤0.01) 。灌胃給水前后，潛伏期基本相同，故證明胃的充滿對條件反射潛伏期無影響 。
10.適應原樣作用：
(1)抗疲勞作用(游泳實驗)：以6.7g/kg劑量給供試藥，小白鼠游泳時間比對照組延長65.9%(p<0.01)，說明神衰康膠囊有抗疲勞作用 。
(2)常壓耐氧作用：按25.36g/kg劑量給試藥后，將小白鼠置密閉容器內，記錄存活時間，其壽命比對照組延長76.3%(p≤0.01)，表明神衰康膠囊有明顯的抗缺氧作用 。
(3)對耗氧量的影響：按12.68g/kg和25.36g/kg劑量給試藥，與對照組比較低劑量組耗氧量降低率為28.75%，高劑量組耗氧量降低率為42.86%(p≤0.01)，且耗氧量降低與給藥劑量成正比 。(4)抗高溫作用：按12.68g/kg劑量給試藥，置48±1℃的烘箱中，35分鐘后取出，小白鼠存活率比對照組提高51%(p≤0.05) 。
(5)抗低溫作用：按14.8g/kg劑量給試藥，置一18℃的冰箱中，經冷凍60分鐘后取出，登記小白鼠存活數，結果小白鼠存活率比對照組提高20%(p≤0.01) 。說明神衰康膠囊能顯著提高小白鼠在低溫環境中的生存能力 。
(6)對抗氯化銨的毒害作用：給藥組按6.7g/kg劑量給藥1小時后，腹腔注射氯化銨0.5g/kg，觀察48小時內小白鼠存活數，結果小白鼠存活率比對照組高50%(p≤0.01) 。
11.對免疫功能的影響
(1)對單核吞噬細胞的影響(采用碳粒廓清法)：給藥組按25g/kg劑量13天后，靜脈注射印度墨汁，取小鼠眶靜脈血，測定光密度，計算廓清指數 。結果能顯著提高小鼠對靜脈注射碳粒的廓清指數(吞噬指數)(p≤0.05)，表明有增強其網狀內皮系統的活性作用，促進機體非特異性免疫功能 。
(2)對小鼠脾臟及胸腺重量的影響：給藥組按25g/kg劑量藥，連續13天，取脾及胸腺稱量，結果小鼠的脾臟、胸腺重量比對照組增加約20%，說明神衰康膠囊能夠使免疫器官重量明顯增加(p≤0.05) 。
12.對機體生理過程的影響
(1)對小鼠體重的影響：給藥組按25g/kg劑量給藥，連續13日，稱體重，結果小鼠體重比對照組增加50%(p≤0.05) 。
(2)對小鼠壽命的影響：對照組為不加藥的飼料，供試藥按不同劑量摻入標準飼料中，相同條件下喂養，直到全部老死為止 。結果表明，神衰康膠囊不同劑量均能明顯延長老齡小鼠的存活時間(p<0.01) 。提示本品有一定的延緩衰老作用 。
13.對升白細胞作用：空白對照：蒸餾水；陽性對照：環磷酰胺 。給藥組按30g/kg和50g/kg兩個劑量給藥，將小鼠分成6組，第一組為陰性對照，第二組為陽性對照，第三組、第四組為不同劑量藥組，第五組、第六組為不同劑量供試藥并注射環磷酰胺組 。給藥7天后，停藥1天，第9天于鼠尾采血 。進行白細胞計數，結果表明，神衰康膠囊對正常及病理狀態下的小鼠均有升白細胞作用 。
14.神衰康膠囊與異戊巴妥鈉有協同作用：能加強其催眠作用，并能抑制小鼠自發活動及大鼠條件反射，能延長痛覺反應時間，有一定的中樞鎮靜作用 。
15.增強機體免疫機能：對抗不利于機體的多種因素，促進小鼠體重增長，延長動物的壽命，滋補強壯，抗衰老 。
【性狀】棕色顆粒劑 。
【作用與功效主治】安神，鎮痛，提高機體免疫力 。用于脾腎陽虛，腰膝酸軟，體虛乏力，失眠多夢，食欲不振，對神經衰弱、更年期綜合征、低血壓有特效，具有雙向調節、增強體質、延緩衰老、提高生命質量的作用 。
【用法與用量】早、晚各服1次，每次5粒 。持續服用40天為一療程 。
【神衰康膠囊藥理與現代研究】【劑型與規格】膠囊劑：每粒0.3g，每粒相當于原生藥27g 。
【注意事項】甲狀腺功能亢進患者慎服 。
【臨床應用】臨床研究表明，神衰康膠囊對神經衰弱各個癥狀均顯示了較好的療效，尤其是對失眠、體倦、記憶力減退、食欲不振等癥狀改善更為明顯：從治療后患者記憶力提高、腦血流圖波幅和流入容積指數增大、波幅差降低等方面，客觀顯示了神衰康膠囊有較好的增加腦血循環量和調節植物神經功能的作用 。

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